- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04499300
Iäkkäät potilaat ja COVID-19-infektio: 50 yli 90-vuotiaan potilaan kohortti
SARS-CoV2- tai CoVid19-tauti on äskettäin kuvattu patologia, joka liittyy Kiinassa joulukuussa 2019 tunnistettuun koronavirusperheen alatyyppiin. Tämä patologia voi sisältää useita kliinisiä puolia, jotka vaihtelevat oireettomista muodoista yleisemmin kriittisiin keuhkomuotoihin, joita kutsutaan "akuutiksi hengitysvaikeusoireyhtymäksi". Iäkkäällä väestöllä on suurempi riski saada tämä infektio immuunijärjestelmän vanhenemisen, rinnakkaissairauksien ja monilääkkeiden vuoksi. Ne ovat usein myös hauraampia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on raportoida CHU Brugmann -sairaalaan sairaalassa olleiden 50 ensimmäisen yli 90-vuotiaan potilaan epidemiologia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla yli 90-vuotias CHU Brugmannin sairaalaan saapumispäivänä
- Sinulla on SARS Cov2 -infektio, joka on todistettu antigeenillä tai RT-PCR:llä näytteessä ja/tai tyypillisessä kuvantamisessa kliinisestä ilmenemisestä riippumatta
- Ollut sairaalahoidossa CHU Brugmannissa 3.1.2020 - 5.10.2020
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Covid positiivinen
Yli 90-vuotiaat potilaat sairaalahoidossa CHU Brugmannissa 3.1.2020 - 5.10.2020 SARS Cov2 -infektion vuoksi.
|
Tietojen kerääminen lääketieteellisistä tiedostoista
|
|
Alaryhmä: kuolleet potilaat
Yli 90-vuotiaat potilaat sairaalahoidossa CHU Brugmannissa 3.1.2020 - 5.10.2020 SARS Cov2 -infektion vuoksi kuoleman seurauksena.
|
Tietojen kerääminen lääketieteellisistä tiedostoista
|
|
Alaryhmä: hengissä selvinneet potilaat
Yli 90-vuotiaat potilaat sairaalahoidossa CHU Brugmannissa 3.1.2020–5.10.2020 SARS Cov2 -infektion vuoksi, jotka selvisivät infektiosta.
|
Tietojen kerääminen lääketieteellisistä tiedostoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ikä, sukupuoli, etnisyys
|
5 minuuttia
|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tupakointi, Liikalihavuus, Diabetes, Verenpainetauti, Sepelvaltimotauti, Aivoverenkiertosairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, Neoplasia, Autoimmuunisairaus, Krooninen maksasairaus
|
5 minuuttia
|
|
Kumulatiivinen sairausluokitusasteikko-geriatric (CIRS-G)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
CIRS-G mittaa iäkkäiden potilaiden sairaustaakan (yhteissairauksien asteikko).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta (maksimipistemäärä = 56 pistettä).
|
5 minuuttia
|
|
Hoidot
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kroonisen kortikosteroidihoidon tai immunosuppressiivisen hoidon aikana
|
5 minuuttia
|
|
Merkit ja oireet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Läsnäolo ja ensimmäisen ilmestymisen päivämäärä: kuume, yskä, hengenahdistus, rintakipu, pahoinvointi tai oksentelu, ripuli, uupumus, anosmia, ageusia, ruokahaluttomuus, sekavuus, kaatuminen, murtuma
|
5 minuuttia
|
|
Kuume
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Elintoiminnot sairaalassa: Kuume
|
5 minuuttia
|
|
Hypoksemia
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Elintoiminnot sairaalassa: Hypoksemia
|
5 minuuttia
|
|
Takykardia
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Elintoiminnot sairaalassa: Takykardia
|
5 minuuttia
|
|
Hypotensio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Elintoiminnot sairaalassa: Hypotensio
|
5 minuuttia
|
|
Gasometria
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Elintoiminnot sairaalassa: Gasometria
|
5 minuuttia
|
|
Tarttuvaa dataa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kosketus varmistettuun covid-henkilöön ennen vastaanottoa, asuu vanhainkodissa, jossa on muita tapauksia, Alkuperäinen bakteeri- tai virusperäinen infektio, Bakteeri- tai virusyhteisinfektio sairaalahoidon aikana
|
5 minuuttia
|
|
Verenkuva
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Verenkuva sairaalaan tullessa tai kirjataan ensimmäisen kerran
|
5 minuuttia
|
|
Ionogrammi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ionogrammi sairaalahoidon yhteydessä tai tallennettiin ensimmäisen kerran
|
5 minuuttia
|
|
Maksan toiminta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Maksan toiminta sairaalaan tullessa tai tallennetaan ensimmäisen kerran
|
5 minuuttia
|
|
Koagulaatio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Koagulaatio sairaalahoidon yhteydessä tai ensimmäisen kerran kirjattu
|
5 minuuttia
|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Munuaisten toiminta sairaalaan tullessa tai kirjattu ensimmäisen kerran
|
5 minuuttia
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Albumiini sairaalahoidon yhteydessä tai ensimmäisen kerran tallennettu
|
5 minuuttia
|
|
CRP
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
CRP sairaalahoidon yhteydessä tai tallennettiin ensimmäisen kerran
|
5 minuuttia
|
|
Fibrinogeeni
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Fibrinogeeni sairaalassa tai kirjattu ensimmäisen kerran
|
5 minuuttia
|
|
D-dimeerit sairaalahoidon yhteydessä tai tallennettiin ensimmäisen kerran
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
D-dimeerit
|
5 minuuttia
|
|
NTproBNP
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
NTproBNP sairaalahoidon yhteydessä tai kirjattu ensimmäisen kerran
|
5 minuuttia
|
|
CK
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
CK sairaalahoidon yhteydessä tai kirjattu ensimmäisen kerran
|
5 minuuttia
|
|
Troponiini
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Troponiini sairaalassa tai kirjattu ensimmäisen kerran
|
5 minuuttia
|
|
Ferritiini
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ferritiini sairaalahoidossa tai ensimmäisen kerran kirjattu
|
5 minuuttia
|
|
Prokalsitoniini
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Prokalsitoniini sairaalassa tai kirjattu ensimmäisen kerran
|
5 minuuttia
|
|
Biologia - korkein
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Korkein CRP:n, D-dimeerien, urean, kreatiniinin, fibrinogeenin, CK:n, troponiinien määrä
|
5 minuuttia
|
|
Biologia - alin
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Alhaisin hemoglobiinin, verihiutaleiden, leukosyyttien, lymfosyyttien, albumiinin, Na+:n, K+:n määrä
|
5 minuuttia
|
|
Keuhkojen osallistumisen prosenttiosuus rintakehän CT-kuvauksessa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Keuhkojen osallistumisen prosenttiosuus rintakehän CT-kuvauksessa
|
5 minuuttia
|
|
Vaikuttavien keuhkolohkojen lukumäärä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Vaikuttavien keuhkolohkojen lukumäärä
|
5 minuuttia
|
|
Vaurioiden tyyppi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Leesioiden tyypit CT-skannauskuvista: "Ground lasi" tai "Hullut päällystys"
|
5 minuuttia
|
|
Happiterapian tarve
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Happiterapian tarve (kyllä/ei)
|
5 minuuttia
|
|
Ilmanvaihtovälineet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ilmanvaihtovälineet
|
5 minuuttia
|
|
Hoito saatu
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Hydroksiklorokiini tai atsitromysiini
|
5 minuuttia
|
|
Teho-osaston oleskelun pituus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Teho-osaston oleskelun pituus
|
5 minuuttia
|
|
Tilanne sairaalasta uloskäynnissä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Yksi seuraavista vaihtoehdoista: kuolema, palasi kotiin, palasi vanhainkotiin, sijoitettiin pätevöitymisyksikköön.
|
5 minuuttia
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
28 päivän kuolleisuus PCR/CT-skannauksen/diagnoosin jälkeen
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-COVID-19-90+
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Tietojen kerääminen lääketieteellisistä tiedostoista
-
Pierre WauthyValmisGastroesofageaalinen refluksiBelgia
-
Pierre WauthyValmisSydämen vajaatoimintaBelgia
-
Tamas IllesValmis
-
University of Wuerzburgmedac GmbH; Hiege-Stiftung gegen Hautkrebs; DCS Innovative Diagnostik SystemeTuntematon