- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04499300
Pazienti anziani e infezione da COVID-19: una coorte di cinquanta pazienti di età superiore ai novant'anni
La malattia SARS-CoV2 o CoVid19 è una patologia recentemente descritta collegata a un sottotipo della famiglia dei coronavirus identificato in Cina nel dicembre 2019. Questa patologia può presentare molteplici sfaccettature cliniche, che vanno da forme asintomatiche a forme polmonari più comunemente critiche denominate “Sindrome da Distress Respiratorio Acuto”. La popolazione anziana è più a rischio di questa infezione a causa della senescenza del sistema immunitario, delle comorbilità e dei polifarmaci. Inoltre presentano spesso uno stato di maggiore fragilità.
Questo studio si propone di riportare l'epidemiologia dei primi 50 pazienti di età superiore ai 90 anni ricoverati all'interno dell'ospedale CHU Brugmann.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio
- CHU Brugmann
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 90 anni alla data di ricovero al CHU Brugmann Hospital
- Avere un'infezione da SARS Cov2 dimostrata da antigene o RT-PCR su striscio e/o imaging tipico indipendentemente dalla manifestazione clinica
- Sono stati ricoverati presso CHU Brugmann tra il 03/01/2020 e il 05/10/2020
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Covid positivo
Pazienti di età superiore ai 90 anni ricoverati presso il CHU Brugmann tra il 03/01/2020 e il 05/10/2020 con infezione da SARS Cov2.
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Raccolta dati da cartelle cliniche
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Sottogruppo: pazienti deceduti
Pazienti di età superiore ai 90 anni ricoverati presso il CHU Brugmann tra il 03/01/2020 e il 05/10/2020 con infezione da SARS Cov2, con esito decesso.
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Raccolta dati da cartelle cliniche
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Sottogruppo: pazienti sopravvissuti
Pazienti di età superiore ai 90 anni ricoverati presso il CHU Brugmann tra il 03/01/2020 e il 05/10/2020 con infezione da SARS Cov2, sopravvissuti all'infezione.
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Raccolta dati da cartelle cliniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati demografici
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Età, sesso, etnia
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Cinque minuti
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Comorbidità
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Fumo, Obesità, Diabete, Ipertensione arteriosa, Patologia coronarica, Malattia cerebrovascolare, Insufficienza renale cronica, Malattia polmonare ostruttiva cronica, Neoplasia, Malattia autoimmune, Malattia epatica cronica
|
Cinque minuti
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Scala cumulativa di valutazione della malattia-geriatrica (CIRS-G)
Lasso di tempo: Cinque minuti
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CIRS-G quantifica il carico di malattia nei pazienti anziani (scala di comorbidità).
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità (punteggio massimo = 56 punti).
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Cinque minuti
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Trattamenti
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Sotto terapia cronica con corticosteroidi o terapia immunosoppressiva
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Cinque minuti
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Segni e sintomi
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Presenza e data della prima apparizione: Febbre, Tosse, Dispnea, Dolore toracico, Nausea o vomito, Diarrea, Affaticamento, Anosmia, Ageusia, Inappetenza, Confusione, Caduta, Frattura
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Cinque minuti
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Febbre
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Segni vitali al momento del ricovero in ospedale: Febbre
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Cinque minuti
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Ipossiemia
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Segni vitali al momento del ricovero in ospedale: ipossiemia
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Cinque minuti
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Tachicardia
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Segni vitali al momento del ricovero in ospedale: tachicardia
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Cinque minuti
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Ipotensione
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Segni vitali al momento del ricovero in ospedale: Ipotensione
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Cinque minuti
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Gasometria
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Segni vitali al ricovero in ospedale: Gasometria
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Cinque minuti
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Dati infettivi
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Contatto con persona covid confermata prima del ricovero, vive in una casa di riposo con altri casi, Coinfezione batterica o virale iniziale, Coinfezione batterica o virale durante la degenza ospedaliera
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Cinque minuti
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Emocromo
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Emocromo al momento del ricovero in ospedale o registrato per la prima volta
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Cinque minuti
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Ionogramma
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Ionogramma al momento del ricovero in ospedale o registrato per la prima volta
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Cinque minuti
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Funzionalità epatica
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Funzionalità epatica al momento del ricovero in ospedale o registrata per la prima volta
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Cinque minuti
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Coagulazione
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Coagulazione al momento del ricovero in ospedale o registrata per la prima volta
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Cinque minuti
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Funzione renale
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Funzionalità renale al momento del ricovero in ospedale o registrata per la prima volta
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Cinque minuti
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Albumina
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Albumina al momento del ricovero in ospedale o registrata per la prima volta
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Cinque minuti
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PCR
Lasso di tempo: Cinque minuti
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CRP al momento del ricovero in ospedale o registrato per la prima volta
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Cinque minuti
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Fibrinogeno
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Fibrinogeno al momento del ricovero in ospedale o registrato per la prima volta
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Cinque minuti
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D-dimeri al momento del ricovero in ospedale o registrati per la prima volta
Lasso di tempo: Cinque minuti
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D-dimeri
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Cinque minuti
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NTproBNP
Lasso di tempo: Cinque minuti
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NTproBNP al momento del ricovero in ospedale o registrato per la prima volta
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Cinque minuti
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CK
Lasso di tempo: Cinque minuti
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CK al momento del ricovero in ospedale o registrato per la prima volta
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Cinque minuti
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Troponina
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Troponina al momento del ricovero in ospedale o registrato per la prima volta
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Cinque minuti
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Ferritina
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Ferritina al momento del ricovero in ospedale o registrata per la prima volta
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Cinque minuti
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Procalcitonina
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Procalcitonina al momento del ricovero in ospedale o registrato per la prima volta
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Cinque minuti
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Biologia - tasso più alto
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Più alto tasso di CRP, D-Dimeri, Urea, Creatinina, Fibrinogeno, CK, Troponine
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Cinque minuti
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Biologia - tasso più basso
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Tasso più basso di emoglobina, piastrine, leucociti, linfociti, albumina, Na+, K+
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Cinque minuti
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Percentuale di coinvolgimento polmonare alla TC del torace
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Percentuale di coinvolgimento polmonare alla TC del torace
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Cinque minuti
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Numero di lobi polmonari colpiti
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Numero di lobi polmonari colpiti
|
Cinque minuti
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Tipo di lesioni
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Tipo di lesioni come riflesso sulle immagini della scansione TC: "Ground glass" o "Crazy paving"
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Cinque minuti
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Necessità di ossigenoterapia
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Necessità di ossigenoterapia (si/no)
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Cinque minuti
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Mezzi di ventilazione
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Mezzi di ventilazione
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Cinque minuti
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Trattamento ricevuto
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Idrossiclorochina o Azitromicina
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Cinque minuti
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Durata della degenza in terapia intensiva
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Cinque minuti
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Stato all'uscita dall'ospedale
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Una delle seguenti scelte: morte, rientro a casa, rientro in casa di riposo, inserimento in un reparto di riconvalida.
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Cinque minuti
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Mortalità
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Mortalità a 28 giorni dopo PCR/TC/diagnosi
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Cinque minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB-COVID-19-90+
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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