Wirksamkeit der neuralen Prolotherapie bei der Behandlung von Meralgia paresthetica
Die Meralgia paresthetica ist eine Einklemmungsneuropathie des N. cutaneus femoralis lateralis. Seine Hauptmanifestation sind neuropathische Schmerzen an der lateralen Seite des Oberschenkels. Die neurale Prolotherapie hat eine Verbesserung und Linderung von neuropathischen Schmerzen gezeigt.
Das Ziel der aktuellen Studie war es, die Wirksamkeit der neuralen Prolotherapie (subkutane perineurale Injektion einer 5%igen Dextroselösung) auf das Schmerzlindern und die Verbesserung der Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit Meralgia paresthetica zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Meralgia paresthetica ist eine Mononeuropathie des N. cutaneus femoralis lateralis (d. h. N. cutaneus lateralis des Oberschenkels). Es ist als lateraler Hautnerv der Oberschenkelneuralgie bekannt. Es ist auf viele Ätiologien zurückzuführen. Es ist gekennzeichnet durch neuropathische Schmerzen, Kribbeln, Parästhesien und Taubheit im anterolateralen Bereich des Oberschenkels. Die Symptome können durch längeres Stehen und Gehen provoziert oder verschlimmert werden. Sitzen kann die Schmerzen lindern, da die Spannung über dem Nerv abnimmt. Die Behandlung der Meralgia paresthetica zielt auf die Verbesserung der Symptome, die hauptsächlich Schmerzen sind, mit anschließender Verbesserung der Funktion und Lebensqualität sowie auf die Behandlung der Ätiologie. Die Behandlung umfasst eine konservative und operative Behandlung. Die konservative Behandlung besteht aus nicht-pharmakologischer Behandlung und pharmakologischer Behandlung. Bei Versagen der konservativen Behandlung erfolgt eine operative Behandlung. Chirurgische Optionen bestehen aus Neurolyse und Neurektomie.
Es wurde berichtet, dass die neurale Prolotherapie neuropathische Schmerzen einschließlich der von Meralgia paresthetica verbessert und lindert. Neurale Prolotherapie ist die subkutane perineurale Injektion von isotonischer Dextroselösung (5%), insbesondere an den Punkten der faszialen Penetration des sensorischen Nervs. Es ist die Stelle, an der der sensorische Nerv die subkutane Ebene erreicht. Es gibt spärliche Studien, die sich mit dieser Frage befassen.
Das Ziel der aktuellen Studie war es, die Wirksamkeit der neuralen Prolotherapie (subkutane perineurale Injektion einer 5%igen Dextroselösung) auf das Schmerzlindern und die Verbesserung der Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit Meralgia paresthetica zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alexandria, Ägypten, 21131
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten hatten klinische Anzeichen von Meralgia paresthetica, die auf Folgendem basierten: (i) das Vorhandensein von Schmerzen, Parästhesien und Taubheit über dem vorderen und seitlichen Aspekt des Oberschenkels; (ii) Verschlimmerung dieser Symptome beim Gehen, Stehen und Hüftstrecken; und (iii) Meralgia paresthetica wurde elektrophysiologisch durch eine Nervenleitungsstudie mit oder ohne somatosensorisch evozierte Potentiale bestätigt.
- Die Symptome mussten mindestens drei Monate bestehen.
- Die Patienten sollten auf eine konservative Behandlung nicht ansprechen. Die konservative Behandlung umfasste eine Änderung des Lebensstils, einschließlich Gewichtsreduktion, Aktivitätsänderung (Vermeidung der Verwendung von Sicherheitsgurten) und Vermeidung enger Unterwäsche (enge Kleidungsstücke wie Jeans, Uniformen); nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel und Antikonvulsiva für neuropathische Schmerzen; und Physiotherapie.
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus.
- Endokrine Störungen.
- Stoffwechselstörungen.
- Systemische rheumatologische Erkrankungen.
- Neurologische Erkrankungen einschließlich peripherer Neuropathie, lumbaler Radikulopathie und lumbaler Plexopathie.
- Koagulopathie.
- Antikoagulanzienbehandlung.
- Aktuelle Haut- oder Weichteilinfektion an oder in der Nähe der Injektionsstelle.
- Vorherige lokale Kortikosteroidinjektion im vergangenen Jahr bei Meralgia paresthetica.
- Frühere neurale Prolotherapie im vergangenen Jahr bei Meralgia paresthetica.
- Voroperation in der betroffenen Oberschenkelregion.
- Patienten mit einer systemischen aktiven Entzündung oder Infektion.
- Schwangerschaft.
- Patienten weigerten sich, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Neurale Prolotherapie
Neurale Prolotherapie mit isotonischer Dextrose 5% in Wasserlösung (ca. 5 ml).
Die isotonische Dextrose 5% in Wasserlösung (ein Gesamtvolumen von etwa 5 ml).
Eine subkutane perineurale Injektion von Dextrose (5 %) in sterilem Wasser wurde einmal verabreicht.
Die Injektion wurde unter Verwendung der Lyftgot-Technik der neuralen Prolotherapie an der lateralen Seite des Oberschenkels entlang der empfindlichen Bereiche verabreicht.
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Die isotonische Dextrose 5% in Wasserlösung (ein Gesamtvolumen von etwa 5 ml).
Eine subkutane perineurale Injektion von Dextrose (5 %) in sterilem Wasser wurde einmal verabreicht.
Die Injektion wurde unter Verwendung der Lyftgot-Technik der neuralen Prolotherapie an der lateralen Seite des Oberschenkels entlang der empfindlichen Bereiche verabreicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenbeurteilung der Gesamtsymptomatik der Meralgia paresthetica (Schmerzen/Brennen/Parästhesien)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Patientenbeurteilung der Gesamtsymptome der Meralgia paresthetica (Schmerz/Brennen/Parästhesie) anhand der visuellen Analogskala wurden kollektiv mittels VAS ausgewertet.
Es handelt sich um eine horizontale 10-cm-Skala, die von 0 (keine Meralgia paresthetica-Symptome) bis 10 (schwere, unerträgliche Symptome) reicht.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenbeurteilung von Meralgia paresthetica-Schmerzen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Patientenbewertung von Meralgia paresthetica-Schmerzen wurde anhand einer visuellen Analogskala bewertet.
Es handelt sich um eine horizontale 10-cm-Skala, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (starker unerträglicher Schmerz) reicht.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emmanuel K Saba, MD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Alexandria Governorate, Egypt.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0303901
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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