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Pazienti anziani e infezione da COVID-19: una coorte di cinquanta pazienti di età superiore ai novant'anni

28 marzo 2022 aggiornato da: Murielle Surquin

La malattia SARS-CoV2 o CoVid19 è una patologia recentemente descritta collegata a un sottotipo della famiglia dei coronavirus identificato in Cina nel dicembre 2019. Questa patologia può presentare molteplici sfaccettature cliniche, che vanno da forme asintomatiche a forme polmonari più comunemente critiche denominate “Sindrome da Distress Respiratorio Acuto”. La popolazione anziana è più a rischio di questa infezione a causa della senescenza del sistema immunitario, delle comorbilità e dei polifarmaci. Inoltre presentano spesso uno stato di maggiore fragilità.

Questo studio si propone di riportare l'epidemiologia dei primi 50 pazienti di età superiore ai 90 anni ricoverati all'interno dell'ospedale CHU Brugmann.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio
        • CHU Brugmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

90 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uguale ai criteri di inclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 90 anni alla data di ricovero al CHU Brugmann Hospital
  • Avere un'infezione da SARS Cov2 dimostrata da antigene o RT-PCR su striscio e/o imaging tipico indipendentemente dalla manifestazione clinica
  • Sono stati ricoverati presso CHU Brugmann tra il 03/01/2020 e il 05/10/2020

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Covid positivo
Pazienti di età superiore ai 90 anni ricoverati presso il CHU Brugmann tra il 03/01/2020 e il 05/10/2020 con infezione da SARS Cov2.
Raccolta dati da cartelle cliniche
Sottogruppo: pazienti deceduti
Pazienti di età superiore ai 90 anni ricoverati presso il CHU Brugmann tra il 03/01/2020 e il 05/10/2020 con infezione da SARS Cov2, con esito decesso.
Raccolta dati da cartelle cliniche
Sottogruppo: pazienti sopravvissuti
Pazienti di età superiore ai 90 anni ricoverati presso il CHU Brugmann tra il 03/01/2020 e il 05/10/2020 con infezione da SARS Cov2, sopravvissuti all'infezione.
Raccolta dati da cartelle cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici
Lasso di tempo: Cinque minuti
Età, sesso, etnia
Cinque minuti
Comorbidità
Lasso di tempo: Cinque minuti
Fumo, Obesità, Diabete, Ipertensione arteriosa, Patologia coronarica, Malattia cerebrovascolare, Insufficienza renale cronica, Malattia polmonare ostruttiva cronica, Neoplasia, Malattia autoimmune, Malattia epatica cronica
Cinque minuti
Scala cumulativa di valutazione della malattia-geriatrica (CIRS-G)
Lasso di tempo: Cinque minuti
CIRS-G quantifica il carico di malattia nei pazienti anziani (scala di comorbidità). Punteggi più alti indicano una maggiore gravità (punteggio massimo = 56 punti).
Cinque minuti
Trattamenti
Lasso di tempo: Cinque minuti
Sotto terapia cronica con corticosteroidi o terapia immunosoppressiva
Cinque minuti
Segni e sintomi
Lasso di tempo: Cinque minuti
Presenza e data della prima apparizione: Febbre, Tosse, Dispnea, Dolore toracico, Nausea o vomito, Diarrea, Affaticamento, Anosmia, Ageusia, Inappetenza, Confusione, Caduta, Frattura
Cinque minuti
Febbre
Lasso di tempo: Cinque minuti
Segni vitali al momento del ricovero in ospedale: Febbre
Cinque minuti
Ipossiemia
Lasso di tempo: Cinque minuti
Segni vitali al momento del ricovero in ospedale: ipossiemia
Cinque minuti
Tachicardia
Lasso di tempo: Cinque minuti
Segni vitali al momento del ricovero in ospedale: tachicardia
Cinque minuti
Ipotensione
Lasso di tempo: Cinque minuti
Segni vitali al momento del ricovero in ospedale: Ipotensione
Cinque minuti
Gasometria
Lasso di tempo: Cinque minuti
Segni vitali al ricovero in ospedale: Gasometria
Cinque minuti
Dati infettivi
Lasso di tempo: Cinque minuti
Contatto con persona covid confermata prima del ricovero, vive in una casa di riposo con altri casi, Coinfezione batterica o virale iniziale, Coinfezione batterica o virale durante la degenza ospedaliera
Cinque minuti
Emocromo
Lasso di tempo: Cinque minuti
Emocromo al momento del ricovero in ospedale o registrato per la prima volta
Cinque minuti
Ionogramma
Lasso di tempo: Cinque minuti
Ionogramma al momento del ricovero in ospedale o registrato per la prima volta
Cinque minuti
Funzionalità epatica
Lasso di tempo: Cinque minuti
Funzionalità epatica al momento del ricovero in ospedale o registrata per la prima volta
Cinque minuti
Coagulazione
Lasso di tempo: Cinque minuti
Coagulazione al momento del ricovero in ospedale o registrata per la prima volta
Cinque minuti
Funzione renale
Lasso di tempo: Cinque minuti
Funzionalità renale al momento del ricovero in ospedale o registrata per la prima volta
Cinque minuti
Albumina
Lasso di tempo: Cinque minuti
Albumina al momento del ricovero in ospedale o registrata per la prima volta
Cinque minuti
PCR
Lasso di tempo: Cinque minuti
CRP al momento del ricovero in ospedale o registrato per la prima volta
Cinque minuti
Fibrinogeno
Lasso di tempo: Cinque minuti
Fibrinogeno al momento del ricovero in ospedale o registrato per la prima volta
Cinque minuti
D-dimeri al momento del ricovero in ospedale o registrati per la prima volta
Lasso di tempo: Cinque minuti
D-dimeri
Cinque minuti
NTproBNP
Lasso di tempo: Cinque minuti
NTproBNP al momento del ricovero in ospedale o registrato per la prima volta
Cinque minuti
CK
Lasso di tempo: Cinque minuti
CK al momento del ricovero in ospedale o registrato per la prima volta
Cinque minuti
Troponina
Lasso di tempo: Cinque minuti
Troponina al momento del ricovero in ospedale o registrato per la prima volta
Cinque minuti
Ferritina
Lasso di tempo: Cinque minuti
Ferritina al momento del ricovero in ospedale o registrata per la prima volta
Cinque minuti
Procalcitonina
Lasso di tempo: Cinque minuti
Procalcitonina al momento del ricovero in ospedale o registrato per la prima volta
Cinque minuti
Biologia - tasso più alto
Lasso di tempo: Cinque minuti
Più alto tasso di CRP, D-Dimeri, Urea, Creatinina, Fibrinogeno, CK, Troponine
Cinque minuti
Biologia - tasso più basso
Lasso di tempo: Cinque minuti
Tasso più basso di emoglobina, piastrine, leucociti, linfociti, albumina, Na+, K+
Cinque minuti
Percentuale di coinvolgimento polmonare alla TC del torace
Lasso di tempo: Cinque minuti
Percentuale di coinvolgimento polmonare alla TC del torace
Cinque minuti
Numero di lobi polmonari colpiti
Lasso di tempo: Cinque minuti
Numero di lobi polmonari colpiti
Cinque minuti
Tipo di lesioni
Lasso di tempo: Cinque minuti
Tipo di lesioni come riflesso sulle immagini della scansione TC: "Ground glass" o "Crazy paving"
Cinque minuti
Necessità di ossigenoterapia
Lasso di tempo: Cinque minuti
Necessità di ossigenoterapia (si/no)
Cinque minuti
Mezzi di ventilazione
Lasso di tempo: Cinque minuti
Mezzi di ventilazione
Cinque minuti
Trattamento ricevuto
Lasso di tempo: Cinque minuti
Idrossiclorochina o Azitromicina
Cinque minuti
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Cinque minuti
Durata della degenza in terapia intensiva
Cinque minuti
Stato all'uscita dall'ospedale
Lasso di tempo: Cinque minuti
Una delle seguenti scelte: morte, rientro a casa, rientro in casa di riposo, inserimento in un reparto di riconvalida.
Cinque minuti
Mortalità
Lasso di tempo: Cinque minuti
Mortalità a 28 giorni dopo PCR/TC/diagnosi
Cinque minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

23 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Raccolta dati da cartelle cliniche

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