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Eficácia da proloterapia neural no tratamento da meralgia parestésica

4 de agosto de 2020 atualizado por: Emmanuel Kamal Aziz Saba, University of Alexandria

A meralgia parestésica é uma neuropatia de encarceramento do nervo cutâneo femoral lateral. Sua principal manifestação é a dor neuropática na face lateral da coxa. A proloterapia neural demonstrou melhora e alívio da dor neuropática.

O objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia da proloterapia neural (injeção perineural subcutânea de solução de dextrose a 5%) no alívio da dor e melhora da função e qualidade de vida em pacientes com meralgia parestésica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A meralgia parestésica é uma mononeuropatia do nervo cutâneo femoral lateral (i.e. nervo cutâneo lateral da coxa). É conhecido como o nervo cutâneo lateral da neuralgia da coxa. É devido a muitas etiologias. Caracteriza-se por dor neuropática, formigamento, parestesia e dormência na face anterolateral da coxa. Os sintomas podem ser provocados ou agravados por ficar em pé e andar por muito tempo. Sentar pode aliviar a dor porque há redução da tensão sobre o nervo, O tratamento da meralgia parestésica é direcionado para a melhora dos sintomas que são principalmente a dor com posterior melhora da função e qualidade de vida, bem como, tratamento do etiologia. O tratamento inclui tratamento conservador e cirúrgico. O tratamento conservador consiste em tratamento não farmacológico e tratamento farmacológico. O tratamento cirúrgico ocorre em caso de falha do tratamento conservador. As opções cirúrgicas consistem em neurólise e neurectomia.

Foi relatado que a proloterapia neural melhora e alivia a dor neuropática, incluindo a meralgia parestésica. A proloterapia neural é a injeção perineural subcutânea de solução isotônica de dextrose (5%) especialmente nos pontos de penetração fascial do nervo sensitivo. É o local onde o nervo sensitivo atinge o plano subcutâneo. Existem estudos escassos avaliaram esta questão.

O objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia da proloterapia neural (injeção perineural subcutânea de solução de dextrose a 5%) no alívio da dor e melhora da função e qualidade de vida em pacientes com meralgia parestésica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito, 21131
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes apresentavam evidência clínica de meralgia parestésica baseada no seguinte: (i) presença de dor, parestesia e dormência na face anterior e lateral da coxa; (ii) exacerbação desses sintomas ao andar, ficar de pé e estender o quadril; e (iii) a meralgia parestésica foi confirmada eletrofisiologicamente pelo estudo da condução nervosa com ou sem potenciais evocados somatossensoriais.
  • Os sintomas precisavam estar presentes por pelo menos três meses.
  • Os pacientes não devem responder ao tratamento conservador. O tratamento conservador incluiu modificação do estilo de vida incluindo redução de peso, modificação da atividade (evitar o uso de cintos de segurança) e evitar roupas íntimas apertadas (roupas apertadas como jeans, uniformes); antiinflamatórios não esteróides e anticonvulsivantes para dor neuropática; e fisioterapia.

Critério de exclusão:

  • Diabetes melito.
  • Distúrbios endócrinos.
  • Distúrbios metabólicos.
  • Distúrbios reumatológicos sistêmicos.
  • Distúrbios neurológicos, incluindo neuropatia periférica, radiculopatia lombar e plexopatia lombar.
  • Coagulopatia.
  • Tratamento anticoagulante.
  • Infecção atual da pele ou dos tecidos moles no local ou próximo ao local da injeção.
  • Injeção local prévia de corticosteroide no último ano para meralgia parestésica.
  • Proloterapia neural anterior no último ano para meralgia parestésica.
  • Cirurgia prévia na região da coxa afetada.
  • Os pacientes apresentavam uma condição inflamatória ativa sistêmica ou infecção.
  • Gravidez.
  • Os pacientes se recusaram a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Proloterapia neural
Proloterapia neural com dextrose isotônica 5% em solução aquosa (cerca de 5 ml). O isotônico dextrose 5% em solução de água (um volume total de cerca de 5 ml). A injeção perineural subcutânea de dextrose (5%) em água estéril foi administrada uma vez. A injeção foi administrada usando a técnica Lyftgot de proloterapia neural na face lateral da coxa ao longo das áreas sensíveis.
O isotônico dextrose 5% em solução de água (um volume total de cerca de 5 ml). A injeção perineural subcutânea de dextrose (5%) em água estéril foi administrada uma vez. A injeção foi administrada usando a técnica Lyftgot de proloterapia neural na face lateral da coxa ao longo das áreas sensíveis.
Outros nomes:
  • Proloterapia neural subcutânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do paciente dos sintomas gerais de meralgia parestésica (dor/sensação de queimação/parestesia)
Prazo: 4 semanas
A avaliação dos pacientes quanto aos sintomas gerais de meralgia parestésica (dor/sensação de queimação/parestesia) por meio da escala visual analógica foi avaliada coletivamente por meio da EVA. É uma escala horizontal de 10 cm) que varia de 0 (sem sintomas de meralgia parestésica) a 10 (sintomas graves intoleráveis).
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do paciente de dor meralgia parestésica
Prazo: 4 semanas
A avaliação do paciente da dor da meralgia parestésica foi avaliada por meio da escala visual analógica. É uma escala horizontal de 10 cm que varia de 0 (sem dor) a 10 (dor forte intolerável).
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel K Saba, MD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Alexandria Governorate, Egypt.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados usados ​​e/ou analisados ​​durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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