ブレス アナライザー TeraSystem を使用した SARS-CoV-2 (COVID-19) の検出
2022年11月22日 更新者：Dr. Guillermo Rodríguez Gómez、Instituto Costarricense de Investigaciones Clínicas ICIC
この研究の目的は、呼吸検出器アナライザー TeraSystem によって分析された呼気サンプル中の SARS-CoV-2 の迅速な検出テストの感度と精度を、PCR テストと比較して検証することです。
調査の概要
詳細な説明
BioSafety Technologies は、人々から COVID-19 を除去するための迅速な検出テストを開発しました。
COVID-19 クリア (陰性) または感染 (陽性) かどうかを判断するために、簡単な非侵襲的検査を受けることができます。 ユーザーフレンドリーなプロセスには、医学的な訓練を受けた担当者は関与しません。
この調査では、TeraSystem テストの結果と PCR テストの結果を比較します。 参加者は、保健システムの一環としてPCR検査を受け、参加に同意した人になります。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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San José、コスタリカ
- Instituto Costarricense de Investigaciones Clínicas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
国のスクリーニングプログラム下の人口および既知の陽性例。
説明
包含基準:
年齢から7歳以上 インフォームド・コンセントを提供できる 呼気検査を受けることができる
除外基準:
7歳未満 インフォームド・コンセントを提供できない 呼気検査を受けることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ポジティブテラシステムテスト
PCR検査が陽性の患者はTeraSystem検査を受けます
|
患者はチューブに 5 回息を吹き込みます。
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負の TeraSystem テスト
PCR検査が陰性の患者はTeraSystem検査を受けます
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患者はチューブに 5 回息を吹き込みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病気の存在
時間枠：1分
|
確立された診断
|
1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guillermo Rodríguez Gómez, MD、Founder and Investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月2日
最初の投稿 (実際)
2020年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月22日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Tera-CR-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人データは暗号化されます。
識別情報は共有されません。
人口統計学的および呼気検査の結果のみが共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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