Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SARS-CoV-2 (COVID-19)-detektion ved hjælp af åndedrætsanalysatoren TeraSystem

22. november 2022 opdateret af: Dr. Guillermo Rodríguez Gómez, Instituto Costarricense de Investigaciones Clínicas ICIC
Formålet med undersøgelsen er at verificere følsomheden og nøjagtigheden af ​​en hurtig detektionstest for SARS-CoV-2 i udåndingsprøver analyseret af udåndingsdetektoranalysatoren TeraSystem, sammenlignet med PCR-tests.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BioSafety Technologies har udviklet en hurtig detektionstest for at rense folk for COVID-19.

En person kan gennemgå en let ikke-invasiv test for at afgøre, om de er: COVID-19 klar (negativ) eller inficeret (positiv). Den brugervenlige proces involverer ikke lægeuddannet personale.

Undersøgelsen vil sammenligne TeraSystem-testresultater med PCR-testresultater. Personer, der deltager, vil være personer, der får en PCR-test som en del af sundhedssystemet og giver samtykke til at deltage.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica
        • Instituto Costarricense de Investigaciones Clínicas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkning under landets screeningsprogram og kendte positive tilfælde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ældre end 7 år Kan give informeret samtykke Kan tage udåndingsprøven

Ekskluderingskriterier:

Yngre end 7 år Kan ikke give informeret samtykke Kan ikke tage udåndingsprøven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Positiv TeraSystem test
Patienter, der har positive PCR-tests, vil gennemgå TeraSystem-testen
Diagnostisk test: Åndeprøve
Patienten vil blæse ind i et rør 5 gange.
Negativ TeraSystem test
Patienter med negative PCR-tests vil gennemgå TeraSystem-testen
Diagnostisk test: Åndeprøve
Patienten vil blæse ind i et rør 5 gange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af sygdom
Tidsramme: 1 minut
Fastlagt diagnose
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Costarricense de Investigaciones Clínicas ICIC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillermo Rodríguez Gómez, MD, Founder and Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2020

Først opslået (Faktiske)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tera-CR-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Personlige data vil blive kodet. Ingen identificerende oplysninger vil blive delt. Kun demografiske og udåndingsprøveresultater vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Åndeprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner