- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04499300
Äldre patienter och covid-19-infektion: en kohort av femtio patienter över nittio år
SARS-CoV2- eller CoVid19-sjukdomen är en nybeskriven patologi kopplad till en undertyp av coronavirusfamiljen som identifierades i Kina i december 2019. Denna patologi kan presentera flera kliniska aspekter, allt från asymtomatiska former till mer allmänt kritiska lungformer som kallas "Acute Respiratory Distress Syndrome". Den äldre befolkningen löper större risk för denna infektion på grund av immunsystemets åldrande, samtidiga sjukdomar och polymediciner. De uppvisar också ofta ett större tillstånd av bräcklighet.
Denna studie syftar till att rapportera epidemiologin för de första 50 patienterna över 90 år inlagda på sjukhuset CHU Brugmann.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien
- CHU Brugmann
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var över 90 år på dagen för intagning på CHU Brugmann Hospital
- Har en SARS Cov2-infektion bevisad av antigen eller RT-PCR på utstryk och/eller typisk bildbehandling oavsett den kliniska manifestationen
- Har varit inlagd på CHU Brugmann mellan 03/01/2020 och 05/10/2020
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Covid positiv
Patienter över 90 år inlagda på sjukhus inom CHU Brugmann mellan 03/01/2020 och 05/10/2020 med SARS Cov2-infektion.
|
Datainsamling från medicinska filer
|
Undergrupp: avlidna patienter
Patienter över 90 år inlagda på sjukhus inom CHU Brugmann mellan 03/01/2020 och 05/10/2020 med SARS Cov2-infektion, med dödsfall som följd.
|
Datainsamling från medicinska filer
|
Undergrupp: patienter som överlevde
Patienter över 90 år inlagda på sjukhus inom CHU Brugmann mellan 03/01/2020 och 05/10/2020 med SARS Cov2-infektion, som överlevde infektionen.
|
Datainsamling från medicinska filer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Demografisk data
Tidsram: 5 minuter
|
Ålder, kön, etnicitet
|
5 minuter
|
Samsjukligheter
Tidsram: 5 minuter
|
Rökning, fetma, diabetes, arteriell hypertoni, kranskärlspatologi, cerebrovaskulär sjukdom, kronisk njursvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom, neoplasi, autoimmun sjukdom, kronisk leversjukdom
|
5 minuter
|
Cumulative Illness Rating Scale-Geriatric (CIRS-G)
Tidsram: 5 minuter
|
CIRS-G kvantifierar sjukdomsbördan hos äldre patienter (komorbiditetsskala).
Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad (maximal poäng = 56 poäng).
|
5 minuter
|
Behandlingar
Tidsram: 5 minuter
|
Under kronisk kortikosteroidbehandling eller immunsuppressiv terapi
|
5 minuter
|
Tecken och symtom
Tidsram: 5 minuter
|
Närvaro och datum för första uppenbarelse: feber, hosta, andnöd, bröstsmärta, illamående eller kräkningar, diarré, trötthet, anosmi, ålderdom, aptitlöshet, förvirring, fall, fraktur
|
5 minuter
|
Feber
Tidsram: 5 minuter
|
Vitala tecken vid sjukhusinläggning: Feber
|
5 minuter
|
Hypoxemi
Tidsram: 5 minuter
|
Vitala tecken vid sjukhusinläggning: Hypoxemi
|
5 minuter
|
Takykardi
Tidsram: 5 minuter
|
Vitala tecken vid sjukhusinläggning: Takykardi
|
5 minuter
|
Hypotoni
Tidsram: 5 minuter
|
Vitala tecken vid sjukhusinläggning: Hypotension
|
5 minuter
|
Gasometri
Tidsram: 5 minuter
|
Vitala tecken vid sjukhusinläggning: Gasometri
|
5 minuter
|
Smittsamma data
Tidsram: 5 minuter
|
Kontakt med bekräftad covid person innan intagning, bor på äldreboende med andra fall, Initial bakteriell eller viral samtidig infektion, Bakteriell eller viral saminfektion under sjukhusvistelsen
|
5 minuter
|
Blodvärde
Tidsram: 5 minuter
|
Blodräkning vid sjukhusinläggning eller första registrering
|
5 minuter
|
Jonogram
Tidsram: 5 minuter
|
Jonogram vid sjukhusinläggning eller första inspelning
|
5 minuter
|
Leverfunktion
Tidsram: 5 minuter
|
Leverfunktion vid sjukhusinläggning eller först registrerad
|
5 minuter
|
Koagulering
Tidsram: 5 minuter
|
Koagulering vid sjukhusinläggning eller först registrerad
|
5 minuter
|
Njurfunktion
Tidsram: 5 minuter
|
Njurfunktion vid sjukhusinläggning eller först registrerad
|
5 minuter
|
Albumin
Tidsram: 5 minuter
|
Albumin vid sjukhusinläggning eller första inspelning
|
5 minuter
|
CRP
Tidsram: 5 minuter
|
CRP vid sjukhusinläggning eller första inspelning
|
5 minuter
|
Fibrinogen
Tidsram: 5 minuter
|
Fibrinogen vid sjukhusinläggning eller första registrering
|
5 minuter
|
D-dimerer vid sjukhusinläggning eller först registrerade
Tidsram: 5 minuter
|
D-dimerer
|
5 minuter
|
NTproBNP
Tidsram: 5 minuter
|
NTproBNP vid sjukhusinläggning eller först registrerad
|
5 minuter
|
CK
Tidsram: 5 minuter
|
CK vid sjukhusinläggning eller först registrerad
|
5 minuter
|
Troponin
Tidsram: 5 minuter
|
Troponin vid sjukhusinläggning eller första inspelning
|
5 minuter
|
Ferritin
Tidsram: 5 minuter
|
Ferritin vid sjukhusinläggning eller första inspelning
|
5 minuter
|
Prokalcitonin
Tidsram: 5 minuter
|
Prokalcitonin vid sjukhusinläggning eller första registrering
|
5 minuter
|
Biologi - högsta siffran
Tidsram: 5 minuter
|
Högsta andelen CRP, D-dimerer, urea, kreatinin, fibrinogen, CK, troponiner
|
5 minuter
|
Biologi - lägsta hastighet
Tidsram: 5 minuter
|
Lägsta nivån av hemoglobin, blodplättar, leukocyter, lymfocyter, albumin, Na+, K+
|
5 minuter
|
Procentandel av lungpåverkan vid CT-skanning av bröstet
Tidsram: 5 minuter
|
Procentandel av lungpåverkan vid CT-skanning av bröstet
|
5 minuter
|
Antal påverkade lunglober
Tidsram: 5 minuter
|
Antal påverkade lunglober
|
5 minuter
|
Typ av lesioner
Tidsram: 5 minuter
|
Typ av lesioner som reflekteras på CT-skanningsbilderna: 'Slipat glas' eller 'Crazy asfaltering'
|
5 minuter
|
Behov av oxygenoterapi
Tidsram: 5 minuter
|
Behov av oxygenoterapi (ja/nej)
|
5 minuter
|
Ventilationsmedel
Tidsram: 5 minuter
|
Ventilationsmedel
|
5 minuter
|
Behandling mottagen
Tidsram: 5 minuter
|
Hydroxiklorokin eller Azitromycin
|
5 minuter
|
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: 5 minuter
|
Längden på ICU-vistelsen
|
5 minuter
|
Status vid sjukhusutgång
Tidsram: 5 minuter
|
Ett av följande val: död, åkte hem, åkte tillbaka till ett äldreboende, placerades på en förlängningsenhet.
|
5 minuter
|
Dödlighet
Tidsram: 5 minuter
|
28 dagars mortalitet efter PCR/CT-skanning/diagnos
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUB-COVID-19-90+
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... och andra samarbetspartnersRekrytering