- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04499300
Starší pacienti a infekce COVID-19: kohorta padesáti pacientů starších devadesáti let
Nemoc SARS-CoV2 nebo CoVid19 je nově popsaná patologie spojená s podtypem rodiny koronavirů identifikovaným v Číně v prosinci 2019. Tato patologie může představovat více klinických aspektů, od asymptomatických forem až po běžnější kritické plicní formy nazývané "syndrom akutní respirační tísně". Starší populace je touto infekcí více ohrožena v důsledku stárnutí imunitního systému, komorbidit a polymedikace. Často také představují větší stav křehkosti.
Tato studie si klade za cíl informovat o epidemiologii prvních 50 pacientů starších 90 let hospitalizovaných v nemocnici CHU Brugmann.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie
- CHU Brugmann
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 90 let v den přijetí do nemocnice CHU Brugmann
- Mít infekci SARS Cov2 prokázanou antigenem nebo RT-PCR na nátěru a/nebo typickém zobrazení bez ohledu na klinickou manifestaci
- Byli hospitalizováni v CHU Brugmann mezi 03.01.2020 a 05.10.2020
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Covid pozitivní
Pacienti starší 90 let byli hospitalizováni v CHU Brugmann mezi 03.01.2020 a 05.10.2020 s infekcí SARS Cov2.
|
Sběr dat z lékařské dokumentace
|
|
Podskupina: zemřelí pacienti
Pacienti starší 90 let byli hospitalizováni v CHU Brugmann mezi 03.01.2020 a 05.10.2020 s infekcí SARS Cov2 s následkem úmrtí.
|
Sběr dat z lékařské dokumentace
|
|
Podskupina: pacienti, kteří přežili
Pacienti starší 90 let hospitalizovaní v CHU Brugmann mezi 03.01.2020 a 05.10.2020 s infekcí SARS Cov2, kteří infekci přežili.
|
Sběr dat z lékařské dokumentace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografická data
Časové okno: 5 minut
|
Věk, pohlaví, etnická příslušnost
|
5 minut
|
|
Komorbidity
Časové okno: 5 minut
|
Kouření, obezita, cukrovka, arteriální hypertenze, koronární patologie, cerebrovaskulární onemocnění, chronické selhání ledvin, chronická obstrukční plicní nemoc, neoplazie, autoimunitní onemocnění, chronické onemocnění jater
|
5 minut
|
|
Kumulativní geriatrická škála hodnocení onemocnění (CIRS-G)
Časové okno: 5 minut
|
CIRS-G kvantifikuje zátěž onemocněním u starších pacientů (škála komorbidity).
Vyšší skóre značí vyšší závažnost (maximální skóre = 56 bodů).
|
5 minut
|
|
Léčba
Časové okno: 5 minut
|
Při chronické léčbě kortikosteroidy nebo imunosupresivní léčbě
|
5 minut
|
|
Příznaky a symptomy
Časové okno: 5 minut
|
Přítomnost a datum prvního zjevení: horečka, kašel, dušnost, bolest na hrudi, nevolnost nebo zvracení, průjem, únava, anosmie, věk, nechutenství, zmatenost, pád, zlomenina
|
5 minut
|
|
Horečka
Časové okno: 5 minut
|
Životní funkce při příjmu do nemocnice: Horečka
|
5 minut
|
|
Hypoxémie
Časové okno: 5 minut
|
Vitální funkce při příjmu do nemocnice: Hypoxémie
|
5 minut
|
|
Tachykardie
Časové okno: 5 minut
|
Vitální funkce při příjmu do nemocnice: Tachykardie
|
5 minut
|
|
Hypotenze
Časové okno: 5 minut
|
Vitální funkce při příjmu do nemocnice: Hypotenze
|
5 minut
|
|
Gasometrie
Časové okno: 5 minut
|
Vitální funkce při příjmu do nemocnice: Gasometrie
|
5 minut
|
|
Infekční data
Časové okno: 5 minut
|
Kontakt s potvrzeným covidem před přijetím, žije v domově důchodců s dalšími případy, Počáteční bakteriální nebo virová koinfekce, Bakteriální nebo virová koinfekce během pobytu v nemocnici
|
5 minut
|
|
Krevní obraz
Časové okno: 5 minut
|
Krevní obraz při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenaný
|
5 minut
|
|
Ionogram
Časové okno: 5 minut
|
Ionogram při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenaný
|
5 minut
|
|
Funkce jater
Časové okno: 5 minut
|
Funkce jater při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenaná
|
5 minut
|
|
Koagulace
Časové okno: 5 minut
|
Koagulace při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenaná
|
5 minut
|
|
Funkce ledvin
Časové okno: 5 minut
|
Funkce ledvin při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenaná
|
5 minut
|
|
Albumin
Časové okno: 5 minut
|
Albumin při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenán
|
5 minut
|
|
CRP
Časové okno: 5 minut
|
CRP při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenané
|
5 minut
|
|
Fibrinogen
Časové okno: 5 minut
|
Fibrinogen při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenán
|
5 minut
|
|
D-dimery při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenané
Časové okno: 5 minut
|
D-dimery
|
5 minut
|
|
NTproBNP
Časové okno: 5 minut
|
NTproBNP při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenán
|
5 minut
|
|
CK
Časové okno: 5 minut
|
CK při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenána
|
5 minut
|
|
Troponin
Časové okno: 5 minut
|
Troponin při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenaný
|
5 minut
|
|
Feritin
Časové okno: 5 minut
|
Feritin při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenaný
|
5 minut
|
|
Prokalcitonin
Časové okno: 5 minut
|
Prokalcitonin při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenán
|
5 minut
|
|
Biologie - nejvyšší sazba
Časové okno: 5 minut
|
Nejvyšší poměr CRP, D-dimerů, Urea, Kreatinin, Fibrinogen, CK, Troponiny
|
5 minut
|
|
Biologie - nejnižší sazba
Časové okno: 5 minut
|
Nejnižší množství hemoglobinu, krevních destiček, leukocytů, lymfocytů, albuminu, Na+, K+
|
5 minut
|
|
Procento plicního postižení na CT vyšetření hrudníku
Časové okno: 5 minut
|
Procento plicního postižení na CT vyšetření hrudníku
|
5 minut
|
|
Počet postižených plicních laloků
Časové okno: 5 minut
|
Počet postižených plicních laloků
|
5 minut
|
|
Typ lézí
Časové okno: 5 minut
|
Typ lézí, jak se odráží na snímcích CT: „Ground glass“ nebo „Crazy paving“
|
5 minut
|
|
Potřeba oxygenoterapie
Časové okno: 5 minut
|
Potřeba oxygenoterapie (ano/ne)
|
5 minut
|
|
Prostředky ventilace
Časové okno: 5 minut
|
Prostředky ventilace
|
5 minut
|
|
Léčba přijata
Časové okno: 5 minut
|
Hydroxychlorochin nebo Azithromycin
|
5 minut
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 5 minut
|
Délka pobytu na JIP
|
5 minut
|
|
Stav u východu z nemocnice
Časové okno: 5 minut
|
Jedna z následujících možností: smrt, návrat domů, návrat do domova důchodců, umístění na revalidační jednotku.
|
5 minut
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 5 minut
|
28denní mortalita po PCR / CT skenování / diagnóze
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUB-COVID-19-90+
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Sběr dat z lékařské dokumentace
-
Pierre WauthyDokončenoGastroezofageální refluxBelgie
-
Pierre WauthyDokončenoSrdeční nedostatečnostBelgie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZatím nenabíráme
-
Mayo ClinicNáborSarkom | LymfomSpojené státy
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborNedostatek spánkuSpojené státy