- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04499300
Eldre pasienter og COVID-19-infeksjon: en kohort på femti pasienter over nitti år
SARS-CoV2 eller CoVid19 sykdom er en nylig beskrevet patologi knyttet til en undertype av koronavirusfamilien identifisert i Kina i desember 2019. Denne patologien kan presentere flere kliniske fasetter, alt fra asymptomatiske former til mer vanlig kritiske lungeformer kalt "akutt respiratorisk distresssyndrom". Den eldre befolkningen er mer utsatt for denne infeksjonen på grunn av senescens av immunsystemet, komorbiditeter og polymedikamenter. De presenterer også ofte en større tilstand av skjørhet.
Denne studien tar sikte på å rapportere epidemiologien til de første 50 pasientene over 90 år innlagt på sykehuset CHU Brugmann.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia
- CHU Brugmann
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være over 90 år på innleggelsesdatoen på CHU Brugmann sykehus
- Har en SARS Cov2-infeksjon påvist med antigen eller RT-PCR på utstryk og/eller typisk bildebehandling uavhengig av den kliniske manifestasjonen
- Har vært innlagt på CHU Brugmann mellom 03/01/2020 og 05/10/2020
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Covid positiv
Pasienter over 90 år innlagt på sykehus i CHU Brugmann mellom 03/01/2020 og 05/10/2020 med SARS Cov2-infeksjon.
|
Datainnsamling fra medisinske filer
|
|
Undergruppe: avdøde pasienter
Pasienter over 90 år innlagt på sykehus i CHU Brugmann mellom 03/01/2020 og 05/10/2020 med SARS Cov2-infeksjon, med død som utfall.
|
Datainnsamling fra medisinske filer
|
|
Undergruppe: pasienter som overlevde
Pasienter over 90 år innlagt på sykehus i CHU Brugmann mellom 03/01/2020 og 05/10/2020 med SARS Cov2-infeksjon, som overlevde infeksjonen.
|
Datainnsamling fra medisinske filer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk data
Tidsramme: 5 minutter
|
Alder, kjønn, etnisitet
|
5 minutter
|
|
Komorbiditeter
Tidsramme: 5 minutter
|
Røyking, fedme, diabetes, arteriell hypertensjon, koronar patologi, cerebrovaskulær sykdom, kronisk nyresvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom, neoplasi, autoimmun sykdom, kronisk leversykdom
|
5 minutter
|
|
Cumulative Illness Rating Scale-Geriatric (CIRS-G)
Tidsramme: 5 minutter
|
CIRS-G kvantifiserer sykdomsbyrden hos eldre pasienter (komorbiditetsskala).
Høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad (maksimal poengsum = 56 poeng).
|
5 minutter
|
|
Behandlinger
Tidsramme: 5 minutter
|
Under kronisk kortikosteroidbehandling eller immunsuppressiv terapi
|
5 minutter
|
|
Tegn og symptomer
Tidsramme: 5 minutter
|
Tilstedeværelse og dato for første tilsynekomst: Feber, hoste, dyspné, brystsmerter, kvalme eller oppkast, diaré, tretthet, anosmi, alderdom, appetittløshet, forvirring, fall, brudd
|
5 minutter
|
|
Feber
Tidsramme: 5 minutter
|
Vitale tegn ved sykehusinnleggelse: Feber
|
5 minutter
|
|
Hypoksemi
Tidsramme: 5 minutter
|
Vitale tegn ved sykehusinnleggelse: Hypoksemi
|
5 minutter
|
|
Takykardi
Tidsramme: 5 minutter
|
Vitale tegn ved sykehusinnleggelse: Takykardi
|
5 minutter
|
|
Hypotensjon
Tidsramme: 5 minutter
|
Vitale tegn ved sykehusinnleggelse: Hypotensjon
|
5 minutter
|
|
Gasometri
Tidsramme: 5 minutter
|
Vitale tegn ved sykehusinnleggelse: Gasometri
|
5 minutter
|
|
Smittsomme data
Tidsramme: 5 minutter
|
Kontakt med bekreftet covid person før innleggelse, bor på aldershjem med andre tilfeller, Initial bakteriell eller viral co-infeksjon, Bakteriell eller viral co-infeksjon under sykehusoppholdet
|
5 minutter
|
|
Blodtelling
Tidsramme: 5 minutter
|
Blodtelling ved sykehusinnleggelse eller første gang registrert
|
5 minutter
|
|
Ionogram
Tidsramme: 5 minutter
|
Ionogram ved sykehusinnleggelse eller første gang registrert
|
5 minutter
|
|
Leverfunksjon
Tidsramme: 5 minutter
|
Leverfunksjon ved sykehusinnleggelse eller først registrert
|
5 minutter
|
|
Koagulasjon
Tidsramme: 5 minutter
|
Koagulasjon ved sykehusinnleggelse eller først registrert
|
5 minutter
|
|
Nyrefunksjon
Tidsramme: 5 minutter
|
Nyrefunksjon ved sykehusinnleggelse eller først registrert
|
5 minutter
|
|
Albumin
Tidsramme: 5 minutter
|
Albumin ved sykehusinnleggelse eller først registrert
|
5 minutter
|
|
CRP
Tidsramme: 5 minutter
|
CRP ved sykehusinnleggelse eller først registrert
|
5 minutter
|
|
Fibrinogen
Tidsramme: 5 minutter
|
Fibrinogen ved sykehusinnleggelse eller først registrert
|
5 minutter
|
|
D-dimerer ved sykehusinnleggelse eller først registrert
Tidsramme: 5 minutter
|
D-dimerer
|
5 minutter
|
|
NTproBNP
Tidsramme: 5 minutter
|
NTproBNP ved sykehusinnleggelse eller først registrert
|
5 minutter
|
|
CK
Tidsramme: 5 minutter
|
CK ved sykehusinnleggelse eller først registrert
|
5 minutter
|
|
Troponin
Tidsramme: 5 minutter
|
Troponin ved sykehusinnleggelse eller først registrert
|
5 minutter
|
|
Ferritin
Tidsramme: 5 minutter
|
Ferritin ved sykehusinnleggelse eller først registrert
|
5 minutter
|
|
Procalcitonin
Tidsramme: 5 minutter
|
Procalcitonin ved sykehusinnleggelse eller først registrert
|
5 minutter
|
|
Biologi - høyeste rate
Tidsramme: 5 minutter
|
Høyeste grad av CRP, D-Dimerer, Urea, Kreatinin, Fibrinogen, CK, Troponiner
|
5 minutter
|
|
Biologi - laveste rate
Tidsramme: 5 minutter
|
Laveste grad av hemoglobin, blodplater, leukocytter, lymfocytter, albumin, Na+, K+
|
5 minutter
|
|
Prosentandel av lungepåvirkning på CT-skanning av brystet
Tidsramme: 5 minutter
|
Prosentandel av lungepåvirkning på CT-skanning av brystet
|
5 minutter
|
|
Antall berørte lungelapper
Tidsramme: 5 minutter
|
Antall berørte lungelapper
|
5 minutter
|
|
Type lesjoner
Tidsramme: 5 minutter
|
Type lesjoner som gjenspeiles på CT-skanningsbildene: 'Ground glass' eller 'Crazy paving'
|
5 minutter
|
|
Behov for oksygenterapi
Tidsramme: 5 minutter
|
Behov for oksygenterapi (ja/nei)
|
5 minutter
|
|
Ventilasjonsmidler
Tidsramme: 5 minutter
|
Ventilasjonsmidler
|
5 minutter
|
|
Behandling mottatt
Tidsramme: 5 minutter
|
Hydroksyklorokin eller azitromycin
|
5 minutter
|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 5 minutter
|
Lengde på intensivavdelingen
|
5 minutter
|
|
Status ved sykehusutgang
Tidsramme: 5 minutter
|
Ett av følgende valg: død, dro hjem, dro tilbake til aldershjem, ble plassert i en forlengelsesenhet.
|
5 minutter
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 5 minutter
|
28-dagers dødelighet etter PCR/CT-skanning/diagnose
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUB-COVID-19-90+
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityFullførtPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå