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麻痺性麻痺の治療における神経増殖療法の有効性

2020年8月4日 更新者:Emmanuel Kamal Aziz Saba、University of Alexandria

Meralgia paresthetica は、外側大腿皮神経の捕捉神経障害です。 その主な症状は、大腿外側の神経因性疼痛です。 神経増殖療法は、神経因性疼痛の改善と緩和を示しています。

現在の研究の目的は、麻痺性麻痺患者の痛みの緩和と機能と生活の質の改善に対する神経増殖療法(デキストロース5%溶液の皮下神経周囲注射)の有効性を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

Meralgia paresthetica は、外側大腿皮神経の単神経障害です (すなわち、 大腿外側皮神経)。 大腿神経痛の外側皮神経として知られています。 それは多くの病因によるものです。 それは、大腿の前外側における神経因性疼痛、チクチク感、感覚異常およびしびれを特徴とする. 長時間立ったり歩いたりすると、症状が誘発されたり悪化したりすることがあります。 座っていると神経の緊張が緩和されるため、痛みが緩和される可能性があります。麻痺性麻痺の治療は、主に痛みである症状の改善に向けられており、その後の機能と生活の質の改善、および病因。 治療には、保存的治療と外科的治療があります。 保存的治療には、非薬物療法と薬物療法があります。 保存的治療に失敗した場合は、外科的治療が行われます。 外科的オプションは、神経溶解と神経切除術で構成されています。

神経増殖療法は、麻痺性麻痺を含む神経因性疼痛を改善および緩和することが報告されています。 神経増殖療法は、特に感覚神経の筋膜貫通点に、等張デキストロース (5%) 溶液を神経周囲に皮下注射するものです。 感覚神経が皮下平面に到達する部位です。 この問題を評価した研究はほとんどありません。

現在の研究の目的は、麻痺性麻痺患者の痛みの緩和と機能と生活の質の改善に対する神経増殖療法(デキストロース5%溶液の皮下神経周囲注射)の有効性を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト、21131
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は、以下に基づく麻痺性麻痺の臨床的証拠を有していた。 (ii) 歩行、立位、および股関節伸展でのこれらの症状の悪化。 (iii) 麻痺性麻痺は、体性感覚誘発電位の有無にかかわらず、神経伝導研究によって電気生理学的に確認されました。
  • 症状は、少なくとも 3 か月間存在する必要がありました。
  • 患者は保存的治療に反応しないはずです。 保守的な治療には、減量、活動の修正(シートベルトの使用を避ける)、タイトな下着(ジーンズ、ユニフォームなどのタイトな衣服)の回避を含むライフスタイルの修正が含まれていました。神経因性疼痛に対する非ステロイド性抗炎症薬および抗けいれん薬;そして理学療法。

除外基準:

  • 真性糖尿病。
  • 内分泌障害。
  • 代謝障害。
  • 全身性リウマチ障害。
  • 末梢神経障害、腰椎神経根障害、腰神経叢障害などの神経疾患。
  • 凝固障害。
  • 抗凝固療法。
  • -注射部位またはその近くの現在の皮膚または軟部組織の感染。
  • -過去1年間の麻痺性麻痺に対するコルチコステロイドの以前の局所注射。
  • -過去1年間の麻痺性麻痺に対する以前の神経増殖療法。
  • -影響を受ける大腿部の以前の手術。
  • 患者は、全身性の活動性炎症状態または感染症を呈していました。
  • 妊娠。
  • 患者は研究への参加を拒否した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:神経増殖療法
等張デキストロース 5% 水溶液 (約 5 ml) を使用した神経増殖療法。 等張デキストロース 5% 水溶液 (総量約 5 ml)。 無菌水中のデキストロース(5%)の神経周囲皮下注射を1回行った。 注射は、神経増殖療法の Lyftgot 技術を使用して、大腿部の外側の圧痛領域に沿って投与されました。
等張デキストロース 5% 水溶液 (総量約 5 ml)。 無菌水中のデキストロース(5%)の神経周囲皮下注射を1回行った。 注射は、神経増殖療法の Lyftgot 技術を使用して、大腿部の外側の圧痛領域に沿って投与されました。
他の名前:
  • 皮下神経増殖療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚鈍麻症の全体的な症状(痛み/灼熱感/感覚異常)の患者評価
時間枠:4週間
視覚的アナログスケールを用いた麻痺性麻痺の全体的な症状(痛み/灼熱感/感覚異常)の患者評価は、VASを使用してまとめて評価されました。 それは 10 cm の横軸で、0 (麻痺性麻痺症状なし) から 10 (重度の耐え難い症状) までの範囲です。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻痺性麻痺痛の患者評価
時間枠:4週間
視覚的アナログ尺度を用いて、麻痺性麻痺性疼痛の患者評価を評価した。 これは、0 (痛みなし) から 10 (重度の耐えられない痛み) までの 10 cm の水平スケールです。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Emmanuel K Saba, MD、Faculty of Medicine, Alexandria University, Alexandria Governorate, Egypt.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月15日

一次修了 (実際)

2019年9月30日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月4日

最初の投稿 (実際)

2020年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月4日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の調査中に使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて、対応する著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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