Detecção de SARS-CoV-2 (COVID-19) usando o analisador de respiração TeraSystem
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A BioSafety Technologies desenvolveu um teste de detecção rápida para limpar as pessoas do COVID-19.
Uma pessoa pode passar por um teste não invasivo fácil, para determinar se ela é: COVID-19 Clear (Negativo) ou Infectado (Positivo). O processo amigável não envolve pessoal médico treinado.
O estudo irá comparar os resultados do teste TeraSystem com os resultados do teste de PCR. As pessoas participantes serão pessoas que fizeram um teste de PCR como parte do Sistema de Saúde e consentiram em participar.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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San José, Costa Rica
- Instituto Costarricense de Investigaciones Clínicas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mais de 7 anos de idade Capaz de fornecer consentimento informado Capaz de fazer o teste do bafômetro
Critério de exclusão:
Menor de 7 anos Incapaz de fornecer consentimento informado Incapaz de fazer o teste do bafômetro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Teste TeraSystem positivo
Os pacientes com testes de PCR positivos serão submetidos ao teste TeraSystem
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O paciente soprará em um tubo 5 vezes.
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Teste TeraSystem negativo
Pacientes com testes de PCR negativos serão submetidos ao teste TeraSystem
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O paciente soprará em um tubo 5 vezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de doença
Prazo: 1 minuto
|
Diagnóstico estabelecido
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Guillermo Rodríguez Gómez, MD, Founder and Investigator
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tera-CR-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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