Efficacité de la prolothérapie neurale dans le traitement de la méralgie paresthésique
La méralgie paresthésique est une neuropathie par compression du nerf cutané fémoral latéral. Sa principale manifestation est une douleur neuropathique de la face latérale de la cuisse. La prolothérapie neurale a montré une amélioration et un soulagement de la douleur neuropathique.
L'objectif de la présente étude était d'évaluer l'efficacité de la prolothérapie neurale (injection sous-cutanée périneurale de solution de dextrose à 5 %) sur le soulagement de la douleur et l'amélioration de la fonction et de la qualité de vie chez les patients atteints de méralgie paresthésique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méralgie paresthésique est une mononeuropathie du nerf cutané fémoral latéral (c'est-à-dire nerf cutané latéral de la cuisse). Il est connu comme le nerf cutané latéral de la névralgie de la cuisse. Elle est due à de nombreuses étiologies. Elle se caractérise par des douleurs neuropathiques, des picotements, des paresthésies et un engourdissement de la face antérolatérale de la cuisse. Les symptômes peuvent être provoqués ou aggravés par une station debout et une marche prolongées. La position assise peut soulager la douleur car il y a une réduction de la tension sur le nerf. Le traitement de la méralgie paresthésique est orienté vers l'amélioration des symptômes qui sont principalement la douleur avec une amélioration ultérieure de la fonction et de la qualité de vie, ainsi que le traitement de la étiologie. Le traitement comprend un traitement conservateur et chirurgical. Le traitement conservateur comprend un traitement non pharmacologique et un traitement pharmacologique. Le traitement chirurgical a lieu en cas d'échec du traitement conservateur. Les options chirurgicales consistent en une neurolyse et une neurectomie.
Il a été rapporté que la prolothérapie neurale améliore et soulage la douleur neuropathique, y compris celle de la méralgie paresthésique. La prolothérapie neurale est l'injection sous-cutanée périneurale d'une solution de dextrose isotonique (5 %) notamment aux points de pénétration fasciale du nerf sensitif. C'est le site où le nerf sensitif atteint le plan sous-cutané. Peu d'études ont évalué cette question.
L'objectif de la présente étude était d'évaluer l'efficacité de la prolothérapie neurale (injection sous-cutanée périneurale de solution de dextrose à 5 %) sur le soulagement de la douleur et l'amélioration de la fonction et de la qualité de vie chez les patients atteints de méralgie paresthésique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21131
- Faculty of Medicine, Alexandria University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients présentaient des signes cliniques de méralgie paresthésique basés sur les éléments suivants : (i) la présence de douleur, de paresthésie et d'engourdissement sur la face antérieure et latérale de la cuisse ; (ii) exacerbation de ces symptômes lors de la marche, de la station debout et de l'extension des hanches ; et (iii) la méralgie paresthésique a été confirmée électrophysiologiquement par une étude de la conduction nerveuse avec ou sans potentiels évoqués somatosensoriels.
- Les symptômes devaient être présents pendant au moins trois mois.
- Les patients doivent être insensibles au traitement conservateur. Le traitement conservateur comprenait une modification du mode de vie, y compris une réduction de poids, une modification de l'activité (éviter l'utilisation de ceintures de sécurité) et l'évitement des sous-vêtements serrés (vêtements serrés tels que jeans, uniformes) ; anti-inflammatoires non stéroïdiens et anticonvulsivants pour les douleurs neuropathiques; et physiothérapie.
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré.
- Troubles endocriniens.
- Troubles métaboliques.
- Troubles rhumatologiques systémiques.
- Troubles neurologiques, y compris neuropathie périphérique, radiculopathie lombaire et plexopathie lombaire.
- Coagulopathie.
- Traitement anticoagulant.
- Infection actuelle de la peau ou des tissus mous au site d'injection ou à proximité.
- Injection locale antérieure de corticostéroïde au cours de la dernière année pour méralgie paresthésique.
- Prolothérapie neurale antérieure au cours de la dernière année pour la méralgie paresthésique.
- Chirurgie antérieure dans la région de la cuisse affectée.
- Les patients présentaient une affection inflammatoire systémique active ou une infection.
- Grossesse.
- Les patients ont refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prolothérapie neurale
Prolothérapie neurale utilisant du dextrose isotonique à 5% en solution aqueuse (environ 5 ml).
Le dextrose isotonique à 5% en solution aqueuse (un volume total d'environ 5 ml).
Une injection sous-cutanée périneurale de dextrose (5 %) dans de l'eau stérile a été administrée une fois.
L'injection a été administrée en utilisant la technique Lyftgot de prolothérapie neurale sur la face latérale de la cuisse le long des zones douloureuses.
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Le dextrose isotonique à 5% en solution aqueuse (un volume total d'environ 5 ml).
Une injection sous-cutanée périneurale de dextrose (5 %) dans de l'eau stérile a été administrée une fois.
L'injection a été administrée en utilisant la technique Lyftgot de prolothérapie neurale sur la face latérale de la cuisse le long des zones douloureuses.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation par le patient des symptômes généraux de la méralgie paresthésique (douleur/sensation de brûlure/paresthésie)
Délai: 4 semaines
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L'évaluation par les patients des symptômes globaux de la méralgie paresthésique (douleur/sensation de brûlure/paresthésie) à l'aide d'une échelle visuelle analogique a été évaluée collectivement à l'aide de l'EVA.
Il s'agit d'une échelle horizontale de 10 cm allant de 0 (pas de symptômes de méralgie paresthésique) à 10 (symptômes sévères intolérables).
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation par le patient de la douleur de la méralgie paresthésique
Délai: 4 semaines
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L'évaluation par les patients de la douleur de la méralgie paresthésique a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Il s'agit d'une échelle horizontale de 10 cm allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intolérable sévère).
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmanuel K Saba, MD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Alexandria Governorate, Egypt.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0303901
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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