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Patients âgés et infection au COVID-19 : une cohorte de cinquante patients de plus de quatre-vingt-dix ans

28 mars 2022 mis à jour par: Murielle Surquin

La maladie SARS-CoV2 ou CoVid19 est une pathologie nouvellement décrite liée à un sous-type de la famille des coronavirus identifié en Chine en décembre 2019. Cette pathologie peut présenter de multiples facettes cliniques, allant de formes asymptomatiques à des formes pulmonaires plus communément critiques appelées « Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë ». La population âgée est plus à risque de contracter cette infection en raison de la sénescence du système immunitaire, des comorbidités et des polymédications. Ils présentent aussi souvent un état de fragilité plus important.

Cette étude vise à rapporter l'épidémiologie des 50 premiers patients de plus de 90 ans hospitalisés au sein du CHU Brugmann.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

90 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Identique aux critères d'inclusion

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de plus de 90 ans à la date d'admission à l'Hôpital CHU Brugmann
  • Avoir une infection à SARS Cov2 prouvée par antigène ou RT-PCR sur frottis et/ou imagerie typique quelle que soit la manifestation clinique
  • Avoir été hospitalisé au CHU Brugmann entre le 01/03/2020 et le 10/05/2020

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Covid positif
Patients de plus de 90 ans hospitalisés au sein du CHU Brugmann entre le 01/03/2020 et le 10/05/2020 infectés par le SRAS Cov2.
Collecte de données à partir de dossiers médicaux
Sous-groupe : patients décédés
Patients de plus de 90 ans hospitalisés au CHU Brugmann entre le 01/03/2020 et le 10/05/2020 avec une infection par le SARS Cov2, avec comme issue le décès.
Collecte de données à partir de dossiers médicaux
Sous-groupe : patients ayant survécu
Patients de plus de 90 ans hospitalisés au CHU Brugmann entre le 01/03/2020 et le 10/05/2020 infectés par le SRAS Cov2, ayant survécu à l'infection.
Collecte de données à partir de dossiers médicaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques
Délai: 5 minutes
Âge, sexe, ethnie
5 minutes
Comorbidités
Délai: 5 minutes
Tabagisme, obésité, diabète, hypertension artérielle, pathologie coronarienne, maladie cérébrovasculaire, insuffisance rénale chronique, maladie pulmonaire obstructive chronique, néoplasie, maladie auto-immune, maladie hépatique chronique
5 minutes
Échelle d'évaluation cumulative des maladies gériatriques (CIRS-G)
Délai: 5 minutes
Le CIRS-G quantifie le fardeau de la maladie chez les patients âgés (échelle de comorbidité). Des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée (score maximum = 56 points).
5 minutes
Traitements
Délai: 5 minutes
Sous corticothérapie chronique ou thérapie immunosuppressive
5 minutes
Signes et symptômes
Délai: 5 minutes
Présence et date de la première apparition : Fièvre, Toux, Dyspnée, Douleur thoracique, Nausées ou vomissements, Diarrhée, Fatigue, Anosmie, agueusie, inappétence, Confusion, Chute, Fracture
5 minutes
Fièvre
Délai: 5 minutes
Signes vitaux à l'admission à l'hôpital : fièvre
5 minutes
Hypoxémie
Délai: 5 minutes
Signes vitaux à l'admission à l'hôpital : hypoxémie
5 minutes
Tachycardie
Délai: 5 minutes
Signes vitaux à l'admission à l'hôpital : tachycardie
5 minutes
Hypotension
Délai: 5 minutes
Signes vitaux à l'admission à l'hôpital : Hypotension
5 minutes
Gazométrie
Délai: 5 minutes
Signes vitaux à l'admission à l'hôpital : gazométrie
5 minutes
Données infectieuses
Délai: 5 minutes
Contact avec une personne confirmée covid avant l'admission, vit en maison de retraite avec d'autres cas, Co-infection bactérienne ou virale initiale, Co-infection bactérienne ou virale pendant le séjour hospitalier
5 minutes
Numération sanguine
Délai: 5 minutes
Numération sanguine à l'admission à l'hôpital ou lors du premier enregistrement
5 minutes
Ionogramme
Délai: 5 minutes
Ionogramme à l'admission à l'hôpital ou premier enregistrement
5 minutes
La fonction hépatique
Délai: 5 minutes
Fonction hépatique à l'admission à l'hôpital ou pour la première fois enregistrée
5 minutes
Coagulation
Délai: 5 minutes
Coagulation à l'admission à l'hôpital ou pour la première fois
5 minutes
Fonction rénale
Délai: 5 minutes
Fonction rénale à l'admission à l'hôpital ou au premier enregistrement
5 minutes
Albumine
Délai: 5 minutes
Albumine à l'admission à l'hôpital ou pour la première fois
5 minutes
PCR
Délai: 5 minutes
CRP à l'admission à l'hôpital ou au premier enregistrement
5 minutes
Fibrinogène
Délai: 5 minutes
Fibrinogène à l'admission à l'hôpital ou au premier enregistrement
5 minutes
D-dimères à l'admission à l'hôpital ou pour la première fois
Délai: 5 minutes
D-dimères
5 minutes
NTproBNP
Délai: 5 minutes
NTproBNP à l'admission à l'hôpital ou au premier enregistrement
5 minutes
CK
Délai: 5 minutes
CK à l'admission à l'hôpital ou pour la première fois
5 minutes
Troponine
Délai: 5 minutes
Troponine à l'admission à l'hôpital ou pour la première fois
5 minutes
Ferritine
Délai: 5 minutes
Ferritine à l'admission à l'hôpital ou au premier enregistrement
5 minutes
Procalcitonine
Délai: 5 minutes
Procalcitonine à l'admission à l'hôpital ou pour la première fois
5 minutes
Biologie - taux le plus élevé
Délai: 5 minutes
Taux le plus élevé de CRP, D-Dimères, Urée, Créatinine, Fibrinogène, CK, Troponines
5 minutes
Biologie - taux le plus bas
Délai: 5 minutes
Taux le plus bas d'hémoglobine, de plaquettes, de leucocytes, de lymphocytes, d'albumine, de Na+, de K+
5 minutes
Pourcentage d'atteinte pulmonaire au scanner thoracique
Délai: 5 minutes
Pourcentage d'atteinte pulmonaire au scanner thoracique
5 minutes
Nombre de lobes pulmonaires touchés
Délai: 5 minutes
Nombre de lobes pulmonaires touchés
5 minutes
Type de lésions
Délai: 5 minutes
Type de lésions tel que reflété sur les images du scanner : "Ground glass" ou "Crazy paving"
5 minutes
Besoin d'oxygénothérapie
Délai: 5 minutes
Besoin d'oxygénothérapie (oui/non)
5 minutes
Moyens d'aération
Délai: 5 minutes
Moyens d'aération
5 minutes
Traitement reçu
Délai: 5 minutes
Hydroxychloroquine ou Azithromycine
5 minutes
Durée du séjour aux soins intensifs
Délai: 5 minutes
Durée du séjour aux soins intensifs
5 minutes
Statut à la sortie de l'hôpital
Délai: 5 minutes
Un des choix suivants : décès, retour à domicile, retour en maison de retraite, placement en unité de revalidation.
5 minutes
Mortalité
Délai: 5 minutes
Mortalité à 28 jours après PCR / CT scan / diagnostic
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

23 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

23 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2020

Première publication (Réel)

5 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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