Neuraaliproloterapian tehokkuus Meralgia Paresthetican hoidossa
Meralgia paresthetica on lateraalisen reisiluun ihohermon puristusneuropatia. Sen pääasiallinen ilmentymä on neuropaattinen kipu reiden lateraalisessa osassa. Neuraalinen proloterapia on osoittanut parantavan ja lievittävän neuropaattisen kivun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hermoproloterapian (subkutaaninen perineuraalinen 5 % dekstroosiliuoksen injektio) tehoa kivun lievittämiseen sekä toiminnan ja elämänlaadun parantamiseen potilailla, joilla on meralgia paresthetica.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Meralgia paresthetica on lateraalisen reisiluun ihohermon mononeuropatia (ts. reiden lateraalinen ihohermo). Se tunnetaan reiden neuralgian lateraalisena ihohermona. Se johtuu monista etiologioista. Sille on ominaista neuropaattinen kipu, pistely, parestesia ja tunnottomuus reiden anterolateraalisessa osassa. Pitkäaikainen seisominen ja kävely voivat aiheuttaa tai pahentaa oireita. Istuminen voi lievittää kipua, koska hermon jännitys vähenee. Meralgia paresthetican hoito on suunnattu oireiden lievittämiseen, mikä on pääasiassa kipua ja sitä seuraavaa toiminnan ja elämänlaadun paranemista, sekä etiologia. Hoito sisältää konservatiivista ja kirurgista hoitoa. Konservatiivinen hoito koostuu ei-lääkehoidosta ja lääkehoidosta. Kirurginen hoito suoritetaan, jos konservatiivinen hoito epäonnistuu. Kirurgiset vaihtoehdot ovat neurolyysi ja neurektomia.
Hermoston proloterapian on raportoitu parantavan ja lievittävän neuropaattista kipua, mukaan lukien meralgia paresthetica -kipua. Neuraalinen proloterapia on isotonisen dekstroosiliuoksen (5 %) ihonalainen injektio perineuraalisesti erityisesti aistihermon faskiaalisen tunkeutumisen kohtiin. Se on paikka, jossa sensorinen hermo saavuttaa ihonalaisen tason. Tätä asiaa on arvioitu vain vähän tutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hermoproloterapian (subkutaaninen perineuraalinen 5 % dekstroosiliuoksen injektio) tehoa kivun lievittämiseen sekä toiminnan ja elämänlaadun parantamiseen potilailla, joilla on meralgia paresthetica.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21131
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla oli kliinisiä todisteita meralgia parestheticasta, joka perustui seuraaviin seikkoihin: (i) kipu, parestesia ja tunnottomuus reiden etu- ja lateraaliosassa; (ii) näiden oireiden paheneminen kävellessä, seistessä ja lonkan ojentuessa; ja (iii) meralgia paresthetica varmistettiin elektrofysiologisesti hermojohtavuustutkimuksella somatosensoristen herätettyjen potentiaalien kanssa tai ilman niitä.
- Oireiden piti kestää vähintään kolme kuukautta.
- Potilaiden ei tulisi reagoida konservatiiviseen hoitoon. Konservatiivinen hoito sisälsi elämäntapojen muuttamisen, mukaan lukien painonpudotuksen, aktiivisuuden muuttamisen (turvavöiden käytön välttäminen) ja tiukkojen alusvaatteiden välttämisen (tiukat vaatteet, kuten farkut, univormut); ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja antikonvulsantit neuropaattiseen kipuun; ja fysioterapiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus.
- Endokriiniset häiriöt.
- Aineenvaihduntahäiriöt.
- Systeemiset reumatologiset sairaudet.
- Neurologiset sairaudet, mukaan lukien perifeerinen neuropatia, lannerangan radikulopatia ja lannerangan pleksopatia.
- Koagulopatia.
- Antikoagulanttihoito.
- Nykyinen iho- tai pehmytkudosinfektio pistoskohdassa tai sen lähellä.
- Aiempi paikallinen kortikosteroidi-injektio kuluneen vuoden aikana meralgia parestheticaan.
- Aikaisempi hermoproloterapia viimeisen vuoden aikana meralgia paresthetican vuoksi.
- Aiempi leikkaus vaurioituneella reiden alueella.
- Potilailla oli systeeminen aktiivinen tulehdustila tai infektio.
- Raskaus.
- Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuraalinen proloterapia
Neuraalinen proloterapia, jossa käytetään isotonista dekstroosia 5 % vesiliuoksessa (noin 5 ml).
Isotoninen dekstroosi 5 % vesiliuos (kokonaistilavuus noin 5 ml).
Injektio dekstroosia (5 %) ihonalaisesti steriiliin veteen annettiin kerran.
Injektio annettiin käyttämällä Lyftgot-tekniikkaa hermoproloterapiassa reiteen lateraaliseen osaan arkoja alueita pitkin.
|
Isotoninen dekstroosi 5 % vesiliuos (kokonaistilavuus noin 5 ml).
Injektio dekstroosia (5 %) ihonalaisesti steriiliin veteen annettiin kerran.
Injektio annettiin käyttämällä Lyftgot-tekniikkaa hermoproloterapiassa reiteen lateraaliseen osaan arkoja alueita pitkin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan arvio meralgia paresthetican (kipu/polttava tunne/parestesia) yleisistä oireista
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaiden arvio meralgia paresthetican (kipu/polttava tunne/parestesia) yleisistä oireista visuaalisen analogisen asteikon avulla arvioitiin kollektiivisesti käyttämällä VAS:a.
Se on 10 cm:n vaakasuora asteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei meralgia paresthetica -oireita) 10:een (vakavat sietämättömät oireet).
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan arvio meralgia paresthetica -kivusta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaan arvio meralgia paresthetica -kivusta arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
Se on 10 cm:n vaaka-asteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (kova sietämätön kipu).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuel K Saba, MD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Alexandria Governorate, Egypt.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0303901
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .