使用呼吸分析仪 TeraSystem 检测 SARS-CoV-2 (COVID-19)
2022年11月22日 更新者：Dr. Guillermo Rodríguez Gómez、Instituto Costarricense de Investigaciones Clínicas ICIC
该研究的目的是与 PCR 测试相比，验证呼吸检测分析仪 TeraSystem 分析的呼吸样本中 SARS-CoV-2 快速检测测试的敏感性和准确性。
研究概览
详细说明
BioSafety Technologies 开发了一种快速检测测试来清除 COVID-19。
一个人可以接受简单的非侵入性测试，以确定他们是否：COVID-19 清除（阴性）或感染（阳性）。 用户友好的过程不涉及受过医学培训的人员。
该研究将 TeraSystem 测试结果与 PCR 测试结果进行比较。 参与人员将是作为卫生系统的一部分进行 PCR 测试并同意参与的人员。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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San José、哥斯达黎加
- Instituto Costarricense de Investigaciones Clínicas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受国家筛查计划的人口和已知的阳性病例。
描述
纳入标准：
7 岁以上 能够提供知情同意 能够进行呼气测试
排除标准：
小于 7 岁 无法提供知情同意 无法进行呼气测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillermo Rodríguez Gómez, MD、Founder and Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月2日
首次发布 (实际的)
2020年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月22日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.