多発性硬化症における従来の前庭トレーニングと没入型バーチャル リアリティ ベースの前庭トレーニングの比較
多発性硬化症患者のめまい、バランス、疲労の改善のための没入型仮想現実ベースの前庭リハビリテーション プログラムの実現可能性と安全性: パイロット無作為化対照研究のプロトコル
多発性硬化症の人のバランスとめまいのリハビリテーションのための対流式前庭トレーニングの有効性は、この研究チームによるメタ分析で最近実証されました (doi: 10.3390/jcm9020590)。 さらに、非没入型仮想現実ベースの環境は、この集団のバランスと歩行のリハビリに役立つようです (doi: 10.1177/0269215518768084)。 しかし、多発性硬化症患者における没入型仮想現実ベースのリハビリテーションの実現可能性と有効性については何も知られていません。
この研究の主な目的は、従来の前庭トレーニングと比較して、めまい、バランス、疲労のリハビリのための没入型仮想現実ベースの前庭トレーニングの実現可能性、安全性、有効性を判断することです。
調査の概要
状態
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sevilla
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Seville、Sevilla、スペイン、41004
- Universidad de Sevilla
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～65歳の男女問わず対象
- 改訂されたマクドナルド基準に従って、あらゆるタイプの多発性硬化症と臨床的に診断された
- 拡張障害ステータス スケール スコア (EDSS = 6) に応じた歩行能力がある
- めまいの症状が客観的に存在する場合 (めまい障害インベントリ = 16)
除外基準:
- ぼやけた視界
- 認知障害 (Mini Mental State Examination = 24)
- バランス障害の原因となる別の神経疾患
- 過去3か月以内の再発
- 過去3か月以内の薬物療法の変化
- -過去6か月以内の前庭リハビリテーションの歴史
- 呼吸器疾患の急性心血管
- -身体活動に対するその他の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：没入型仮想現実ベースの前庭トレーニング。
このグループの被験者は、他の研究グループと同じ介入を受けますが、3D ヘッド マウント ディスプレイ (Oculus Quest メガネ) を着用し、トレーニング システムの使用中に視覚および音声出力に関してリアルタイムのゲーム フィードバックを受け取ります。 . 参加者は合計 20 セッション (週 50 分の 3 セッション、7 週間) を受けます。 これらのセッションは、10 の初期セッション (Cawthorne-Cooksey プロトコルの最初の 3 つのブロックに基づく) と 10 の高度なセッションに分けられます。このセッションでは、次の運動パラメーターを変更することによって、前庭運動が徐々に複雑になります: サポート幅のベース、不安定な状態で立つサーフェス、代替の片脚サポート、タンデム ポジション、頭の動きの速度の増加、頭の可動範囲の拡大、腕と体幹との協調動作。 従来の前庭トレーニングと同じ場所、調整パラメーター、理学療法士の監督。 |
ヘッドマウントディスプレイを用いた仮想環境に基づく前庭リハビリテーション
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アクティブコンパレータ：従来の前庭トレーニング。
対照群の被験者は、50 分の合計 20 セッション (週 3 セッション、7 週間) を受けます。 彼らは、伝統的な「Cawthorne-Cooksey」前庭リハビリテーション演習を受けます。 このプログラムは、適応、慣れ、代用として知られる神経可塑性のメカニズムを通じて、前庭代償を改善します。 バーチャル リアリティの介入と同様に、10 回の初期セッションと 10 回の高度なセッションに分けられます。 介入演習の高度な段階では、パラメーターは仮想前庭リハビリテーション介入について説明したものと同じでした。 少なくとも 2 年間の前庭リハビリテーションの専門知識を備えた理学療法により、難易度が調整されます。 介入は、セビリア大学（スペイン）の理学療法部門で実施されます。 |
「Cawthorne-Cooksey」前庭リハビリテーション演習。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仮想現実ベースの前庭リハビリテーションの実現可能性
時間枠：7週間の介入
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仮想現実デバイスのユーザビリティ: システム ユーザビリティ スケール (0-100%)。 スコアが高いほど、ユーザビリティが高いことを意味します 参加率 内部留保率 治療遵守率 |
7週間の介入
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仮想現実ベースの前庭リハビリテーションの安全性
時間枠：7週間の介入
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サイバー酔い: 10 ～ 15 の範囲のスコアは重大な症状を意味し、20 を超えるとシミュレータの問題を示します フォールズ レジストリ 有害事象登録 |
7週間の介入
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7週間でのめまい症状のベースラインからの変化
時間枠：介入後7週間
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めまいハンディキャップ インベントリ (0-100 ポイント)。
スコアが高いほど、めまい症状が悪化していることを意味します。
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介入後7週間
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7 週間でのベースラインの静的バランスからの変化
時間枠：介入後7週間
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ポスチュログラフィーによって評価された静的バランス バランスバーグスケールによって評価された動的バランス。
スコアが高いほどバランスが良くなります。
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介入後7週間
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7週間でのベースライン疲労からの変化
時間枠：介入後7週間
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修正された疲労影響尺度 (0 ～ 84 ポイント)。
スコアが高いほど、疲労症状が悪化していることを意味します。
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介入後7週間
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7週間での生活の質のベースラインからの変化
時間枠：介入後7週間
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多発性硬化症の生活の質スケール 54 (0 ～ 100 ポイント)。
値が高いほど、生活の質が高いことを示します。
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介入後7週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maria Jesus Casuso-Holgado、University of Seville
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RVEM2020
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- STUDY_PROTOCOL
- CSR
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