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Meralgia Paresthetica의 치료에서 신경 Prolotherapy의 효능

2020년 8월 4일 업데이트: Emmanuel Kamal Aziz Saba, University of Alexandria

Meralgia paresthetica는 외측 대퇴부 피부 신경의 포착 신경병증입니다. 주요 증상은 허벅지 측면의 신경병성 통증입니다. 신경 프롤로 요법은 신경 병성 통증의 개선 및 완화를 보여주었습니다.

현재 연구의 목적은 meralgia paresthetica 환자의 통증 완화와 기능 및 삶의 질 개선에 대한 신경 prolotherapy(포도당 5% 용액의 신경주위 피하주사)의 효능을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

Meralgia paresthetica는 외측 대퇴부 피부 신경(즉, 허벅지의 외측 피부 신경). 대퇴 신경통의 외측 피부 신경으로 알려져 있습니다. 많은 병인 때문입니다. 대퇴부 전측면의 신경병증성 통증, 따끔거림, 감각이상 및 무감각이 특징입니다. 장시간 서 있거나 걸으면 증상이 유발되거나 악화될 수 있습니다. 좌식은 신경에 가해지는 긴장을 감소시키기 때문에 통증을 완화시킬 수 있습니다. 감각신경이상통증의 치료는 주로 통증인 증상의 개선과 그에 따른 기능 및 삶의 질의 개선을 목표로 합니다. 병인학. 치료에는 보존적 치료와 수술적 치료가 있습니다. 보존적 치료는 비약물적 치료와 약물적 치료로 나뉜다. 보존적 치료에 실패한 경우 수술적 치료를 시행합니다. 수술 옵션은 신경 용해와 신경 절제술로 구성됩니다.

신경 프롤로테라피는 meralgia paresthetica를 포함한 신경병성 통증을 호전시키고 완화시키는 것으로 보고되었습니다. 신경 프롤로 요법은 특히 감각 신경의 근막 침투 지점에서 등장성 포도당(5%) 용액의 신경주위 피하 주사입니다. 감각 신경이 피하 평면에 도달하는 부위입니다. 이 문제를 평가한 빈약한 연구가 있습니다.

현재 연구의 목적은 meralgia paresthetica 환자의 통증 완화와 기능 및 삶의 질 개선에 대한 신경 prolotherapy(포도당 5% 용액의 신경주위 피하주사)의 효능을 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트, 21131
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자들은 다음을 기반으로 한 지각이상통증의 임상적 증거를 가지고 있었습니다. (ii) 걷기, 서기 및 고관절 신전 시 이러한 증상의 악화; 및 (iii) 감각 이상 전위를 수반하거나 수반하지 않는 신경 전도 연구에 의해 전기생리학적으로 meralgia paresthetica를 확인하였다.
  • 증상이 최소 3개월 이상 지속되어야 합니다.
  • 환자는 보존적 치료에 반응하지 않아야 합니다. 보수적 치료에는 체중 감소, 활동 수정(안전 벨트 사용 피하기), 꽉 조이는 속옷(청바지, 유니폼과 같은 꽉 끼는 의복)을 피하는 등의 라이프 스타일 수정이 포함됩니다. 신경병성 통증에 대한 비스테로이드성 항염증제 및 항경련제; 그리고 물리치료.

제외 기준:

  • 진성 당뇨병.
  • 내분비 장애.
  • 대사 장애.
  • 전신 류마티스 장애.
  • 말초 신경병증, 요추 신경근병증 및 요추 신경총병증을 포함하는 신경학적 장애.
  • 응고 병증.
  • 항응고제 치료.
  • 현재 주사 부위 또는 그 부근의 피부 또는 연조직 감염.
  • 작년에 meralgia paresthetica에 대한 코르티코 스테로이드의 사전 국소 주사.
  • meralgia paresthetica에 대한 작년의 이전 신경 prolotherapy.
  • 영향을 받은 허벅지 부위의 이전 수술.
  • 전신 활성 염증 상태 또는 감염이 있는 환자.
  • 임신.
  • 환자는 연구 참여를 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경프롤로테라피
수용액(약 5ml)에 등장성 포도당 5%를 사용하는 신경 프롤로테라피. 등장성 덱스트로스 5% 수용액(총 부피 약 5ml). 멸균수에 덱스트로스(5%)를 신경주위로 1회 주사했습니다. 주입은 압통 부위를 따라 허벅지의 측면에 신경 프롤로테라피의 Lyftgot 기법을 사용하여 시행되었습니다.
등장성 덱스트로스 5% 수용액(총 부피 약 5ml). 멸균수에 덱스트로스(5%)를 신경주위로 1회 주사했습니다. 주입은 압통 부위를 따라 허벅지의 측면에 신경 프롤로테라피의 Lyftgot 기법을 사용하여 시행되었습니다.
다른 이름들:
  • 피하신경프롤로테라피

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Meralgia paresthetica(통증/작열감/감각 이상)의 전반적인 증상에 대한 환자 평가
기간: 4 주
시각상사척도를 이용한 감각이상이상통증의 전반적인 증상(통증/화끈거림/감각이상)에 대한 환자 평가는 VAS를 이용하여 종합적으로 평가하였다. 10cm 수평 척도) 범위는 0(신경이상 증상 없음)에서 10(심각한 참을 수 없는 증상)까지입니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Meralgia paresthetica 통증에 대한 환자 평가
기간: 4 주
감각 이상 통증에 대한 환자 평가는 시각 아날로그 척도를 사용하여 평가했습니다. 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 심한 통증)까지의 10cm 수평 척도입니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emmanuel K Saba, MD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Alexandria Governorate, Egypt.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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