- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04499300
Pacientes de edad avanzada e infección por COVID-19: una cohorte de cincuenta pacientes mayores de noventa años
La enfermedad SARS-CoV2 o CoVid19 es una patología recién descrita vinculada a un subtipo de la familia de coronavirus identificado en China en diciembre de 2019. Esta patología puede presentar múltiples facetas clínicas, que van desde formas asintomáticas hasta formas pulmonares más comúnmente críticas denominadas "Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda". La población anciana tiene más riesgo de contraer esta infección debido a la senectud del sistema inmunitario, las comorbilidades y los polimedicamentos. También suelen presentar un mayor estado de fragilidad.
Este estudio tiene como objetivo informar la epidemiología de los primeros 50 pacientes mayores de 90 años hospitalizados en el hospital CHU Brugmann.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica
- CHU Brugmann
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 90 años en la fecha de ingreso al Hospital CHU Brugmann
- Tener una infección por SARS Cov2 comprobada por antígeno o RT-PCR en frotis y / o imágenes típicas independientemente de la manifestación clínica
- Haber estado hospitalizado en CHU Brugmann entre el 01/03/2020 y el 10/05/2020
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Covid positivo
Pacientes mayores de 90 años hospitalizados dentro del CHU Brugmann entre el 01/03/2020 y el 10/05/2020 con infección por SARS Cov2.
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Recogida de datos de expedientes médicos.
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Subgrupo: pacientes fallecidos
Pacientes mayores de 90 años hospitalizados dentro del CHU Brugmann entre el 01/03/2020 y el 10/05/2020 con infección por SARS Cov2, con resultado de muerte.
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Recogida de datos de expedientes médicos.
|
Subgrupo: pacientes que sobrevivieron
Pacientes mayores de 90 años hospitalizados dentro del CHU Brugmann entre el 01/03/2020 y el 10/05/2020 con infección por SARS Cov2, que sobrevivieron a la infección.
|
Recogida de datos de expedientes médicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos demográficos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Edad, sexo, etnia
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5 minutos
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Comorbilidades
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Tabaquismo, Obesidad, Diabetes, Hipertensión arterial, Patología coronaria, Enfermedad cerebrovascular, Insuficiencia renal crónica, Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, Neoplasia, Enfermedad autoinmune, Enfermedad hepática crónica
|
5 minutos
|
Escala acumulativa de calificación de enfermedades geriátricas (CIRS-G)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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CIRS-G cuantifica la carga de enfermedad en pacientes ancianos (escala de comorbilidad).
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad (puntuación máxima = 56 puntos).
|
5 minutos
|
Tratos
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Bajo terapia crónica con corticosteroides o terapia inmunosupresora
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5 minutos
|
Signos y síntomas
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Presencia y fecha de la primera aparición: Fiebre, Tos, Disnea, Dolor torácico, Náuseas o vómitos, Diarrea, Fatiga, Anosmia, ageusia, inapetencia, Confusión, Caída, Fractura
|
5 minutos
|
Fiebre
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Signos vitales al ingreso hospitalario: Fiebre
|
5 minutos
|
Hipoxemia
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Signos vitales al ingreso hospitalario: Hipoxemia
|
5 minutos
|
Taquicardia
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Signos vitales al ingreso hospitalario: Taquicardia
|
5 minutos
|
Hipotensión
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Signos vitales al ingreso hospitalario: Hipotensión
|
5 minutos
|
Gasometría
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Signos vitales al ingreso hospitalario: Gasometría
|
5 minutos
|
Datos infecciosos
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Contacto con persona covid confirmada antes del ingreso, vive en una residencia de ancianos con otros casos, Coinfección bacteriana o viral inicial, Coinfección bacteriana o viral durante la estancia hospitalaria
|
5 minutos
|
Conteo de glóbulos
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Hemograma al ingreso hospitalario o registrado por primera vez
|
5 minutos
|
Ionograma
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Ionograma al ingreso hospitalario o registrado por primera vez
|
5 minutos
|
Función del hígado
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Función hepática al ingreso hospitalario o registrada por primera vez
|
5 minutos
|
Coagulación
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Coagulación al ingreso hospitalario o registrada por primera vez
|
5 minutos
|
Función renal
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Función renal al ingreso hospitalario o registrada por primera vez
|
5 minutos
|
Albúmina
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Albúmina al ingreso hospitalario o registrada por primera vez
|
5 minutos
|
PCR
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
PCR al ingreso hospitalario o registrado por primera vez
|
5 minutos
|
Fibrinógeno
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Fibrinógeno al ingreso hospitalario o registrado por primera vez
|
5 minutos
|
Dímeros D al ingreso hospitalario o registrados por primera vez
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Dímeros D
|
5 minutos
|
NTproBNP
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
NTproBNP al ingreso hospitalario o registrado por primera vez
|
5 minutos
|
CK
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
CK al ingreso hospitalario o registrado por primera vez
|
5 minutos
|
Troponina
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Troponina al ingreso hospitalario o registrada por primera vez
|
5 minutos
|
Ferritina
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Ferritina al ingreso hospitalario o registrada por primera vez
|
5 minutos
|
Procalcitonina
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Procalcitonina al ingreso hospitalario o registrado por primera vez
|
5 minutos
|
Biología - tasa más alta
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Tasa más alta de PCR, dímeros D, urea, creatinina, fibrinógeno, CK, troponinas
|
5 minutos
|
Biología - tarifa más baja
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Tasa más baja de hemoglobina, plaquetas, leucocitos, linfocitos, albúmina, Na+, K+
|
5 minutos
|
Porcentaje de afectación pulmonar en TAC de tórax
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Porcentaje de afectación pulmonar en TAC de tórax
|
5 minutos
|
Número de lóbulos pulmonares afectados
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Número de lóbulos pulmonares afectados
|
5 minutos
|
Tipo de lesiones
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Tipo de lesiones como se refleja en las imágenes de tomografía computarizada: 'vidrio esmerilado' o 'pavimento loco'
|
5 minutos
|
Necesidad de oxigenoterapia
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Necesidad de oxigenoterapia (sí/no)
|
5 minutos
|
Medios de ventilación
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Medios de ventilación
|
5 minutos
|
Tratamiento recibido
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Hidroxicloroquina o Azitromicina
|
5 minutos
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Duración de la estancia en la UCI
|
5 minutos
|
Estado a la salida del hospital
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Una de las siguientes opciones: muerte, regreso a casa, regreso a una casa de retiro, fue colocado en una unidad de revalidación.
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5 minutos
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Mortalidad a los 28 días tras PCR/TC/diagnóstico
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-COVID-19-90+
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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