- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04499300
Patients âgés et infection au COVID-19 : une cohorte de cinquante patients de plus de quatre-vingt-dix ans
La maladie SARS-CoV2 ou CoVid19 est une pathologie nouvellement décrite liée à un sous-type de la famille des coronavirus identifié en Chine en décembre 2019. Cette pathologie peut présenter de multiples facettes cliniques, allant de formes asymptomatiques à des formes pulmonaires plus communément critiques appelées « Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë ». La population âgée est plus à risque de contracter cette infection en raison de la sénescence du système immunitaire, des comorbidités et des polymédications. Ils présentent aussi souvent un état de fragilité plus important.
Cette étude vise à rapporter l'épidémiologie des 50 premiers patients de plus de 90 ans hospitalisés au sein du CHU Brugmann.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique
- CHU Brugmann
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de plus de 90 ans à la date d'admission à l'Hôpital CHU Brugmann
- Avoir une infection à SARS Cov2 prouvée par antigène ou RT-PCR sur frottis et/ou imagerie typique quelle que soit la manifestation clinique
- Avoir été hospitalisé au CHU Brugmann entre le 01/03/2020 et le 10/05/2020
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Covid positif
Patients de plus de 90 ans hospitalisés au sein du CHU Brugmann entre le 01/03/2020 et le 10/05/2020 infectés par le SRAS Cov2.
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Collecte de données à partir de dossiers médicaux
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Sous-groupe : patients décédés
Patients de plus de 90 ans hospitalisés au CHU Brugmann entre le 01/03/2020 et le 10/05/2020 avec une infection par le SARS Cov2, avec comme issue le décès.
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Collecte de données à partir de dossiers médicaux
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Sous-groupe : patients ayant survécu
Patients de plus de 90 ans hospitalisés au CHU Brugmann entre le 01/03/2020 et le 10/05/2020 infectés par le SRAS Cov2, ayant survécu à l'infection.
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Collecte de données à partir de dossiers médicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données démographiques
Délai: 5 minutes
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Âge, sexe, ethnie
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5 minutes
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Comorbidités
Délai: 5 minutes
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Tabagisme, obésité, diabète, hypertension artérielle, pathologie coronarienne, maladie cérébrovasculaire, insuffisance rénale chronique, maladie pulmonaire obstructive chronique, néoplasie, maladie auto-immune, maladie hépatique chronique
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5 minutes
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Échelle d'évaluation cumulative des maladies gériatriques (CIRS-G)
Délai: 5 minutes
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Le CIRS-G quantifie le fardeau de la maladie chez les patients âgés (échelle de comorbidité).
Des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée (score maximum = 56 points).
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5 minutes
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Traitements
Délai: 5 minutes
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Sous corticothérapie chronique ou thérapie immunosuppressive
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5 minutes
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Signes et symptômes
Délai: 5 minutes
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Présence et date de la première apparition : Fièvre, Toux, Dyspnée, Douleur thoracique, Nausées ou vomissements, Diarrhée, Fatigue, Anosmie, agueusie, inappétence, Confusion, Chute, Fracture
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5 minutes
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Fièvre
Délai: 5 minutes
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Signes vitaux à l'admission à l'hôpital : fièvre
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5 minutes
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Hypoxémie
Délai: 5 minutes
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Signes vitaux à l'admission à l'hôpital : hypoxémie
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5 minutes
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Tachycardie
Délai: 5 minutes
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Signes vitaux à l'admission à l'hôpital : tachycardie
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5 minutes
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Hypotension
Délai: 5 minutes
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Signes vitaux à l'admission à l'hôpital : Hypotension
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5 minutes
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Gazométrie
Délai: 5 minutes
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Signes vitaux à l'admission à l'hôpital : gazométrie
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5 minutes
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Données infectieuses
Délai: 5 minutes
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Contact avec une personne confirmée covid avant l'admission, vit en maison de retraite avec d'autres cas, Co-infection bactérienne ou virale initiale, Co-infection bactérienne ou virale pendant le séjour hospitalier
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5 minutes
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Numération sanguine
Délai: 5 minutes
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Numération sanguine à l'admission à l'hôpital ou lors du premier enregistrement
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5 minutes
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Ionogramme
Délai: 5 minutes
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Ionogramme à l'admission à l'hôpital ou premier enregistrement
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5 minutes
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La fonction hépatique
Délai: 5 minutes
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Fonction hépatique à l'admission à l'hôpital ou pour la première fois enregistrée
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5 minutes
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Coagulation
Délai: 5 minutes
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Coagulation à l'admission à l'hôpital ou pour la première fois
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5 minutes
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Fonction rénale
Délai: 5 minutes
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Fonction rénale à l'admission à l'hôpital ou au premier enregistrement
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5 minutes
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Albumine
Délai: 5 minutes
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Albumine à l'admission à l'hôpital ou pour la première fois
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5 minutes
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PCR
Délai: 5 minutes
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CRP à l'admission à l'hôpital ou au premier enregistrement
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5 minutes
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Fibrinogène
Délai: 5 minutes
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Fibrinogène à l'admission à l'hôpital ou au premier enregistrement
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5 minutes
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D-dimères à l'admission à l'hôpital ou pour la première fois
Délai: 5 minutes
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D-dimères
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5 minutes
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NTproBNP
Délai: 5 minutes
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NTproBNP à l'admission à l'hôpital ou au premier enregistrement
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5 minutes
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CK
Délai: 5 minutes
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CK à l'admission à l'hôpital ou pour la première fois
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5 minutes
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Troponine
Délai: 5 minutes
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Troponine à l'admission à l'hôpital ou pour la première fois
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5 minutes
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Ferritine
Délai: 5 minutes
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Ferritine à l'admission à l'hôpital ou au premier enregistrement
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5 minutes
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Procalcitonine
Délai: 5 minutes
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Procalcitonine à l'admission à l'hôpital ou pour la première fois
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5 minutes
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Biologie - taux le plus élevé
Délai: 5 minutes
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Taux le plus élevé de CRP, D-Dimères, Urée, Créatinine, Fibrinogène, CK, Troponines
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5 minutes
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Biologie - taux le plus bas
Délai: 5 minutes
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Taux le plus bas d'hémoglobine, de plaquettes, de leucocytes, de lymphocytes, d'albumine, de Na+, de K+
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5 minutes
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Pourcentage d'atteinte pulmonaire au scanner thoracique
Délai: 5 minutes
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Pourcentage d'atteinte pulmonaire au scanner thoracique
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5 minutes
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Nombre de lobes pulmonaires touchés
Délai: 5 minutes
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Nombre de lobes pulmonaires touchés
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5 minutes
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Type de lésions
Délai: 5 minutes
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Type de lésions tel que reflété sur les images du scanner : "Ground glass" ou "Crazy paving"
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5 minutes
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Besoin d'oxygénothérapie
Délai: 5 minutes
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Besoin d'oxygénothérapie (oui/non)
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5 minutes
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Moyens d'aération
Délai: 5 minutes
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Moyens d'aération
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5 minutes
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Traitement reçu
Délai: 5 minutes
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Hydroxychloroquine ou Azithromycine
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5 minutes
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Durée du séjour aux soins intensifs
Délai: 5 minutes
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Durée du séjour aux soins intensifs
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5 minutes
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Statut à la sortie de l'hôpital
Délai: 5 minutes
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Un des choix suivants : décès, retour à domicile, retour en maison de retraite, placement en unité de revalidation.
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5 minutes
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Mortalité
Délai: 5 minutes
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Mortalité à 28 jours après PCR / CT scan / diagnostic
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB-COVID-19-90+
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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