- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04499300
Ældre patienter og COVID-19-infektion: en kohorte på halvtreds patienter over 90 år
SARS-CoV2 eller CoVid19 sygdom er en nyligt beskrevet patologi knyttet til en undertype af coronavirus-familien identificeret i Kina i december 2019. Denne patologi kan præsentere flere kliniske facetter, lige fra asymptomatiske former til mere almindeligt kritiske lungeformer kaldet "Akut Respiratory Distress Syndrome". Den ældre befolkning er mere udsat for denne infektion på grund af ældning af immunsystemet, komorbiditeter og polymedicin. De præsenterer også ofte en større tilstand af skrøbelighed.
Denne undersøgelse har til formål at rapportere epidemiologien for de første 50 patienter over 90 år indlagt på CHU Brugmann hospitalet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien
- CHU Brugmann
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være over 90 år på indlæggelsesdatoen på CHU Brugmann Hospital
- Har en SARS Cov2-infektion påvist med antigen eller RT-PCR på smear og/eller typisk billeddannelse uanset den kliniske manifestation
- Har været indlagt på CHU Brugmann mellem 03/01/2020 og 05/10/2020
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Covid positiv
Patienter over 90 år indlagt i CHU Brugmann mellem 03/01/2020 og 05/10/2020 med SARS Cov2 infektion.
|
Dataindsamling fra medicinske filer
|
|
Undergruppe: afdøde patienter
Patienter over 90 år indlagt i CHU Brugmann mellem 03/01/2020 og 05/10/2020 med SARS Cov2 infektion, med død som resultat.
|
Dataindsamling fra medicinske filer
|
|
Undergruppe: patienter, der overlevede
Patienter over 90 år indlagt i CHU Brugmann mellem 03/01/2020 og 05/10/2020 med SARS Cov2 infektion, som overlevede infektionen.
|
Dataindsamling fra medicinske filer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske data
Tidsramme: 5 minutter
|
Alder, køn, etnicitet
|
5 minutter
|
|
Komorbiditeter
Tidsramme: 5 minutter
|
Rygning, Fedme, Diabetes, Arteriel hypertension, Koronar patologi, Cerebrovaskulær sygdom, kronisk nyresvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, Neoplasi, Autoimmun sygdom, Kronisk leversygdom
|
5 minutter
|
|
Cumulative Illness Rating Scale-Geriatric (CIRS-G)
Tidsramme: 5 minutter
|
CIRS-G kvantificerer sygdomsbyrden hos ældre patienter (komorbiditetsskala).
Højere score indikerer højere sværhedsgrad (maksimal score = 56 point).
|
5 minutter
|
|
Behandlinger
Tidsramme: 5 minutter
|
Under kronisk kortikosteroidbehandling eller immunsuppressiv behandling
|
5 minutter
|
|
Tegn og symptomer
Tidsramme: 5 minutter
|
Tilstedeværelse og dato for første åbenbaring: Feber, Hoste, Åndenød, Brystsmerter, Kvalme eller opkastning, Diarré, Træthed, Anosmia, Ageusia, Appetitløshed, Forvirring, Fald, Brud
|
5 minutter
|
|
Feber
Tidsramme: 5 minutter
|
Vitale tegn ved hospitalsindlæggelse: Feber
|
5 minutter
|
|
Hypoxæmi
Tidsramme: 5 minutter
|
Vitale tegn ved hospitalsindlæggelse: Hypoxæmi
|
5 minutter
|
|
Takykardi
Tidsramme: 5 minutter
|
Vitale tegn ved hospitalsindlæggelse: Takykardi
|
5 minutter
|
|
Hypotension
Tidsramme: 5 minutter
|
Vitale tegn ved hospitalsindlæggelse: Hypotension
|
5 minutter
|
|
Gasometri
Tidsramme: 5 minutter
|
Vitale tegn ved hospitalsindlæggelse: Gasometri
|
5 minutter
|
|
Infektiøse data
Tidsramme: 5 minutter
|
Kontakt med bekræftet covid person før indlæggelse, bor på alderdomshjem med andre tilfælde, initial bakteriel eller viral co-infektion, Bakteriel eller viral co-infektion under indlæggelsen
|
5 minutter
|
|
Blodtal
Tidsramme: 5 minutter
|
Blodtælling ved hospitalsindlæggelse eller første gang registreret
|
5 minutter
|
|
Ionogram
Tidsramme: 5 minutter
|
Ionogram ved hospitalsindlæggelse eller første gang optaget
|
5 minutter
|
|
Leverfunktion
Tidsramme: 5 minutter
|
Leverfunktion ved hospitalsindlæggelse eller første gang registreret
|
5 minutter
|
|
Koagulering
Tidsramme: 5 minutter
|
Koagulation ved hospitalsindlæggelse eller første gang registreret
|
5 minutter
|
|
Nyrefunktion
Tidsramme: 5 minutter
|
Nyrefunktion ved hospitalsindlæggelse eller første gang registreret
|
5 minutter
|
|
Albumin
Tidsramme: 5 minutter
|
Albumin ved hospitalsindlæggelse eller første gang optaget
|
5 minutter
|
|
CRP
Tidsramme: 5 minutter
|
CRP ved hospitalsindlæggelse eller første gang optaget
|
5 minutter
|
|
Fibrinogen
Tidsramme: 5 minutter
|
Fibrinogen ved hospitalsindlæggelse eller første gang registreret
|
5 minutter
|
|
D-dimerer ved hospitalsindlæggelse eller første gang registreret
Tidsramme: 5 minutter
|
D-dimerer
|
5 minutter
|
|
NTproBNP
Tidsramme: 5 minutter
|
NTproBNP ved hospitalsindlæggelse eller første gang registreret
|
5 minutter
|
|
CK
Tidsramme: 5 minutter
|
CK ved hospitalsindlæggelse eller først registreret
|
5 minutter
|
|
Troponin
Tidsramme: 5 minutter
|
Troponin ved hospitalsindlæggelse eller første gang optaget
|
5 minutter
|
|
Ferritin
Tidsramme: 5 minutter
|
Ferritin ved hospitalsindlæggelse eller første gang optaget
|
5 minutter
|
|
Procalcitonin
Tidsramme: 5 minutter
|
Procalcitonin ved hospitalsindlæggelse eller første gang registreret
|
5 minutter
|
|
Biologi - højeste rate
Tidsramme: 5 minutter
|
Højeste mængde af CRP, D-Dimerer, Urea, Kreatinin, Fibrinogen, CK, Troponiner
|
5 minutter
|
|
Biologi - laveste rate
Tidsramme: 5 minutter
|
Laveste mængde hæmoglobin, blodplader, leukocytter, lymfocytter, albumin, Na+, K+
|
5 minutter
|
|
Procentdel af pulmonal involvering på CT-scanning af brystet
Tidsramme: 5 minutter
|
Procentdel af pulmonal involvering på CT-scanning af brystet
|
5 minutter
|
|
Antal berørte lungelapper
Tidsramme: 5 minutter
|
Antal berørte lungelapper
|
5 minutter
|
|
Type læsioner
Tidsramme: 5 minutter
|
Type læsioner som afspejlet på CT-scanningsbillederne: 'Ground glass' eller 'Crazy paving'
|
5 minutter
|
|
Behov for oxygenterapi
Tidsramme: 5 minutter
|
Behov for oxygenterapi (ja/nej)
|
5 minutter
|
|
Ventilationsmidler
Tidsramme: 5 minutter
|
Ventilationsmidler
|
5 minutter
|
|
Behandling modtaget
Tidsramme: 5 minutter
|
Hydroxychloroquin eller Azithromycin
|
5 minutter
|
|
Længde af ICU-ophold
Tidsramme: 5 minutter
|
Længde af ICU-ophold
|
5 minutter
|
|
Status ved hospitalsudgang
Tidsramme: 5 minutter
|
Et af følgende valg: død, tog hjem, gik tilbage til et alderdomshjem, blev anbragt i en forlængelsesenhed.
|
5 minutter
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 5 minutter
|
28-dages dødelighed efter PCR/CT-scanning/diagnose
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUB-COVID-19-90+
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereRekruttering
Kliniske forsøg med Dataindsamling fra medicinske filer
-
Acorai ABAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Sverige, Det Forenede Kongerige, Canada, Danmark, Belgien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerHong Kong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceIkke rekrutterer endnuNeuroblastom | Tumor, fast | Neuroblastiske tumorerFrankrig
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Rennes University HospitalRekrutteringHysterektomi for lav- eller mellemrisiko endometriecarcinomFrankrig