- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04496869
Psykologisk påvirkning af COVID19 blandt kvinder, der gennemgår infertilitetsbehandling (PsyCovART)
Psykologisk påvirkning af COVID19 blandt kvinder, der gennemgår infertilitetsbehandling, en fransk kohorte
I Frankrig har et par ud af otte problemer med at blive gravid. Diagnosen infertilitet fører ofte til symptomer på angst og depression. Disse symptomer synes at være højere end i den generelle befolkning.
Nogle nyere undersøgelser har set på forholdet mellem angst og depression i ART-pleje.
Resultaterne er kontroversielle, men det ser ud til, at patienter med lavere niveauer af angst og depression har højere graviditetsrater. Desuden synes kvinder i parforhold at have flere symptomer på angst og depression end mænd.
De første epidemiologiske undersøgelser relateret til COVID 19-pandemien har vist en stærk psykologisk indvirkning på den generelle befolkning med en angstrate anslået til mere end 30 %.
Med COVID 19-pandemi og ophør af ART er det højst sandsynligt, at psykiske symptomer på angst eller endda depression kan være opstået eller forværret hos kvinder, der gennemgår infertilitetsbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rådgivning af centret mellem 01/01/2020 til 31/12/2020
- E-mailadresse i journalen
- Alle årsager til infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder fulgte for:
- Bevarelse af fertilitet
- Oocytdonation
- Kvinder, der ikke taler eller læser fransk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk påvirkning vurderet af scores af PSS10-skalaer.
Tidsramme: baseline
|
Opfattet stress skala 10 vurdere stress i 10 spørgsmål med en score fra 0 til 40.
Jo højere scoren er, jo vigtigere er stressniveauet.
|
baseline
|
|
Psykologisk påvirkning vurderet af snesevis af HADS-skalaer.
Tidsramme: baseline
|
depression Skala med 14 spørgsmål.
Den vurderer separat angst (score fra 0 til 21) og depression (score fra 0 til 21). Jo højere scoren er, jo vigtigere er angstniveauet.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL20_0577
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .