Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie SARS-CoV-2 (COVID-19) za pomocą Analizera Oddechu TeraSystem

22 listopada 2022 zaktualizowane przez: Dr. Guillermo Rodríguez Gómez, Instituto Costarricense de Investigaciones Clínicas ICIC
Celem badania jest weryfikacja czułości i dokładności szybkiego testu wykrywania SARS-CoV-2 w próbkach oddechu analizowanych przez analizator detektora oddechu TeraSystem, w porównaniu z testami PCR.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

BioSafety Technologies opracowało szybki test wykrywający, aby oczyścić ludzi z COVID-19.

Osoba może przejść łatwy, nieinwazyjny test, aby określić, czy jest: COVID-19 czysty (ujemny), czy zakażony (pozytywny). Przyjazny dla użytkownika proces nie wymaga personelu przeszkolonego medycznie.

W badaniu zostaną porównane wyniki testu TeraSystem z wynikami testu PCR. Uczestnikami będą osoby posiadające badanie PCR w ramach Systemu Zdrowia i wyrażające zgodę na udział.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kostaryka
      • San José, Kostaryka
        • Instituto Costarricense de Investigaciones Clínicas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja objęta krajowym programem badań przesiewowych i znane pozytywne przypadki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek powyżej 7 lat Zdolny do wyrażenia świadomej zgody Zdolny do poddania się badaniu alkomatem

Kryteria wyłączenia:

Młodszy niż 7 lat Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody Brak możliwości wykonania testu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pozytywny test TeraSystem
Pacjenci z pozytywnym wynikiem testu PCR zostaną poddani testowi TeraSystem
Test diagnostyczny: Próbka oddechu
Pacjent dmuchnie w rurkę 5 razy.
Negatywny test TeraSystem
Pacjenci z ujemnym wynikiem testu PCR zostaną poddani testowi TeraSystem
Test diagnostyczny: Próbka oddechu
Pacjent dmuchnie w rurkę 5 razy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność choroby
Ramy czasowe: 1 minuta
Ustalona diagnoza
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Costarricense de Investigaciones Clínicas ICIC

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillermo Rodríguez Gómez, MD, Founder and Investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tera-CR-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane osobowe będą kodowane. Żadne dane identyfikacyjne nie będą udostępniane. Udostępniane będą tylko wyniki demograficzne i testy oddechu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj