Eficacia de la proloterapia neural en el tratamiento de la meralgia parestésica
La meralgia parestésica es una neuropatía por atrapamiento del nervio cutáneo femoral lateral. Su principal manifestación es el dolor neuropático en la cara lateral del muslo. La proloterapia neural ha demostrado mejorar y aliviar el dolor neuropático.
El objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia de la proloterapia neural (inyección perineural subcutánea de solución de dextrosa al 5 %) para revivir el dolor y mejorar la función y la calidad de vida en pacientes con meralgia parestésica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La meralgia parestésica es una mononeuropatía del nervio cutáneo femoral lateral (es decir, nervio cutáneo lateral del muslo). Se conoce como neuralgia del nervio cutáneo lateral del muslo. Se debe a muchas etiologías. Se caracteriza por dolor neuropático, hormigueo, parestesia y entumecimiento en la cara anterolateral del muslo. Los síntomas pueden ser provocados o empeorados por estar de pie y caminar durante mucho tiempo. Sentarse puede aliviar el dolor porque hay una reducción de la tensión sobre el nervio. El tratamiento de la meralgia parestésica está dirigido a la mejora de los síntomas, que es principalmente el dolor con la subsiguiente mejora de la función y la calidad de vida, así como el tratamiento de la etiología. El tratamiento incluye tratamiento conservador y quirúrgico. El tratamiento conservador consiste en tratamiento no farmacológico y tratamiento farmacológico. El tratamiento quirúrgico se realiza en caso de fracaso del tratamiento conservador. Las opciones quirúrgicas consisten en neurólisis y neurectomía.
Se informó que la proloterapia neural mejora y alivia el dolor neuropático, incluido el de la meralgia parestésica. La proloterapia neural es la inyección perineural subcutánea de solución isotónica de dextrosa (5%), especialmente en los puntos de penetración fascial del nervio sensorial. Es el sitio donde el nervio sensorial llega al plano subcutáneo. Hay escasos estudios que hayan evaluado este tema.
El objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia de la proloterapia neural (inyección perineural subcutánea de solución de dextrosa al 5 %) para revivir el dolor y mejorar la función y la calidad de vida en pacientes con meralgia parestésica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21131
- Faculty of Medicine, Alexandria University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tenían evidencia clínica de meralgia parestésica que se basaba en lo siguiente: (i) la presencia de dolor, parestesia y entumecimiento en la cara anterior y lateral del muslo; (ii) exacerbación de estos síntomas al caminar, estar de pie y extensión de la cadera; y (iii) meralgia parestésica confirmada electrofisiológicamente mediante estudio de conducción nerviosa con o sin potenciales evocados somatosensoriales.
- Los síntomas debían estar presentes durante al menos tres meses.
- Los pacientes no deben responder al tratamiento conservador. El tratamiento conservador incluyó la modificación del estilo de vida, incluida la reducción de peso, la modificación de la actividad (evitar el uso de cinturones de seguridad) y evitar la ropa interior ajustada (prendas ajustadas como jeans, uniformes); fármacos antiinflamatorios no esteroideos y anticonvulsivos para el dolor neuropático; y fisioterapia.
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus.
- Desordenes endocrinos.
- Desordenes metabólicos.
- Trastornos reumatológicos sistémicos.
- Trastornos neurológicos que incluyen neuropatía periférica, radiculopatía lumbar y plexopatía lumbar.
- Coagulopatía.
- Tratamiento anticoagulante.
- Infección actual de la piel o de los tejidos blandos en el sitio de inyección o cerca de él.
- Inyección local previa de corticosteroides en el último año por meralgia parestésica.
- Proloterapia neural previa en el último año por meralgia parestésica.
- Cirugía previa en la región del muslo afectado.
- Los pacientes se presentaron con una condición inflamatoria sistémica activa o infección.
- El embarazo.
- Los pacientes se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proloterapia neural
Proloterapia neural mediante dextrosa isotónica al 5% en solución acuosa (unos 5 ml).
La dextrosa isotónica al 5% en solución acuosa (un volumen total de unos 5 ml).
Se administró una vez una inyección perineural subcutánea de dextrosa (5%) en agua estéril.
La inyección se administró utilizando la técnica Lyftgot de proloterapia neural en la cara lateral del muslo a lo largo de las áreas sensibles.
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La dextrosa isotónica al 5% en solución acuosa (un volumen total de unos 5 ml).
Se administró una vez una inyección perineural subcutánea de dextrosa (5%) en agua estéril.
La inyección se administró utilizando la técnica Lyftgot de proloterapia neural en la cara lateral del muslo a lo largo de las áreas sensibles.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del paciente de los síntomas generales de la meralgia parestésica (dolor/sensación de ardor/parestesia)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La evaluación del paciente de los síntomas generales de la meralgia parestésica (dolor/sensación de ardor/parestesia) mediante el uso de una escala analógica visual se evaluó colectivamente mediante el uso de EVA.
Es una escala horizontal de 10 cm) que van desde 0 (sin síntomas de meralgia parestésica), hasta 10 (síntomas severos intolerables).
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del paciente con dolor por meralgia parestésica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La evaluación del dolor por meralgia parestésica del paciente se evaluó mediante una escala analógica visual.
Es una escala horizontal de 10 cm que va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intenso e intolerable).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel K Saba, MD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Alexandria Governorate, Egypt.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0303901
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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