高齢患者と COVID-19 感染: 90 歳以上の 50 人の患者のコホート
2022年3月28日 更新者:Murielle Surquin
SARS-CoV2 または CoVid19 疾患は、2019 年 12 月に中国で特定されたコロナウイルス ファミリーのサブタイプに関連する新たに報告された病状です。 この病状は、無症候性の形態から「急性呼吸窮迫症候群」と呼ばれるより一般的な重大な肺の形態に至るまで、複数の臨床的側面を示す可能性があります。 高齢者は、免疫系の老化、併存疾患、多剤服用により、この感染症のリスクが高くなります。 彼らはまた、より脆弱な状態を示すことがよくあります。
この研究は、CHU ブルグマン病院に入院した 90 歳以上の最初の 50 人の患者の疫学を報告することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Brussels、ベルギー
- CHU Brugmann
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
90年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
採用基準と同じ
説明
包含基準:
- CHUブルグマン病院への入院日に90歳以上であること
- -臨床症状に関係なく、塗抹標本および/または典型的な画像で抗原またはRT-PCRによってSARS Cov2感染が証明されている
- 2020 年 3 月 1 日から 2020 年 5 月 10 日の間に CHU Brugmann に入院している
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コビッド陽性
CHU Brugmann 内で 2020 年 3 月 1 日から 2020 年 5 月 10 日の間に SARS Cov2 感染で入院した 90 歳以上の患者。
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医療ファイルからのデータ収集
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サブグループ: 死亡患者
2020 年 3 月 1 日から 2020 年 5 月 10 日の間に CHU Brugmann 内に SARS Cov2 感染で入院し、結果として死亡した 90 歳以上の患者。
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医療ファイルからのデータ収集
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サブグループ: 生存した患者
CHU Brugmann 内で 2020 年 3 月 1 日から 2020 年 5 月 10 日の間に SARS Cov2 感染で入院した 90 歳以上の患者は、感染を生き延びました。
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医療ファイルからのデータ収集
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人口統計データ
時間枠:5分
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年齢、性別、民族
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5分
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合併症
時間枠:5分
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喫煙、肥満、糖尿病、動脈性高血圧症、冠動脈疾患、脳血管疾患、慢性腎不全、慢性閉塞性肺疾患、腫瘍形成、自己免疫疾患、慢性肝疾患
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5分
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累積疾病評価スケール - 老年 (CIRS-G)
時間枠:5分
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CIRS-G は、高齢患者の疾患負担を定量化します (併存疾患スケール)。
スコアが高いほど重大度が高いことを示します (最大スコア = 56 ポイント)。
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5分
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トリートメント
時間枠:5分
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慢性コルチコステロイド療法または免疫抑制療法中
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5分
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兆候と症状
時間枠:5分
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最初の出現の有無と日付: 発熱、咳、呼吸困難、胸痛、吐き気または嘔吐、下痢、疲労、嗅覚障害、食欲不振、錯乱、転倒、骨折
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5分
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熱
時間枠:5分
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入院時のバイタルサイン:発熱
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5分
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低酸素血症
時間枠:5分
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入院時のバイタルサイン:低酸素血症
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5分
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頻脈
時間枠:5分
|
入院時のバイタルサイン:頻脈
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5分
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低血圧
時間枠:5分
|
入院時のバイタルサイン:低血圧
|
5分
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ガソメトリー
時間枠:5分
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入院時のバイタルサイン:ガソメトリー
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5分
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感染データ
時間枠:5分
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入院前に感染が確認された人との接触、他の患者と一緒に老人ホームに住んでいる、最初の細菌またはウイルスの重複感染、入院中の細菌またはウイルスの重複感染
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5分
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血球数
時間枠:5分
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入院時または最初に記録された血球数
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5分
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イオノグラム
時間枠:5分
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入院時または最初に記録されたイオノグラム
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5分
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肝機能
時間枠:5分
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入院時または最初に記録された肝機能
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5分
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凝固
時間枠:5分
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入院時または最初に記録された凝固
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5分
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腎機能
時間枠:5分
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-入院時または最初に記録された腎機能
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5分
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アルブミン
時間枠:5分
|
入院時または最初に記録されたアルブミン
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5分
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CRP
時間枠:5分
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入院時または最初に記録されたCRP
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5分
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フィブリノーゲン
時間枠:5分
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入院時または最初に記録されたフィブリノーゲン
|
5分
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入院時または最初に記録されたDダイマー
時間枠:5分
|
Dダイマー
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5分
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NTproBNP
時間枠:5分
|
入院時または最初に記録されたNTproBNP
|
5分
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CK
時間枠:5分
|
入院時または最初に記録されたCK
|
5分
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トロポニン
時間枠:5分
|
入院時または最初に記録されたトロポニン
|
5分
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フェリチン
時間枠:5分
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入院時または最初に記録されたフェリチン
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5分
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プロカルシトニン
時間枠:5分
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入院時または最初に記録されたプロカルシトニン
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5分
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生物学 - 最高率
時間枠:5分
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CRP、D-ダイマー、尿素、クレアチニン、フィブリノーゲン、CK、トロポニンの最高率
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5分
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生物学 - 最低料金
時間枠:5分
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ヘモグロビン、血小板、白血球、リンパ球、アルブミン、Na+、K+ の割合が最も低い
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5分
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胸部 CT スキャンでの肺病変の割合
時間枠:5分
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胸部 CT スキャンでの肺病変の割合
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5分
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影響を受ける肺葉の数
時間枠:5分
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影響を受ける肺葉の数
|
5分
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病変の種類
時間枠:5分
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CT スキャン画像に反映される病変のタイプ: 「すりガラス」または「クレイジー舗装」
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5分
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酸素療法の必要性
時間枠:5分
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酸素療法の必要性 (はい/いいえ)
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5分
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換気の手段
時間枠:5分
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換気の手段
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5分
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受けた治療
時間枠:5分
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ヒドロキシクロロキンまたはアジスロマイシン
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5分
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ICU滞在期間
時間枠:5分
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ICU滞在期間
|
5分
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退院時の様子
時間枠:5分
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次の選択肢の 1 つ: 死亡、家に帰る、老人ホームに戻る、再認定ユニットに入れられる。
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5分
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死亡
時間枠:5分
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PCR/CTスキャン/診断後の28日死亡率
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月9日
一次修了 (実際)
2020年11月23日
研究の完了 (実際)
2020年11月23日
試験登録日
最初に提出
2020年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月4日
最初の投稿 (実際)
2020年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月28日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUB-COVID-19-90+
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
-
Colgate Palmolive完了
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital Zurich招待による登録