- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04497610
Rilevamento SARS-CoV-2 (COVID-19) utilizzando l'analizzatore di respiro TeraSystem
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
BioSafety Technologies ha sviluppato un test di rilevamento rapido per liberare le persone da COVID-19.
Una persona può sottoporsi a un semplice test non invasivo, per determinare se è: COVID-19 Clear (Negativo) o Infected (Positivo). Il processo di facile utilizzo non coinvolge personale medico addestrato.
Lo studio confronterà i risultati del test TeraSystem con i risultati del test PCR. Le persone che parteciperanno saranno persone che hanno un test PCR come parte del sistema sanitario e acconsentono a partecipare.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
San José, Costa Rica
- Instituto Costarricense de Investigaciones Clínicas
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Di età superiore a 7 anni In grado di fornire il consenso informato In grado di eseguire il test del respiro
Criteri di esclusione:
Età inferiore a 7 anni Impossibilità di fornire il consenso informato Impossibilità di eseguire il test del respiro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Test TeraSystem positivo
I pazienti con test PCR positivi verranno sottoposti al test TeraSystem
|
Il paziente soffierà in un tubo 5 volte.
|
Test TeraSystem negativo
I pazienti con test PCR negativi verranno sottoposti al test TeraSystem
|
Il paziente soffierà in un tubo 5 volte.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Presenza di malattia
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Diagnosi accertata
|
1 minuto
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Guillermo Rodríguez Gómez, MD, Founder and Investigator
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tera-CR-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su COVID-19
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Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaCompletato
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Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAttivo, non reclutante
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Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña... e altri collaboratoriCompletato
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Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterCompletato
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Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraCompletatoCovid19Stati Uniti, Messico
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Evelyne D.TrottierCompletato
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Sinovac Research and Development Co., Ltd.Completato
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Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterCompletato
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Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
Prove cliniche su Campione di respiro
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Hillel Yaffe Medical CenterSconosciuto
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The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.CompletatoMiopia | OrtocheratologiaHong Kong
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Radboud University Medical CenterDutch Digestive Diseases FoundationCompletatoCancro esofageo | Esofago di BarrettOlanda
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Menssana Research, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)SconosciutoRigetto del trapianto di cuoreStati Uniti
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The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Completato
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University of ZurichReclutamentoRigetto cronico del trapianto di polmoneSvizzera
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCompletato
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VenterPharmaCompletato
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Peking Union Medical College HospitalReclutamentoCancro al seno | Tecnologia di monitoraggio della superficie ottica | Radioterapia ad ampio segmentoCina
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University Hospital, BonnCompletatoSindromi da malassorbimentoGermania