- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04499300
Pacjenci w podeszłym wieku i zakażenie COVID-19: kohorta pięćdziesięciu pacjentów w wieku powyżej dziewięćdziesięciu lat
Choroba SARS-CoV2 lub CoVid19 to nowo opisana patologia powiązana z podtypem rodziny koronawirusów zidentyfikowanym w Chinach w grudniu 2019 r. Ta patologia może prezentować wiele aspektów klinicznych, od postaci bezobjawowych do częściej krytycznych postaci płucnych zwanych „zespołem ostrej niewydolności oddechowej”. Starsza populacja jest bardziej narażona na tę infekcję ze względu na starzenie się układu odpornościowego, choroby współistniejące i wieloleki. Często wykazują też większą kruchość.
Celem pracy jest przedstawienie epidemiologii pierwszych 50 pacjentów powyżej 90 roku życia hospitalizowanych w szpitalu CHU Brugmann.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia
- CHU Brugmann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 90 lat w dniu przyjęcia do Szpitala CHU Brugmann
- Mieć potwierdzone zakażenie SARS Cov2 za pomocą antygenu lub RT-PCR w rozmazie i/lub typowym obrazowaniu, niezależnie od objawów klinicznych
- Byli hospitalizowani w CHU Brugmann od 03.01.2020 do 05.10.2020
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Covid-pozytywny
Pacjenci powyżej 90 roku życia hospitalizowani w CHU Brugmann w okresie od 01.03.2020 do 05.10.2020 z zakażeniem SARS Cov2.
|
Zbieranie danych z akt medycznych
|
|
Podgrupa: pacjenci zmarli
Pacjenci powyżej 90 roku życia hospitalizowani w CHU Brugmann w okresie od 01.03.2020 do 05.10.2020 z zakażeniem SARS Cov2, ze skutkiem śmiertelnym.
|
Zbieranie danych z akt medycznych
|
|
Podgrupa: pacjenci, którzy przeżyli
Pacjenci powyżej 90 roku życia hospitalizowani w CHU Brugmann w okresie od 01.03.2020 do 05.10.2020 z zakażeniem SARS Cov2, którzy przeżyli zakażenie.
|
Zbieranie danych z akt medycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wiek, płeć, pochodzenie etniczne
|
5 minut
|
|
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: 5 minut
|
Palenie, Otyłość, Cukrzyca, Nadciśnienie tętnicze, Patologia wieńcowa, Choroby naczyń mózgowych, przewlekła niewydolność nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc, Nowotwory, Choroby autoimmunologiczne, Przewlekła choroba wątroby
|
5 minut
|
|
Skumulowana skala oceny choroby - geriatryczna (CIRS-G)
Ramy czasowe: 5 minut
|
CIRS-G określa ilościowo ciężar choroby u pacjentów w podeszłym wieku (skala współwystępowania).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość (maksymalny wynik = 56 punktów).
|
5 minut
|
|
Zabiegi
Ramy czasowe: 5 minut
|
W ramach przewlekłej terapii kortykosteroidami lub terapii immunosupresyjnej
|
5 minut
|
|
Objawy i symptomy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Obecność i data pierwszego objawienia: Gorączka, Kaszel, Duszność, Ból w klatce piersiowej, Nudności lub wymioty, Biegunka, Zmęczenie, Brak węchu, brak smaku, brak apetytu, Dezorientacja, Upadek, Złamanie
|
5 minut
|
|
Gorączka
Ramy czasowe: 5 minut
|
Parametry życiowe przy przyjęciu do szpitala: Gorączka
|
5 minut
|
|
Hipoksemia
Ramy czasowe: 5 minut
|
Parametry życiowe przy przyjęciu do szpitala: hipoksemia
|
5 minut
|
|
Częstoskurcz
Ramy czasowe: 5 minut
|
Oznaki życiowe przy przyjęciu do szpitala: tachykardia
|
5 minut
|
|
Niedociśnienie
Ramy czasowe: 5 minut
|
Parametry życiowe przy przyjęciu do szpitala: Niedociśnienie
|
5 minut
|
|
Gazometria
Ramy czasowe: 5 minut
|
Parametry życiowe przy przyjęciu do szpitala: Gazometria
|
5 minut
|
|
Zaraźliwe dane
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kontakt z osobą z potwierdzonym covidem przed przyjęciem, mieszkająca w domu spokojnej starości z innymi przypadkami, Wstępna koinfekcja bakteryjna lub wirusowa, Koinfekcja bakteryjna lub wirusowa podczas pobytu w szpitalu
|
5 minut
|
|
Morfologia krwi
Ramy czasowe: 5 minut
|
Liczba krwinek przy przyjęciu do szpitala lub pierwsza rejestracja
|
5 minut
|
|
Jonogram
Ramy czasowe: 5 minut
|
Jonogram przy przyjęciu do szpitala lub po raz pierwszy zarejestrowany
|
5 minut
|
|
Funkcja wątroby
Ramy czasowe: 5 minut
|
Czynność wątroby przy przyjęciu do szpitala lub zarejestrowana po raz pierwszy
|
5 minut
|
|
Koagulacja
Ramy czasowe: 5 minut
|
Koagulacja przy przyjęciu do szpitala lub zarejestrowana po raz pierwszy
|
5 minut
|
|
Czynność nerek
Ramy czasowe: 5 minut
|
Czynność nerek przy przyjęciu do szpitala lub zarejestrowana po raz pierwszy
|
5 minut
|
|
Albumina
Ramy czasowe: 5 minut
|
Albumina przy przyjęciu do szpitala lub pierwsza rejestracja
|
5 minut
|
|
CRP
Ramy czasowe: 5 minut
|
CRP przy przyjęciu do szpitala lub po raz pierwszy zarejestrowane
|
5 minut
|
|
Fibrynogen
Ramy czasowe: 5 minut
|
Fibrynogen przy przyjęciu do szpitala lub po raz pierwszy zarejestrowany
|
5 minut
|
|
D-dimery przy przyjęciu do szpitala lub po raz pierwszy zarejestrowane
Ramy czasowe: 5 minut
|
D-dimery
|
5 minut
|
|
NTproBNP
Ramy czasowe: 5 minut
|
NTproBNP przy przyjęciu do szpitala lub pierwsza rejestracja
|
5 minut
|
|
CK
Ramy czasowe: 5 minut
|
CK przy przyjęciu do szpitala lub zarejestrowana po raz pierwszy
|
5 minut
|
|
Troponina
Ramy czasowe: 5 minut
|
Troponina przy przyjęciu do szpitala lub pierwsza rejestracja
|
5 minut
|
|
Ferrytyna
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ferrytyna przy przyjęciu do szpitala lub pierwsza rejestracja
|
5 minut
|
|
Prokalcytonina
Ramy czasowe: 5 minut
|
Prokalcytonina przy przyjęciu do szpitala lub pierwsza rejestracja
|
5 minut
|
|
Biologia - najwyższa ocena
Ramy czasowe: 5 minut
|
Najwyższy wskaźnik CRP, D-Dimerów, Mocznika, Kreatyniny, Fibrynogenu, CK, Troponin
|
5 minut
|
|
Biologia - najniższa stawka
Ramy czasowe: 5 minut
|
Najniższy wskaźnik hemoglobiny, płytek krwi, leukocytów, limfocytów, albuminy, Na+, K+
|
5 minut
|
|
Procent zajęcia płuc w tomografii komputerowej klatki piersiowej
Ramy czasowe: 5 minut
|
Procent zajęcia płuc w tomografii komputerowej klatki piersiowej
|
5 minut
|
|
Liczba dotkniętych płatów płucnych
Ramy czasowe: 5 minut
|
Liczba dotkniętych płatów płucnych
|
5 minut
|
|
Rodzaj uszkodzeń
Ramy czasowe: 5 minut
|
Rodzaj zmian odzwierciedlony na obrazach tomografii komputerowej: „szlifowane szkło” lub „szalona nawierzchnia”
|
5 minut
|
|
Konieczność tlenoterapii
Ramy czasowe: 5 minut
|
Potrzeba tlenoterapii (tak/nie)
|
5 minut
|
|
Środki wentylacji
Ramy czasowe: 5 minut
|
Środki wentylacji
|
5 minut
|
|
Otrzymane leczenie
Ramy czasowe: 5 minut
|
Hydroksychlorochina lub Azytromycyna
|
5 minut
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 5 minut
|
Długość pobytu na OIT
|
5 minut
|
|
Stan przy wyjściu ze szpitala
Ramy czasowe: 5 minut
|
Jedna z możliwości: śmierć, powrót do domu, powrót do domu spokojnej starości, umieszczenie w oddziale rewalidacyjnym.
|
5 minut
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 5 minut
|
28-dniowa śmiertelność po badaniu PCR / tomografii komputerowej / diagnostyce
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-COVID-19-90+
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... i inni współpracownicyRekrutacyjny
Badania kliniczne na Zbieranie danych z akt medycznych
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone