Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-CoV-2 (COVID-19) tunnistus hengitysanalysaattorilla TeraSystem

tiistai 22. marraskuuta 2022 päivittänyt: Dr. Guillermo Rodríguez Gómez, Instituto Costarricense de Investigaciones Clínicas ICIC
Tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa SARS-CoV-2:n nopean tunnistustestin herkkyys ja tarkkuus hengitysilmaisimen TeraSystem-analysaattorilla analysoiduista hengitysnäytteistä verrattuna PCR-testeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

BioSafety Technologies on kehittänyt nopean tunnistustestin puhdistaakseen ihmiset COVID-19:stä.

Henkilö voi tehdä helpon ei-invasiivisen testin sen määrittämiseksi, ovatko he COVID-19-puhtaat (negatiivinen) vai tartunnan saaneet (positiiviset). Käyttäjäystävällinen prosessi ei sisällä lääketieteellisesti koulutettua henkilökuntaa.

Tutkimuksessa verrataan TeraSystem-testin tuloksia PCR-testin tuloksiin. Osallistujat ovat henkilöitä, joilla on PCR-testi osana terveysjärjestelmää ja jotka suostuvat osallistumaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica
        • Instituto Costarricense de Investigaciones Clínicas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Maan seulontaohjelmassa oleva väestö ja tunnetut positiiviset tapaukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 7-vuotiaat Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen Pystyy suorittamaan hengitystestin

Poissulkemiskriteerit:

Alle 7-vuotias Ei voi antaa tietoista suostumusta Ei voi ottaa hengitystestiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Positiivinen TeraSystem-testi
Potilaille, joilla on positiivinen PCR-testi, tehdään TeraSystem-testi
Diagnostinen testi: Hengitysnäyte
Potilas puhaltaa putkeen 5 kertaa.
Negatiivinen TeraSystem-testi
Potilaille, joilla on negatiivinen PCR-testi, tehdään TeraSystem-testi
Diagnostinen testi: Hengitysnäyte
Potilas puhaltaa putkeen 5 kertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauden läsnäolo
Aikaikkuna: 1 minuutti
Vahvistettu diagnoosi
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Costarricense de Investigaciones Clínicas ICIC

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillermo Rodríguez Gómez, MD, Founder and Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tera-CR-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Henkilötiedot koodataan. Tunnistetietoja ei jaeta. Vain demografiset ja hengitystestien tulokset jaetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa