Detección de SARS-CoV-2 (COVID-19) con el analizador de aliento TeraSystem
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
BioSafety Technologies ha desarrollado una prueba de detección rápida para limpiar a las personas de COVID-19.
Una persona puede someterse a una sencilla prueba no invasiva, para determinar si es: COVID-19 Claro (Negativo) o Infectado (Positivo). El proceso fácil de usar no involucra personal médicamente capacitado.
El estudio comparará los resultados de las pruebas de TeraSystem con los resultados de las pruebas de PCR. Las personas participantes serán las personas que tengan una prueba de PCR como parte del Sistema de Salud y consientan en participar.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
San José, Costa Rica
- Instituto Costarricense de Investigaciones Clínicas
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayor de 7 años Capaz de dar consentimiento informado Capaz de tomar la prueba de aliento
Criterio de exclusión:
Menor de 7 años Incapaz de dar consentimiento informado Incapaz de realizar la prueba de aliento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Prueba TeraSystem positiva
Los pacientes que tengan pruebas PCR positivas se someterán a la prueba TeraSystem
|
El paciente soplará en un tubo 5 veces.
|
|
Prueba TeraSystem negativa
Los pacientes que tengan pruebas de PCR negativas se someterán a la prueba TeraSystem
|
El paciente soplará en un tubo 5 veces.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia de enfermedad
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Diagnóstico establecido
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Guillermo Rodríguez Gómez, MD, Founder and Investigator
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tera-CR-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .