Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Starší pacienti a infekce COVID-19: kohorta padesáti pacientů starších devadesáti let

28. března 2022 aktualizováno: Murielle Surquin

Nemoc SARS-CoV2 nebo CoVid19 je nově popsaná patologie spojená s podtypem rodiny koronavirů identifikovaným v Číně v prosinci 2019. Tato patologie může představovat více klinických aspektů, od asymptomatických forem až po běžnější kritické plicní formy nazývané "syndrom akutní respirační tísně". Starší populace je touto infekcí více ohrožena v důsledku stárnutí imunitního systému, komorbidit a polymedikace. Často také představují větší stav křehkosti.

Tato studie si klade za cíl informovat o epidemiologii prvních 50 pacientů starších 90 let hospitalizovaných v nemocnici CHU Brugmann.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie
        • CHU Brugmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

90 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Stejné jako kritéria pro zařazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 90 let v den přijetí do nemocnice CHU Brugmann
  • Mít infekci SARS Cov2 prokázanou antigenem nebo RT-PCR na nátěru a/nebo typickém zobrazení bez ohledu na klinickou manifestaci
  • Byli hospitalizováni v CHU Brugmann mezi 03.01.2020 a 05.10.2020

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Covid pozitivní
Pacienti starší 90 let byli hospitalizováni v CHU Brugmann mezi 03.01.2020 a 05.10.2020 s infekcí SARS Cov2.
Sběr dat z lékařské dokumentace
Podskupina: zemřelí pacienti
Pacienti starší 90 let byli hospitalizováni v CHU Brugmann mezi 03.01.2020 a 05.10.2020 s infekcí SARS Cov2 s následkem úmrtí.
Sběr dat z lékařské dokumentace
Podskupina: pacienti, kteří přežili
Pacienti starší 90 let hospitalizovaní v CHU Brugmann mezi 03.01.2020 a 05.10.2020 s infekcí SARS Cov2, kteří infekci přežili.
Sběr dat z lékařské dokumentace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická data
Časové okno: 5 minut
Věk, pohlaví, etnická příslušnost
5 minut
Komorbidity
Časové okno: 5 minut
Kouření, obezita, cukrovka, arteriální hypertenze, koronární patologie, cerebrovaskulární onemocnění, chronické selhání ledvin, chronická obstrukční plicní nemoc, neoplazie, autoimunitní onemocnění, chronické onemocnění jater
5 minut
Kumulativní geriatrická škála hodnocení onemocnění (CIRS-G)
Časové okno: 5 minut
CIRS-G kvantifikuje zátěž onemocněním u starších pacientů (škála komorbidity). Vyšší skóre značí vyšší závažnost (maximální skóre = 56 bodů).
5 minut
Léčba
Časové okno: 5 minut
Při chronické léčbě kortikosteroidy nebo imunosupresivní léčbě
5 minut
Příznaky a symptomy
Časové okno: 5 minut
Přítomnost a datum prvního zjevení: horečka, kašel, dušnost, bolest na hrudi, nevolnost nebo zvracení, průjem, únava, anosmie, věk, nechutenství, zmatenost, pád, zlomenina
5 minut
Horečka
Časové okno: 5 minut
Životní funkce při příjmu do nemocnice: Horečka
5 minut
Hypoxémie
Časové okno: 5 minut
Vitální funkce při příjmu do nemocnice: Hypoxémie
5 minut
Tachykardie
Časové okno: 5 minut
Vitální funkce při příjmu do nemocnice: Tachykardie
5 minut
Hypotenze
Časové okno: 5 minut
Vitální funkce při příjmu do nemocnice: Hypotenze
5 minut
Gasometrie
Časové okno: 5 minut
Vitální funkce při příjmu do nemocnice: Gasometrie
5 minut
Infekční data
Časové okno: 5 minut
Kontakt s potvrzeným covidem před přijetím, žije v domově důchodců s dalšími případy, Počáteční bakteriální nebo virová koinfekce, Bakteriální nebo virová koinfekce během pobytu v nemocnici
5 minut
Krevní obraz
Časové okno: 5 minut
Krevní obraz při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenaný
5 minut
Ionogram
Časové okno: 5 minut
Ionogram při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenaný
5 minut
Funkce jater
Časové okno: 5 minut
Funkce jater při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenaná
5 minut
Koagulace
Časové okno: 5 minut
Koagulace při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenaná
5 minut
Funkce ledvin
Časové okno: 5 minut
Funkce ledvin při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenaná
5 minut
Albumin
Časové okno: 5 minut
Albumin při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenán
5 minut
CRP
Časové okno: 5 minut
CRP při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenané
5 minut
Fibrinogen
Časové okno: 5 minut
Fibrinogen při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenán
5 minut
D-dimery při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenané
Časové okno: 5 minut
D-dimery
5 minut
NTproBNP
Časové okno: 5 minut
NTproBNP při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenán
5 minut
CK
Časové okno: 5 minut
CK při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenána
5 minut
Troponin
Časové okno: 5 minut
Troponin při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenaný
5 minut
Feritin
Časové okno: 5 minut
Feritin při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenaný
5 minut
Prokalcitonin
Časové okno: 5 minut
Prokalcitonin při příjmu do nemocnice nebo poprvé zaznamenán
5 minut
Biologie - nejvyšší sazba
Časové okno: 5 minut
Nejvyšší poměr CRP, D-dimerů, Urea, Kreatinin, Fibrinogen, CK, Troponiny
5 minut
Biologie - nejnižší sazba
Časové okno: 5 minut
Nejnižší množství hemoglobinu, krevních destiček, leukocytů, lymfocytů, albuminu, Na+, K+
5 minut
Procento plicního postižení na CT vyšetření hrudníku
Časové okno: 5 minut
Procento plicního postižení na CT vyšetření hrudníku
5 minut
Počet postižených plicních laloků
Časové okno: 5 minut
Počet postižených plicních laloků
5 minut
Typ lézí
Časové okno: 5 minut
Typ lézí, jak se odráží na snímcích CT: „Ground glass“ nebo „Crazy paving“
5 minut
Potřeba oxygenoterapie
Časové okno: 5 minut
Potřeba oxygenoterapie (ano/ne)
5 minut
Prostředky ventilace
Časové okno: 5 minut
Prostředky ventilace
5 minut
Léčba přijata
Časové okno: 5 minut
Hydroxychlorochin nebo Azithromycin
5 minut
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 5 minut
Délka pobytu na JIP
5 minut
Stav u východu z nemocnice
Časové okno: 5 minut
Jedna z následujících možností: smrt, návrat domů, návrat do domova důchodců, umístění na revalidační jednotku.
5 minut
Úmrtnost
Časové okno: 5 minut
28denní mortalita po PCR / CT skenování / diagnóze
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Sběr dat z lékařské dokumentace

Předplatit