- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04499300
Oudere patiënten en COVID-19-infectie: een cohort van vijftig patiënten ouder dan negentig jaar
SARS-CoV2 of CoVid19-ziekte is een nieuw beschreven pathologie die verband houdt met een subtype van de coronavirusfamilie die in december 2019 in China werd geïdentificeerd. Deze pathologie kan meerdere klinische facetten vertonen, variërend van asymptomatische vormen tot vaker kritieke longvormen die "Acute Respiratory Distress Syndrome" worden genoemd. De oudere bevolking loopt meer risico op deze infectie vanwege de veroudering van het immuunsysteem, comorbiditeit en polymedicatie. Ze vertonen ook vaak een grotere staat van kwetsbaarheid.
Deze studie heeft tot doel de epidemiologie te rapporteren van de eerste 50 patiënten ouder dan 90 jaar die in het ziekenhuis van het UVC Brugmann zijn opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België
- CHU Brugmann
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 90 jaar op de datum van opname in het Brugmann Ziekenhuis
- Een SARS Cov2-infectie laten aantonen door antigeen of RT-PCR op uitstrijkje en/of typische beeldvorming, ongeacht de klinische manifestatie
- tussen 03/01/2020 en 05/10/2020 opgenomen geweest in het UVC Brugmann
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Covid positief
Patiënten ouder dan 90 jaar opgenomen in het UVC Brugmann tussen 03/01/2020 en 05/10/2020 met SARS Cov2 infectie.
|
Gegevensverzameling uit medische dossiers
|
Subgroep: overleden patiënten
Patiënten ouder dan 90 jaar gehospitaliseerd binnen het UVC Brugmann tussen 03/01/2020 en 05/10/2020 met SARS Cov2 infectie, met overlijden als uitkomst.
|
Gegevensverzameling uit medische dossiers
|
Subgroep: patiënten die het hebben overleefd
Patiënten ouder dan 90 jaar opgenomen in het UVC Brugmann tussen 03/01/2020 en 05/10/2020 met SARS Cov2 infectie, die de infectie hebben overleefd.
|
Gegevensverzameling uit medische dossiers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Demografische data
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Leeftijd, geslacht, etniciteit
|
5 minuten
|
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Roken, Obesitas, Diabetes, Arteriële hypertensie, Coronaire pathologie, Cerebrovasculaire ziekte, chronisch nierfalen, chronische obstructieve longziekte, Neoplasie, Auto-immuunziekte, Chronische leverziekte
|
5 minuten
|
Cumulatieve ziekteclassificatieschaal - geriatrisch (CIRS-G)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
CIRS-G kwantificeert de ziektelast bij oudere patiënten (comorbiditeitsschaal).
Hogere scores duiden op een hogere ernst (maximale score = 56 punten).
|
5 minuten
|
Behandelingen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Onder chronische corticosteroïdtherapie of immunosuppressieve therapie
|
5 minuten
|
Tekenen en symptomen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Aanwezigheid en datum van eerste verschijning: Koorts, Hoesten, Dyspnoe, Pijn op de borst, Misselijkheid of braken, Diarree, Vermoeidheid, Anosmie, ageusie, gebrek aan eetlust, Verwarring, Vallen, Breuk
|
5 minuten
|
Koorts
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Vitale functies bij ziekenhuisopname: Koorts
|
5 minuten
|
Hypoxemie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Vitale functies bij ziekenhuisopname: hypoxemie
|
5 minuten
|
Tachycardie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Vitale functies bij ziekenhuisopname: tachycardie
|
5 minuten
|
Hypotensie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Vitale functies bij ziekenhuisopname: hypotensie
|
5 minuten
|
Gasometrie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Vitale functies bij ziekenhuisopname: gasometrie
|
5 minuten
|
Besmettelijke gegevens
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Contact met bevestigde covid-persoon vóór opname, woont in een bejaardentehuis met andere gevallen, Initiële bacteriële of virale co-infectie, Bacteriële of virale co-infectie tijdens het ziekenhuisverblijf
|
5 minuten
|
Bloedbeeld
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bloedtelling bij ziekenhuisopname of voor het eerst geregistreerd
|
5 minuten
|
Ionogram
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Ionogram bij ziekenhuisopname of voor het eerst opgenomen
|
5 minuten
|
Lever functie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Leverfunctie bij ziekenhuisopname of voor het eerst geregistreerd
|
5 minuten
|
Coagulatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Stolling bij ziekenhuisopname of voor het eerst geconstateerd
|
5 minuten
|
Nierfunctie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Nierfunctie bij ziekenhuisopname of voor het eerst geregistreerd
|
5 minuten
|
Albumine
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Albumine bij ziekenhuisopname of voor het eerst opgenomen
|
5 minuten
|
CRP
Tijdsspanne: 5 minuten
|
CRP bij ziekenhuisopname of voor het eerst geregistreerd
|
5 minuten
|
Fibrinogeen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Fibrinogeen bij ziekenhuisopname of voor het eerst geregistreerd
|
5 minuten
|
D-dimeren bij ziekenhuisopname of voor het eerst geregistreerd
Tijdsspanne: 5 minuten
|
D-dimeren
|
5 minuten
|
NTproBNP
Tijdsspanne: 5 minuten
|
NTproBNP bij ziekenhuisopname of voor het eerst geregistreerd
|
5 minuten
|
CK
Tijdsspanne: 5 minuten
|
CK bij ziekenhuisopname of voor het eerst geregistreerd
|
5 minuten
|
Troponine
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Troponine bij ziekenhuisopname of voor het eerst geregistreerd
|
5 minuten
|
Ferritine
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Ferritine bij ziekenhuisopname of voor het eerst geregistreerd
|
5 minuten
|
Procalcitonine
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Procalcitonine bij ziekenhuisopname of voor het eerst geregistreerd
|
5 minuten
|
Biologie - hoogste tarief
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Hoogste percentage CRP, D-dimeren, ureum, creatinine, fibrinogeen, CK, troponinen
|
5 minuten
|
Biologie - laagste tarief
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Laagste percentage hemoglobine, bloedplaatjes, leukocyten, lymfocyten, albumine, Na+, K+
|
5 minuten
|
Percentage longbetrokkenheid op CT-scan van de borst
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Percentage longbetrokkenheid op CT-scan van de borst
|
5 minuten
|
Aantal aangetaste longkwabben
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Aantal aangetaste longkwabben
|
5 minuten
|
Soort laesies
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Type laesies zoals weergegeven op de CT-scanbeelden: 'Ground glass' of 'Crazy bestrating'
|
5 minuten
|
Behoefte aan zuurstofotherapie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Behoefte aan zuurstoftherapie (ja/nee)
|
5 minuten
|
Ventilatiemiddelen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Ventilatiemiddelen
|
5 minuten
|
Behandeling gekregen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Hydroxychloroquine of Azitromycine
|
5 minuten
|
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Duur van verblijf op de IC
|
5 minuten
|
Status bij de uitgang van het ziekenhuis
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Een van de volgende keuzes: overlijden, terug naar huis, terug naar een bejaardentehuis, op een revalidatieafdeling geplaatst.
|
5 minuten
|
Sterfte
Tijdsspanne: 5 minuten
|
28-dagen mortaliteit na PCR/CT-scan/diagnose
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUB-COVID-19-90+
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op Gegevensverzameling uit medische dossiers
-
Acorai ABWerving
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Marmara UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidStoornis in het gebruik van middelenVerenigde Staten