다발성 경화증에서 기존의 전정 훈련 대 몰입형 가상 현실 기반 전정
다발성 경화증 환자의 현기증, 균형 및 피로 개선을 위한 몰입형 가상 현실 기반 전정 재활 프로그램의 타당성 및 안전성: 파일럿 무작위 통제 연구를 위한 프로토콜
다발성 경화증 환자의 균형 및 현기증 재활을 위한 대류 전정 훈련의 효과는 최근 이 연구팀의 메타 분석에서 입증되었습니다(doi: 10.3390/jcm9020590). 또한 비몰입형 가상 현실 기반 환경은 이 인구의 균형 및 보행 재활에 유용한 것으로 보입니다(doi: 10.1177/0269215518768084). 그러나 다발성 경화증 환자의 몰입형 가상 현실 기반 재활의 실행 가능성과 효과에 대해서는 알려진 바가 없습니다.
본 연구의 1차 목적은 어지러움, 균형 및 피로 재활을 위한 몰입형 가상현실 기반 전정 훈련의 타당성, 안전성 및 효과를 기존 전정 훈련과 비교하여 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria Jesus Casuso-Holgado
- 전화번호: +34659213135
- 이메일: mcasuso@us.es
연구 장소
-
-
-
Sevilla, 스페인, 41004
- Universidad de Sevilla
-
연락하다:
- Maria Jesus Casuso-Holgado
- 전화번호: +34659213135
- 이메일: mcasuso@us.es
-
수석 연구원:
- Maria Jesus Casuso-Holgado
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수석 연구원:
- Cristina Garcia-Muñoz
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수석 연구원:
- Maria Dolores Cortes-Vega
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세의 남녀 피험자 모두
- 개정된 맥도날드 기준에 따라 모든 유형의 다발성 경화증으로 임상적으로 진단됨
- 확장 장애 상태 척도 점수(EDSS =6)에 따른 보행 능력이 있는 경우
- 현기증 증상이 객관적으로 존재하는 경우(Dizziness Handicap Inventory = 16)
제외 기준:
- 흐려진 시야
- 인지 장애(미니 정신 상태 검사 =24)
- 균형 장애에 기여하는 또 다른 신경 장애
- 최근 3개월 이내 재발
- 지난 3개월 동안 약물 요법의 변화
- 지난 6개월 이내의 전정 재활 병력
- 호흡기 질환의 급성 심혈관
- 신체 활동에 대한 기타 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 몰입형 가상 현실 기반 전정 훈련.
이 그룹의 피험자는 다른 연구 그룹과 동일한 개입을 받지만 3D 헤드 마운트 디스플레이(Oculus Quest 안경)를 착용하고 훈련 시스템을 사용하는 동안 시각적 및 오디오 출력 측면에서 실시간 게임 피드백을 받게 됩니다. . 참가자는 총 20개의 세션(주당 50분씩 3개 세션, 7주)을 받게 됩니다. 이 세션은 10개의 초기 세션(Cawthorne-Cooksey 프로토콜의 3개의 첫 번째 블록을 기반으로 함)과 다음 운동 매개변수를 수정하여 전정 운동이 점차 더 복잡해지는 10개의 고급 세션으로 나뉩니다. 표면, 대체 단일 다리 지지대, 탠덤 자세, 머리 움직임의 속도 증가, 더 높은 머리 범위 움직임 및 팔과 몸통의 조정된 움직임. 기존의 전정 훈련과 동일한 위치, 조정 매개변수 및 물리 치료사 감독. |
HMD를 이용한 가상환경 기반 전정재활
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활성 비교기: 기존의 전정 훈련.
대조군의 피험자는 50분씩 총 20회(주당 3회, 7주)를 받게 됩니다. 그들은 전통적인 "Cawthorne-Cooksey" 전정 재활 운동을 받게 됩니다. 이 프로그램은 적응, 습관화 및 대체로 알려진 신경가소성 메커니즘을 통해 전정 보상을 향상시킵니다. 가상 현실 개입과 마찬가지로 초기 세션 10개와 고급 세션 10개로 나뉩니다. 고급 단계의 개입 운동 매개변수는 가상 전정 재활 개입에 대해 설명된 것과 동일합니다. 전정 재활 분야에서 최소 2년 이상의 전문 지식을 갖춘 물리 치료사가 난이도를 조정합니다. 개입은 세비야 대학교(스페인)의 물리 치료학과에서 실시됩니다. |
"Cawthorne-Cooksey" 전정 재활 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상현실 기반 전정재활의 타당성
기간: 7주간의 개입
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가상 현실 장치의 사용성: 시스템 사용성 척도(0-100%). 점수가 높을수록 유용성이 높아집니다. 참여율 보유율 치료율 준수 |
7주간의 개입
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가상현실 기반 전정재활의 안전성
기간: 7주간의 개입
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사이버 멀미: 10에서 15 사이의 점수는 심각한 증상을 의미하고 20 이상은 시뮬레이터 문제를 나타냅니다. 폭포 레지스트리 부작용 레지스트리 |
7주간의 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7주차 기준 현기증 증상에서 변화
기간: 개입 후 7주
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현기증 핸디캡 인벤토리(0-100점).
점수가 높을수록 현기증 증상이 더 심함을 의미합니다.
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개입 후 7주
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7주에 기준 정적 균형에서 변화
기간: 개입 후 7주
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자세 검사로 평가한 정적 균형 Balance Berg Scale로 평가한 동적 균형.
점수가 높을수록 균형이 좋아집니다.
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개입 후 7주
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7주차 기준 피로도에서 변화
기간: 개입 후 7주
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수정된 피로 영향 척도(0-84점).
점수가 높을수록 피로 증상이 더 심함을 의미합니다.
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개입 후 7주
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7주에 기준선 삶의 질에서 변화
기간: 개입 후 7주
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다발성 경화증 삶의 질 척도 54(0-100점).
값이 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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개입 후 7주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Jesus Casuso-Holgado, University of Seville
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RVEM2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국