Эффективность нейропролотерапии при лечении парестетической мералгии
Парестетическая мералгия представляет собой ущемление латерального кожного нерва бедра. Его основным проявлением является нейропатическая боль в латеральной поверхности бедра. Нейропролотерапия показала улучшение и облегчение невропатической боли.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность нейральной пролотерапии (подкожная периневральная инъекция 5% раствора декстрозы) в купировании боли и улучшении функции и качества жизни у пациентов с парестетической мералгией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Парестетическая мералгия представляет собой мононейропатию латерального кожного нерва бедра (т. латеральный кожный нерв бедра). Он известен как латеральный кожный нерв невралгии бедра. Это связано с большим количеством этиологий. Он характеризуется невропатической болью, покалыванием, парестезиями и онемением в переднебоковой части бедра. Симптомы могут быть спровоцированы или усугублены длительным стоянием и ходьбой. Сидение может облегчить боль, потому что уменьшается натяжение нерва. Лечение парестетической мералгии направлено на улучшение симптомов, которые в основном представляют собой боль, с последующим улучшением функции и качества жизни, а также на лечение этиология. Лечение включает консервативное и оперативное лечение. Консервативное лечение состоит из немедикаментозного лечения и фармакологического лечения. Хирургическое лечение проводится при неэффективности консервативного лечения. Хирургические варианты включают невролиз и нейрэктомию.
Сообщалось, что нейропролотерапия улучшает и облегчает нейропатическую боль, включая парестетическую мералгию. Нейропролотерапия представляет собой подкожное периневральное введение изотонического раствора декстрозы (5%), особенно в места фасциального проникновения чувствительного нерва. Это место, где чувствительный нерв достигает подкожной плоскости. Есть скудные исследования, посвященные этому вопросу.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность нейральной пролотерапии (подкожная периневральная инъекция 5% раствора декстрозы) в купировании боли и улучшении функции и качества жизни у пациентов с парестетической мералгией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21131
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У пациентов были клинические признаки парестетической мералгии, которые основывались на следующем: (i) наличии боли, парестезии и онемения в передней и боковой части бедра; (ii) усиление этих симптомов при ходьбе, стоянии и разгибании бедра; и (iii) парестетическая мералгия была подтверждена электрофизиологически исследованием нервной проводимости с соматосенсорными вызванными потенциалами или без них.
- Симптомы должны присутствовать не менее трех месяцев.
- Пациенты не должны реагировать на консервативное лечение. Консервативное лечение включало изменение образа жизни, включая снижение веса, изменение активности (избегание использования ремней безопасности) и отказ от тесного нижнего белья (узкая одежда, такая как джинсы, униформа); нестероидные противовоспалительные препараты и противосудорожные средства при нейропатической боли; и физиотерапия.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет.
- Эндокринные расстройства.
- Метаболические нарушения.
- Системные ревматологические заболевания.
- Неврологические расстройства, включая периферическую невропатию, поясничную радикулопатию и поясничную плексопатию.
- Коагулопатия.
- Лечение антикоагулянтами.
- Текущая инфекция кожи или мягких тканей в месте инъекции или рядом с ним.
- Предшествующая местная инъекция кортикостероидов в прошлом году по поводу парестетической мералгии.
- Предшествующая нейропролотерапия в прошлом году по поводу парестетической мералгии.
- Предшествующая операция в области пораженного бедра.
- Пациенты с системным активным воспалительным заболеванием или инфекцией.
- Беременность.
- Пациенты отказались от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейронная пролотерапия
Невральная пролотерапия с использованием изотонического раствора декстрозы 5% в водном растворе (около 5 мл).
Изотонический раствор декстрозы 5% в воде (общий объем около 5 мл).
Подкожная периневральная инъекция декстрозы (5%) в стерильной воде проводилась однократно.
Инъекцию вводили с использованием техники нейропролотерапии Lyftgot на латеральной стороне бедра вдоль болезненных участков.
|
Изотонический раствор декстрозы 5% в воде (общий объем около 5 мл).
Подкожная периневральная инъекция декстрозы (5%) в стерильной воде проводилась однократно.
Инъекцию вводили с использованием техники нейропролотерапии Lyftgot на латеральной стороне бедра вдоль болезненных участков.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пациентом общих симптомов парестетической мералгии (боль/жжение/парестезия)
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка пациентами общих симптомов парестетической мералгии (боль/жжение/парестезия) с помощью визуальной аналоговой шкалы оценивалась коллективно с использованием ВАШ.
Это 10-сантиметровая горизонтальная шкала), которая варьируется от 0 (отсутствие симптомов парестетической мералгии) до 10 (тяжелые невыносимые симптомы).
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пациентом парестетической мералгии
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка пациентом парестетической мералгии боли проводилась с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Это 10-сантиметровая горизонтальная шкала, которая варьируется от 0 (нет боли) до 10 (сильная невыносимая боль).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emmanuel K Saba, MD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Alexandria Governorate, Egypt.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0303901
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .