Idős betegek és a COVID-19 fertőzés: ötven, kilencven év feletti betegből álló csoport
2022. március 28. frissítette: Murielle Surquin
A SARS-CoV2 vagy CoVid19 betegség egy újonnan leírt patológia, amely a 2019 decemberében Kínában azonosított koronavírus-család egy altípusához kapcsolódik. Ez a patológia többféle klinikai aspektust mutathat, a tünetmentes formáktól a gyakrabban kritikus tüdőformákig, az úgynevezett "akut légzési distressz szindrómáig". Az idős lakosságot fokozottan veszélyezteti ez a fertőzés az immunrendszer öregedése, a társbetegségek és a poligyógyszerek miatt. Gyakran nagyobb törékenységet is mutatnak.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy beszámoljon az első 50, a CHU Brugmann kórházban kórházba került 90 év feletti beteg epidemiológiájáról.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium
- CHU Brugmann
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
90 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ugyanaz, mint a felvételi feltételek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A CHU Brugmann Kórházba való felvétel időpontjában 90 évesnél idősebbnek kell lennie
- Antigénnel vagy RT-PCR-rel igazolt SARS Cov2 fertőzése van keneten és/vagy tipikus képalkotáson, függetlenül a klinikai megnyilvánulástól
- Kórházba kerültek a CHU Brugmannban 2020.01.03. és 2020.05.10. között
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Covid pozitív
90 év feletti betegek a CHU Brugmann kórházban 2020.01.03. és 2020.10.05. között SARS Cov2 fertőzéssel.
|
Adatgyűjtés orvosi aktákból
|
|
Alcsoport: elhunyt betegek
90 év feletti betegek a CHU Brugmann kórházban 2020.01.03. és 2020.10.05. között SARS Cov2 fertőzéssel, halállal.
|
Adatgyűjtés orvosi aktákból
|
|
Alcsoport: túlélő betegek
90 év feletti betegek, akik 2020.01.03. és 2020.10.05. között kórházba kerültek a CHU Brugmann-on belül SARS Cov2 fertőzéssel, akik túlélték a fertőzést.
|
Adatgyűjtés orvosi aktákból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai adat
Időkeret: 5 perc
|
Kor, nem, etnikai hovatartozás
|
5 perc
|
|
Társbetegségek
Időkeret: 5 perc
|
Dohányzás, Elhízás, Cukorbetegség, Artériás magas vérnyomás, Koszorúér-patológia, Cerebrovaszkuláris betegség, krónikus veseelégtelenség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, Neoplázia, Autoimmun betegség, Krónikus májbetegség
|
5 perc
|
|
Összesített betegségbesorolási skála – Geriátria (CIRS-G)
Időkeret: 5 perc
|
A CIRS-G számszerűsíti az idős betegek betegségterhét (komorbiditási skála).
A magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek (maximális pontszám = 56 pont).
|
5 perc
|
|
Kezelések
Időkeret: 5 perc
|
Krónikus kortikoszteroid terápia vagy immunszuppresszív kezelés alatt
|
5 perc
|
|
Jelek és tünetek
Időkeret: 5 perc
|
Az első megjelenés jelenléte és időpontja: láz, köhögés, légszomj, mellkasi fájdalom, hányinger vagy hányás, hasmenés, fáradtság, anosmia, ageusia, étvágytalanság, zavartság, esés, törés
|
5 perc
|
|
Láz
Időkeret: 5 perc
|
Kórházi felvételkor életjelek: Láz
|
5 perc
|
|
Hipoxémia
Időkeret: 5 perc
|
Kórházi felvételkor életjelek: hipoxémia
|
5 perc
|
|
Tachycardia
Időkeret: 5 perc
|
Kórházi felvételkor életjelek: Tachycardia
|
5 perc
|
|
Hipotenzió
Időkeret: 5 perc
|
Kórházi felvételkor életjelek: hipotenzió
|
5 perc
|
|
Gasometria
Időkeret: 5 perc
|
Kórházi felvételkor életjelek: Gasometria
|
5 perc
|
|
Fertőző adatok
Időkeret: 5 perc
|
Felvétel előtt érintkezik igazolt covid személlyel, idősek otthonában él más esetekkel, kezdeti bakteriális vagy vírusos társfertőzés, Bakteriális vagy vírusos társfertőzés a kórházi tartózkodás alatt
|
5 perc
|
|
Vérszámlálás
Időkeret: 5 perc
|
Vérkép a kórházi felvételkor vagy először felvett
|
5 perc
|
|
Ionogram
Időkeret: 5 perc
|
Ionogram a kórházi felvételkor vagy először rögzítették
|
5 perc
|
|
Máj funkció
Időkeret: 5 perc
|
Kórházi felvételkor vagy először rögzített májfunkció
|
5 perc
|
|
Alvadás
Időkeret: 5 perc
|
Alvadás a kórházi felvételkor vagy először regisztrálva
|
5 perc
|
|
Veseműködés
Időkeret: 5 perc
|
Kórházi felvételkor vagy először regisztrált vesefunkció
|
5 perc
|
|
Albumin
Időkeret: 5 perc
|
Albumin a kórházi felvételkor vagy először rögzítették
|
5 perc
|
|
CRP
Időkeret: 5 perc
|
CRP a kórházi felvételkor vagy először rögzítették
|
5 perc
|
|
Fibrinogén
Időkeret: 5 perc
|
Fibrinogén a kórházi felvételkor vagy először regisztrált
|
5 perc
|
|
D-dimerek a kórházi felvételkor vagy először rögzítették
Időkeret: 5 perc
|
D-dimerek
|
5 perc
|
|
NTproBNP
Időkeret: 5 perc
|
NTproBNP a kórházi felvételkor vagy először rögzítették
|
5 perc
|
|
CK
Időkeret: 5 perc
|
CK kórházi felvételkor vagy először rögzítették
|
5 perc
|
|
Troponin
Időkeret: 5 perc
|
Troponin a kórházi felvételkor vagy először rögzítették
|
5 perc
|
|
Ferritin
Időkeret: 5 perc
|
Ferritin a kórházi felvételkor vagy először regisztrálták
|
5 perc
|
|
Prokalcitonin
Időkeret: 5 perc
|
Prokalcitonin a kórházi felvételkor vagy először regisztrált
|
5 perc
|
|
Biológia – legmagasabb arány
Időkeret: 5 perc
|
A legmagasabb CRP, D-dimerek, karbamid, kreatinin, fibrinogén, CK, troponinok aránya
|
5 perc
|
|
Biológia – legalacsonyabb arány
Időkeret: 5 perc
|
A legalacsonyabb hemoglobin, vérlemezkék, leukociták, limfociták, albumin, Na+, K+
|
5 perc
|
|
A tüdő érintettségének százalékos aránya a mellkasi CT-vizsgálaton
Időkeret: 5 perc
|
A tüdő érintettségének százalékos aránya a mellkasi CT-vizsgálaton
|
5 perc
|
|
Az érintett tüdőlebenyek száma
Időkeret: 5 perc
|
Az érintett tüdőlebenyek száma
|
5 perc
|
|
Az elváltozások típusa
Időkeret: 5 perc
|
Az elváltozások típusa a CT-felvételek alapján: „talajozott üveg” vagy „őrült burkolat”
|
5 perc
|
|
Oxigénterápia szükségessége
Időkeret: 5 perc
|
Oxigénterápia szükségessége (igen/nem)
|
5 perc
|
|
Szellőztetés eszközei
Időkeret: 5 perc
|
Szellőztetés eszközei
|
5 perc
|
|
Kezelés kapott
Időkeret: 5 perc
|
Hidroxiklorokin vagy azitromicin
|
5 perc
|
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: 5 perc
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
|
5 perc
|
|
Állapot a kórházi kijáratnál
Időkeret: 5 perc
|
Az alábbi választások egyike: halál, hazament, nyugdíjas otthonba került, megújító egységbe került.
|
5 perc
|
|
Halálozás
Időkeret: 5 perc
|
28 napos mortalitás a PCR / CT vizsgálat / diagnózis után
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUB-COVID-19-90+
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .