- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04497610
SARS-CoV-2 (COVID-19) tunnistus hengitysanalysaattorilla TeraSystem
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
BioSafety Technologies on kehittänyt nopean tunnistustestin puhdistaakseen ihmiset COVID-19:stä.
Henkilö voi tehdä helpon ei-invasiivisen testin sen määrittämiseksi, ovatko he COVID-19-puhtaat (negatiivinen) vai tartunnan saaneet (positiiviset). Käyttäjäystävällinen prosessi ei sisällä lääketieteellisesti koulutettua henkilökuntaa.
Tutkimuksessa verrataan TeraSystem-testin tuloksia PCR-testin tuloksiin. Osallistujat ovat henkilöitä, joilla on PCR-testi osana terveysjärjestelmää ja jotka suostuvat osallistumaan.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
San José, Costa Rica
- Instituto Costarricense de Investigaciones Clínicas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 7-vuotiaat Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen Pystyy suorittamaan hengitystestin
Poissulkemiskriteerit:
Alle 7-vuotias Ei voi antaa tietoista suostumusta Ei voi ottaa hengitystestiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Positiivinen TeraSystem-testi
Potilaille, joilla on positiivinen PCR-testi, tehdään TeraSystem-testi
|
Potilas puhaltaa putkeen 5 kertaa.
|
Negatiivinen TeraSystem-testi
Potilaille, joilla on negatiivinen PCR-testi, tehdään TeraSystem-testi
|
Potilas puhaltaa putkeen 5 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairauden läsnäolo
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Vahvistettu diagnoosi
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Guillermo Rodríguez Gómez, MD, Founder and Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tera-CR-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaValmis
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiivinen, ei rekrytointi
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterValmis
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraValmisCovid19Yhdysvallat, Meksiko
-
Evelyne D.TrottierValmis
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Valmis
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterValmis
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Hengitysnäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
University of California, San FranciscoRekrytointi
-
NYU Langone HealthRekrytointi
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGValmis
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroValmisToimintahäiriö sydänleikkauksen jälkeenBrasilia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.ValmisLikinäköisyys | OrtokeratologiaHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Valmis
-
Universidade Federal de Santa MariaValmisKomplikaatio, Leikkauksen jälkeinen | Sydämen komplikaatioBrasilia