- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04499300
Пожилые пациенты и инфекция COVID-19: когорта из 50 пациентов старше 90 лет
Болезнь SARS-CoV2 или CoVid19 — это недавно описанная патология, связанная с подтипом семейства коронавирусов, выявленным в Китае в декабре 2019 года. Эта патология может проявляться несколькими клиническими проявлениями, начиная от бессимптомных форм и заканчивая более частыми критическими легочными формами, называемыми «острым респираторным дистресс-синдромом». Пожилое население больше подвержено риску этой инфекции из-за старения иммунной системы, сопутствующих заболеваний и приема полимедикаментов. Они также часто представляют большую хрупкость.
Это исследование направлено на описание эпидемиологии первых 50 пациентов старше 90 лет, госпитализированных в больницу CHU Brugmann.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия
- CHU Brugmann
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 90 лет на момент поступления в больницу CHU Brugmann.
- Иметь инфекцию SARS Cov2, подтвержденную антигеном или ОТ-ПЦР в мазке и / или типичной визуализации, независимо от клинических проявлений.
- Были госпитализированы в CHU Brugmann в период с 01.03.2020 по 10.05.2020.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ковид положительный
Пациенты старше 90 лет, госпитализированные в CHU Brugmann в период с 01.03.2020 по 10.05.2020 с инфекцией SARS Cov2.
|
Сбор данных из медицинских карт
|
|
Подгруппа: умершие пациенты
Пациенты старше 90 лет, госпитализированные в CHU Brugmann в период с 01.03.2020 по 10.05.2020 с инфекцией SARS Cov2, со смертью.
|
Сбор данных из медицинских карт
|
|
Подгруппа: пациенты, которые выжили
Пациенты старше 90 лет, госпитализированные в CHU Brugmann в период с 01.03.2020 по 10.05.2020 с инфекцией SARS Cov2, перенесшие инфекцию.
|
Сбор данных из медицинских карт
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические данные
Временное ограничение: 5 минут
|
Возраст, пол, этническая принадлежность
|
5 минут
|
|
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 5 минут
|
Курение, Ожирение, Сахарный диабет, Артериальная гипертензия, Коронарная патология, Цереброваскулярные заболевания, хроническая почечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, Новообразования, Аутоиммунные заболевания, Хронические заболевания печени
|
5 минут
|
|
Совокупная шкала оценки заболеваемости — гериатрическая (CIRS-G)
Временное ограничение: 5 минут
|
CIRS-G позволяет количественно оценить бремя болезни у пожилых пациентов (шкала сопутствующих заболеваний).
Более высокие баллы указывают на более высокую степень тяжести (максимальный балл = 56 баллов).
|
5 минут
|
|
Лечение
Временное ограничение: 5 минут
|
При хронической терапии кортикостероидами или иммуносупрессивной терапии
|
5 минут
|
|
Признаки и симптомы
Временное ограничение: 5 минут
|
Наличие и дата первого явления: лихорадка, кашель, одышка, боль в груди, тошнота или рвота, диарея, утомляемость, аносмия, агевзия, отсутствие аппетита, спутанность сознания, падение, перелом
|
5 минут
|
|
Жар
Временное ограничение: 5 минут
|
Основные показатели жизнедеятельности при поступлении в больницу: лихорадка.
|
5 минут
|
|
Гипоксемия
Временное ограничение: 5 минут
|
Основные показатели жизнедеятельности при поступлении в стационар: Гипоксемия.
|
5 минут
|
|
Тахикардия
Временное ограничение: 5 минут
|
Основные показатели жизнедеятельности при поступлении в стационар: тахикардия.
|
5 минут
|
|
Гипотония
Временное ограничение: 5 минут
|
Основные показатели жизнедеятельности при поступлении в стационар: Гипотензия.
|
5 минут
|
|
Газометрия
Временное ограничение: 5 минут
|
Основные показатели жизнедеятельности при поступлении в стационар: газометрия
|
5 минут
|
|
Инфекционные данные
Временное ограничение: 5 минут
|
Контакт с человеком с подтвержденным диагнозом covid до госпитализации, проживание в доме престарелых с другими случаями, Первичная бактериальная или вирусная коинфекция, Бактериальная или вирусная коинфекция во время пребывания в больнице
|
5 минут
|
|
Анализ крови
Временное ограничение: 5 минут
|
Анализ крови при поступлении в больницу или при первой регистрации
|
5 минут
|
|
Ионограмма
Временное ограничение: 5 минут
|
Ионограмма при поступлении в больницу или впервые зарегистрированная
|
5 минут
|
|
Функция печени
Временное ограничение: 5 минут
|
Функция печени при поступлении в больницу или впервые регистрируется
|
5 минут
|
|
Коагуляция
Временное ограничение: 5 минут
|
Коагуляция при поступлении в больницу или впервые регистрируется
|
5 минут
|
|
Почечная функция
Временное ограничение: 5 минут
|
Функция почек при поступлении в стационар или впервые регистрируется
|
5 минут
|
|
Альбумин
Временное ограничение: 5 минут
|
Альбумин при поступлении в больницу или впервые регистрируется
|
5 минут
|
|
СРБ
Временное ограничение: 5 минут
|
СРБ при поступлении в больницу или впервые регистрируется
|
5 минут
|
|
Фибриноген
Временное ограничение: 5 минут
|
Фибриноген при поступлении в больницу или впервые регистрируется
|
5 минут
|
|
D-димеры при поступлении в больницу или впервые регистрируются
Временное ограничение: 5 минут
|
D-димеры
|
5 минут
|
|
НТпроБНП
Временное ограничение: 5 минут
|
NTproBNP при поступлении в больницу или впервые регистрируется
|
5 минут
|
|
СК
Временное ограничение: 5 минут
|
ХК при поступлении в больницу или впервые зарегистрированный
|
5 минут
|
|
Тропонин
Временное ограничение: 5 минут
|
Тропонин при поступлении в больницу или впервые регистрируется
|
5 минут
|
|
Ферритин
Временное ограничение: 5 минут
|
Ферритин при поступлении в больницу или впервые регистрируется
|
5 минут
|
|
Прокальцитонин
Временное ограничение: 5 минут
|
Прокальцитонин при поступлении в больницу или впервые
|
5 минут
|
|
Биология - высший балл
Временное ограничение: 5 минут
|
Самый высокий уровень CRP, D-димеров, мочевины, креатинина, фибриногена, CK, тропонинов
|
5 минут
|
|
Биология - самая низкая оценка
Временное ограничение: 5 минут
|
Самый низкий показатель гемоглобина, тромбоцитов, лейкоцитов, лимфоцитов, альбумина, Na+, K+
|
5 минут
|
|
Процент поражения легких на КТ грудной клетки
Временное ограничение: 5 минут
|
Процент поражения легких на КТ грудной клетки
|
5 минут
|
|
Количество пораженных долей легкого
Временное ограничение: 5 минут
|
Количество пораженных долей легкого
|
5 минут
|
|
Тип поражений
Временное ограничение: 5 минут
|
Тип поражений, отраженный на изображениях компьютерной томографии: «матовое стекло» или «сумасшедшая мостовая».
|
5 минут
|
|
Необходимость оксигенотерапии
Временное ограничение: 5 минут
|
Необходимость оксигенотерапии (да/нет)
|
5 минут
|
|
Средства вентиляции
Временное ограничение: 5 минут
|
Средства вентиляции
|
5 минут
|
|
Полученное лечение
Временное ограничение: 5 минут
|
Гидроксихлорохин или Азитромицин
|
5 минут
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 5 минут
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
5 минут
|
|
Статус при выходе из больницы
Временное ограничение: 5 минут
|
Один из следующих вариантов: смерть, возвращение домой, возвращение в дом престарелых, помещение в реабилитационный блок.
|
5 минут
|
|
Смертность
Временное ограничение: 5 минут
|
28-дневная смертность после ПЦР/КТ/диагностики
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-COVID-19-90+
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Завершенный
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
-
Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical CenterНеизвестный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный