- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04499300
Pacientes idosos e infecção por COVID-19: uma coorte de cinquenta pacientes com mais de noventa anos de idade
A doença SARS-CoV2 ou CoVid19 é uma patologia recém-descrita ligada a um subtipo da família de coronavírus identificada na China em dezembro de 2019. Essa patologia pode apresentar múltiplas facetas clínicas, variando desde formas assintomáticas até formas pulmonares mais comumente críticas denominadas "Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo". A população idosa está em maior risco para esta infecção devido à senescência do sistema imunológico, comorbidades e polimedicamentos. Frequentemente também apresentam um maior estado de fragilidade.
Este estudo tem como objetivo relatar a epidemiologia dos primeiros 50 pacientes com mais de 90 anos internados no hospital CHU Brugmann.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica
- CHU Brugmann
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 90 anos de idade na data de admissão no Hospital CHU Brugmann
- Ter uma infecção por SARS Cov2 comprovada por antígeno ou RT-PCR em esfregaço e/ou imagem típica, independentemente da manifestação clínica
- Ter sido internado no CHU Brugmann entre 01/03/2020 e 10/05/2020
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Covid positivo
Pacientes com mais de 90 anos internados no CHU Brugmann entre 01/03/2020 e 10/05/2020 com infecção por SARS Cov2.
|
Coleta de dados de arquivos médicos
|
|
Subgrupo: pacientes falecidos
Pacientes com mais de 90 anos internados no CHU Brugmann entre 01/03/2020 e 10/05/2020 com infecção por SARS Cov2, com desfecho óbito.
|
Coleta de dados de arquivos médicos
|
|
Subgrupo: pacientes que sobreviveram
Pacientes com mais de 90 anos internados no CHU Brugmann entre 01/03/2020 e 10/05/2020 com infecção por SARS Cov2, que sobreviveram à infecção.
|
Coleta de dados de arquivos médicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados demográficos
Prazo: 5 minutos
|
Idade, sexo, etnia
|
5 minutos
|
|
Comorbidades
Prazo: 5 minutos
|
Tabagismo, Obesidade, Diabetes, Hipertensão arterial, Patologia coronária, Doença cerebrovascular, Insuficiência renal crônica, Doença pulmonar obstrutiva crônica, Neoplasia, Doença autoimune, Doença hepática crônica
|
5 minutos
|
|
Escala Cumulativa de Classificação de Doenças Geriátricas (CIRS-G)
Prazo: 5 minutos
|
O CIRS-G quantifica a carga de doença em pacientes idosos (escala de comorbidade).
Pontuações mais altas indicam maior gravidade (pontuação máxima = 56 pontos).
|
5 minutos
|
|
Tratamentos
Prazo: 5 minutos
|
Sob terapia crônica com corticosteroides ou terapia imunossupressora
|
5 minutos
|
|
Sinais e sintomas
Prazo: 5 minutos
|
Presença e data da primeira aparição: Febre, Tosse, Dispnéia, Dor no peito, Náusea ou vômito, Diarréia, Fadiga, Anosmia, ageusia, inapetência, Confusão, Queda, Fratura
|
5 minutos
|
|
Febre
Prazo: 5 minutos
|
Sinais vitais na admissão hospitalar: Febre
|
5 minutos
|
|
Hipoxemia
Prazo: 5 minutos
|
Sinais vitais na admissão hospitalar: Hipoxemia
|
5 minutos
|
|
Taquicardia
Prazo: 5 minutos
|
Sinais vitais na admissão hospitalar: Taquicardia
|
5 minutos
|
|
Hipotensão
Prazo: 5 minutos
|
Sinais vitais na admissão hospitalar: Hipotensão
|
5 minutos
|
|
Gasometria
Prazo: 5 minutos
|
Sinais vitais na admissão hospitalar: Gasometria
|
5 minutos
|
|
Dados infecciosos
Prazo: 5 minutos
|
Contacto com pessoa com covid confirmada antes do internamento, vive em lar de idosos com outros casos, Co-infecção bacteriana ou viral inicial, Co-infecção bacteriana ou viral durante o internamento
|
5 minutos
|
|
Hemograma
Prazo: 5 minutos
|
Hemograma na admissão hospitalar ou primeiro registrado
|
5 minutos
|
|
Ionograma
Prazo: 5 minutos
|
Ionograma na admissão hospitalar ou registrado pela primeira vez
|
5 minutos
|
|
Função do fígado
Prazo: 5 minutos
|
Função hepática na admissão hospitalar ou registrada pela primeira vez
|
5 minutos
|
|
Coagulação
Prazo: 5 minutos
|
Coagulação na admissão hospitalar ou registrada pela primeira vez
|
5 minutos
|
|
Função renal
Prazo: 5 minutos
|
Função renal na admissão hospitalar ou registrada pela primeira vez
|
5 minutos
|
|
Albumina
Prazo: 5 minutos
|
Albumina na admissão hospitalar ou registrada pela primeira vez
|
5 minutos
|
|
PCR
Prazo: 5 minutos
|
PCR na admissão hospitalar ou primeiro registrado
|
5 minutos
|
|
Fibrinogênio
Prazo: 5 minutos
|
Fibrinogênio na admissão hospitalar ou registrado pela primeira vez
|
5 minutos
|
|
Dímeros na admissão hospitalar ou registrados pela primeira vez
Prazo: 5 minutos
|
D-dímeros
|
5 minutos
|
|
NTproBNP
Prazo: 5 minutos
|
NTproBNP na admissão hospitalar ou registrado pela primeira vez
|
5 minutos
|
|
CK
Prazo: 5 minutos
|
CK na admissão hospitalar ou primeiro registrado
|
5 minutos
|
|
Troponina
Prazo: 5 minutos
|
Troponina na admissão hospitalar ou primeiro registrado
|
5 minutos
|
|
Ferritina
Prazo: 5 minutos
|
Ferritina na admissão hospitalar ou primeiro registrado
|
5 minutos
|
|
Procalcitonina
Prazo: 5 minutos
|
Procalcitonina na admissão hospitalar ou primeiro registrado
|
5 minutos
|
|
Biologia - taxa mais alta
Prazo: 5 minutos
|
Taxa mais alta de PCR, D-dímeros, uréia, creatinina, fibrinogênio, CK, troponinas
|
5 minutos
|
|
Biologia - taxa mais baixa
Prazo: 5 minutos
|
Taxa mais baixa de hemoglobina, plaquetas, leucócitos, linfócitos, albumina, Na+, K+
|
5 minutos
|
|
Porcentagem de envolvimento pulmonar na tomografia computadorizada de tórax
Prazo: 5 minutos
|
Porcentagem de envolvimento pulmonar na tomografia computadorizada de tórax
|
5 minutos
|
|
Número de lobos pulmonares afetados
Prazo: 5 minutos
|
Número de lobos pulmonares afetados
|
5 minutos
|
|
Tipo de lesões
Prazo: 5 minutos
|
Tipo de lesões refletidas nas imagens de tomografia computadorizada: 'vidro fosco' ou 'pavimentação maluca'
|
5 minutos
|
|
Necessidade de oxigenoterapia
Prazo: 5 minutos
|
Necessidade de oxigenoterapia (sim/não)
|
5 minutos
|
|
Meios de ventilação
Prazo: 5 minutos
|
Meios de ventilação
|
5 minutos
|
|
Tratamento recebido
Prazo: 5 minutos
|
Hidroxicloroquina ou Azitromicina
|
5 minutos
|
|
Duração da permanência na UTI
Prazo: 5 minutos
|
Duração da permanência na UTI
|
5 minutos
|
|
Status na saída do hospital
Prazo: 5 minutos
|
Uma das seguintes opções: falecimento, regresso a casa, regresso a um lar de idosos, internação numa unidade de revalidação.
|
5 minutos
|
|
Mortalidade
Prazo: 5 minutos
|
Mortalidade em 28 dias após PCR/TC/diagnóstico
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-COVID-19-90+
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Covid19
-
Anavasi DiagnosticsAinda não está recrutando
-
Ain Shams UniversityRecrutamento
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Concluído
-
Colgate PalmoliveConcluído
-
Christian von BuchwaldConcluído
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAtivo, não recrutando
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichInscrevendo-se por convite
-
Alexandria UniversityConcluído