Entrenamiento Vestibular Convencional Versus Vestibular Inmersivo Basado en Realidad Virtual en Esclerosis Múltiple
Viabilidad y seguridad de un programa inmersivo de rehabilitación vestibular basado en realidad virtual para mejorar los mareos, el equilibrio y la fatiga en personas con esclerosis múltiple: protocolo para un estudio piloto controlado aleatorizado
La eficacia del entrenamiento vestibular por convección para la rehabilitación del equilibrio y los mareos en personas con esclerosis múltiple se ha demostrado recientemente en un metanálisis realizado por este equipo de investigación (doi: 10.3390/jcm9020590). Además, los entornos basados en realidad virtual no inmersiva parecen ser útiles para la rehabilitación del equilibrio y la marcha en esta población (doi: 10.1177/0269215518768084). Sin embargo, no se sabe nada sobre la viabilidad y eficacia de la rehabilitación basada en realidad virtual inmersiva en personas con esclerosis múltiple.
El objetivo principal de esta investigación es determinar la viabilidad, seguridad y eficacia de un entrenamiento vestibular inmersivo basado en realidad virtual para la rehabilitación de mareos, equilibrio y fatiga, en comparación con el entrenamiento vestibular convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Jesus Casuso-Holgado
- Número de teléfono: +34659213135
- Correo electrónico: mcasuso@us.es
Ubicaciones de estudio
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-
-
Sevilla, España, 41004
- Universidad de Sevilla
-
Contacto:
- Maria Jesus Casuso-Holgado
- Número de teléfono: +34659213135
- Correo electrónico: mcasuso@us.es
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Investigador principal:
- Maria Jesus Casuso-Holgado
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Investigador principal:
- Cristina Garcia-Muñoz
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Investigador principal:
- Maria Dolores Cortes-Vega
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos de 18 a 65 años
- Con diagnóstico clínico de cualquier tipo de esclerosis múltiple de acuerdo con los criterios revisados de McDonald
- Con capacidad para caminar según la puntuación de la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS = 6)
- Con la presencia objetiva de síntomas de mareo (Dizziness Handicap Inventory = 16)
Criterio de exclusión:
- Visión borrosa
- Deterioro cognitivo (Mini Examen del Estado Mental =24)
- Otro trastorno neurológico que contribuye al deterioro del equilibrio.
- Recaída en los últimos 3 meses
- Cambios en la farmacoterapia en los últimos 3 meses
- Antecedentes de rehabilitación vestibular en los últimos 6 meses
- Enfermedad cardiovascular o respiratoria aguda
- Cualquier otra contraindicación para la actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento vestibular basado en realidad virtual inmersiva.
Los sujetos de este grupo recibirán la misma intervención que el otro grupo de estudio, pero usarán una pantalla 3D montada en la cabeza (anteojos Oculus Quest) y recibirán comentarios de juego en tiempo real en términos de salida visual y de audio mientras usan el sistema de entrenamiento. . Los participantes recibirán un total de 20 sesiones (3 sesiones de 50 minutos por semana, 7 semanas). Estas sesiones se dividirán en 10 sesiones iniciales (basadas en los tres primeros bloques del protocolo Cawthorne-Cooksey) y 10 sesiones avanzadas en las que los ejercicios vestibulares se van complicando progresivamente modificando los siguientes parámetros del ejercicio: anchura de la base de apoyo, bipedestación sobre superficie, alternativas de apoyo de una sola pierna, posición en tándem, mayor velocidad de los movimientos de la cabeza, mayor rango de movimiento de la cabeza y movimientos coordinados con los brazos y el tronco. Misma ubicación, parámetros de adaptación y supervisión del fisioterapeuta que el entrenamiento vestibular convencional. |
Rehabilitación vestibular basada en entorno virtual utilizando una pantalla montada en la cabeza
|
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Comparador activo: Entrenamiento vestibular convencional.
Los sujetos del grupo de control recibirán un total de 20 sesiones de 50 minutos (3 sesiones por semana, 7 semanas). Recibirán ejercicios de rehabilitación vestibular tradicionales "Cawthorne-Cooksey". Este programa mejora la compensación vestibular a través de un mecanismo de neuroplasticidad conocido como adaptación, habituación y sustitución. Al igual que la intervención de realidad virtual, se dividirá en 10 sesiones iniciales y 10 sesiones avanzadas. Para la fase avanzada de los ejercicios de intervención los parámetros fueron los mismos descritos para la intervención de rehabilitación vestibular virtual. Un fisioterapeuta con al menos dos años de experiencia en rehabilitación vestibular ajustará el nivel de dificultad. La intervención se realizará en el Departamento de Fisioterapia de la Universidad de Sevilla (España). |
Ejercicios de rehabilitación vestibular "Cawthorne-Cooksey".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la rehabilitación vestibular basada en realidad virtual
Periodo de tiempo: 7 semanas de intervención
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Usabilidad del dispositivo de realidad virtual: Escala de Usabilidad del Sistema (0-100%). Puntuaciones más altas significan una mayor usabilidad Tasa de participación Tasa de retención Tasa de adherencia al tratamiento |
7 semanas de intervención
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Seguridad de la rehabilitación vestibular basada en realidad virtual
Periodo de tiempo: 7 semanas de intervención
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Cybersickness: las puntuaciones que oscilan entre 10 y 15 significan síntomas significativos y por encima de 20 indica un problema del simulador registro de caídas Registro de eventos adversos |
7 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto a los síntomas de mareo iniciales a las 7 semanas
Periodo de tiempo: 7 semanas después de la intervención
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Mareo Handicap Inventory (0-100 puntos).
Las puntuaciones más altas significan peores síntomas de mareo.
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7 semanas después de la intervención
|
|
Cambio desde el equilibrio estático inicial a las 7 semanas
Periodo de tiempo: 7 semanas después de la intervención
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Equilibrio estático evaluado por posturografía Equilibrio dinámico evaluado por Balance Berg Scale.
Mayor puntuación mejor equilibrio.
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7 semanas después de la intervención
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Cambio desde la fatiga inicial a las 7 semanas
Periodo de tiempo: 7 semanas después de la intervención
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Escala de impacto de fatiga modificada (0-84 puntos).
Las puntuaciones más altas significan peores síntomas de fatiga.
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7 semanas después de la intervención
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Cambio desde la calidad de vida inicial a las 7 semanas
Periodo de tiempo: 7 semanas después de la intervención
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Escala de Calidad de Vida en Esclerosis Múltiple 54 (0-100 puntos).
Los valores más altos indican una mejor calidad de vida.
|
7 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Jesus Casuso-Holgado, University of Seville
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del laberinto
- Enfermedades del oído
- Trastornos sensoriales
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Fatiga
- Vértigo
- Mareo
- Enfermedades Vestibulares
Otros números de identificación del estudio
- RVEM2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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