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神经增生疗法治疗感觉异常性股痛的疗效

2020年8月4日 更新者:Emmanuel Kamal Aziz Saba、University of Alexandria

感觉性股痛是股外侧皮神经的卡压性神经病。 其主要表现为大腿外侧神经性疼痛。 神经增生疗法已显示神经性疼痛的改善和缓解。

本研究的目的是评估神经增生疗法(皮下神经注射 5% 葡萄糖溶液)对减轻感觉异常性股痛患者的疼痛以及改善功能和生活质量的疗效。

研究概览

地位

完全的

详细说明

感觉性股痛是一种股外侧皮神经(即股外侧皮神经)的单神经病。 大腿外侧皮神经)。 它被称为大腿神经痛的外侧皮神经。 这是由于很多病因。 它的特征是大腿前外侧的神经性疼痛、刺痛、感觉异常和麻木。 长时间站立和行走可能会引发或加重这些症状。 坐着可以减轻疼痛,因为神经紧张减少,感觉性股痛的治疗旨在改善主要是疼痛的症状,随后改善功能和生活质量,以及治疗病因学。 治疗包括保守治疗和手术治疗。 保守治疗包括非药物治疗和药物治疗。 在保守治疗失败的情况下进行手术治疗。 手术选择包括神经松解术和神经切除术。

据报道,神经增生疗法可改善和缓解神经性疼痛,包括感觉异常性股痛。 神经增生疗法是在神经周围皮下注射等渗葡萄糖 (5%) 溶液,尤其是在感觉神经的筋膜穿透点。 它是感觉神经到达皮下平面的部位。 很少有研究评估过这个问题。

本研究的目的是评估神经增生疗法(皮下神经注射 5% 葡萄糖溶液)对减轻感觉异常性股痛患者的疼痛以及改善功能和生活质量的疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alexandria、埃及、21131
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者有基于以下的感觉性股痛的临床证据:(i) 大腿前部和外侧存在疼痛、感觉异常和麻木; (ii) 这些症状在行走、站立和伸髋时加重; (iii) 感觉异常性股痛通过有或没有体感诱发电位的神经传导研究在电生理学上得到证实。
  • 这些症状需要至少持续三个月。
  • 患者应对保守治疗无反应。 保守治疗包括改变生活方式,包括减轻体重、改变活动(避免使用安全带)和避免穿紧身内衣(紧身服装,如牛仔裤、制服);用于治疗神经性疼痛的非甾体类抗炎药和抗惊厥药;和理疗。

排除标准:

  • 糖尿病。
  • 内分泌失调。
  • 代谢紊乱。
  • 系统性风湿病。
  • 神经系统疾病包括周围神经病、腰神经根病和腰丛病。
  • 凝血障碍。
  • 抗凝治疗。
  • 注射部位或附近的当前皮肤或软组织感染。
  • 在过去一年中因感觉异常性股痛而局部注射皮质类固醇。
  • 在过去的一年中曾进行过感觉异常性股痛的神经增生治疗。
  • 在受影响的大腿区域进行过手术。
  • 患者出现全身性活动性炎症或感染。
  • 怀孕。
  • 患者拒绝参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:神经增生疗法
使用 5% 等渗葡萄糖水溶液(约 5 毫升)进行神经增生疗法。 等渗葡萄糖 5% 水溶液(总体积约 5 毫升)。 在无菌水中皮下注射葡萄糖(5%)一次。 注射是通过使用神经增生疗法的 Lyftgot 技术在大腿外侧沿着压痛区域进行的。
等渗葡萄糖 5% 水溶液(总体积约 5 毫升)。 在无菌水中皮下注射葡萄糖(5%)一次。 注射是通过使用神经增生疗法的 Lyftgot 技术在大腿外侧沿着压痛区域进行的。
其他名称:
  • 皮下神经增生疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者对感觉异常性股痛的总体症状(疼痛/烧灼感/感觉异常)的评估
大体时间:4周
通过使用视觉模拟量表对患者感觉异常性股痛的整体症状(疼痛/烧灼感/感觉异常)的评估通过使用VAS共同评估。 它是一个 10 厘米的水平刻度),范围从 0(无痛觉异常症状)到 10(严重的无法忍受的症状)。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感觉异常股痛的患者评估
大体时间:4周
患者对感觉异常性股痛的评估是通过使用视觉模拟量表来评估的。 它是一个 10 厘米的水平刻度,范围从 0(无疼痛)到 10(严重的无法忍受的疼痛)。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emmanuel K Saba, MD、Faculty of Medicine, Alexandria University, Alexandria Governorate, Egypt.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月15日

初级完成 (实际的)

2019年9月30日

研究完成 (实际的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月4日

首次发布 (实际的)

2020年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月4日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

当前研究期间使用和/或分析的数据集可根据合理要求从相应的作者处获得。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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