Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​neural proloterapi i behandling af Meralgia Paresthetica

4. august 2020 opdateret af: Emmanuel Kamal Aziz Saba, University of Alexandria

Meralgia paresthetica er en indeslutningsneuropati af den laterale femorale kutane nerve. Dens vigtigste manifestation er neuropatisk smerte på det laterale aspekt af låret. Neural proloterapi har vist forbedring og lindring af neuropatiske smerter.

Formålet med det aktuelle studie var at vurdere effektiviteten af ​​neural proloterapi (subkutan perineural injektion af dextrose 5% opløsning) på genoplivning af smerte og forbedring af funktion og livskvalitet hos patienter med meralgia paresthetica.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Meralgia paresthetica er en mononeuropati af den laterale femorale kutane nerve (dvs. lateral kutan nerve af låret). Det er kendt som den laterale kutane nerve af lårets neuralgi. Det skyldes en masse ætiologier. Det er karakteriseret ved neuropatisk smerte, prikken, paræstesi og følelsesløshed i det anterolaterale aspekt af låret. Symptomerne kan fremkaldes eller forværres ved længerevarende stående og gå. Siddende kan lindre smerten, fordi der er reduktion af spændingen over nerven. Behandlingen af ​​meralgia paresthetica er rettet mod bedring af symptomerne, som hovedsageligt er smerter med efterfølgende forbedring af funktion og livskvalitet, samt behandling af ætiologi. Behandlingen omfatter konservativ og kirurgisk behandling. Konservativ behandling består af ikke-farmakologisk behandling og farmakologisk behandling. Kirurgisk behandling finder sted ved svigt af den konservative behandling. Kirurgiske muligheder består af neurolyse og neurektomi.

Neural proloterapi blev rapporteret at forbedre og lindre neuropatiske smerter, herunder smerter ved meralgia paresthetica. Neural proloterapi er den subkutane perineurale injektion af isotonisk dextrose-opløsning (5%), især ved de punkter, hvor den sensoriske nerve penetrerer. Det er stedet, hvor sansenerven når det subkutane plan. Der er sparsomme undersøgelser vurderet dette problem.

Formålet med det aktuelle studie var at vurdere effektiviteten af ​​neural proloterapi (subkutan perineural injektion af dextrose 5% opløsning) på genoplivning af smerte og forbedring af funktion og livskvalitet hos patienter med meralgia paresthetica.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21131
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne havde kliniske tegn på meralgia paresthetica, som var baseret på følgende: (i) tilstedeværelsen af ​​smerte, paræstesi og følelsesløshed over det forreste og laterale aspekt af låret; (ii) forværring af disse symptomer ved gang, stående og hofteforlængelse; og (iii) meralgia paresthetica blev bekræftet elektrofysiologisk ved nerveledningsundersøgelse med eller uden somatosensorisk fremkaldte potentialer.
  • Symptomerne skulle være til stede i mindst tre måneder.
  • Patienterne bør ikke reagere på konservativ behandling. Den konservative behandling omfattede livsstilsændringer, herunder vægttab, aktivitetsændring (undgå brug af sikkerhedsseler) og undgåelse af stramt undertøj (stramme beklædningsgenstande såsom jeans, uniformer); ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og antikonvulsiva mod neuropatisk smerte; og fysioterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus.
  • Endokrine lidelser.
  • Metaboliske forstyrrelser.
  • Systemiske reumatologiske lidelser.
  • Neurologiske lidelser, herunder perifer neuropati, lumbal radikulopati og lumbal plexopati.
  • Koagulopati.
  • Antikoagulerende behandling.
  • Aktuel hud- eller bløddelsinfektion på eller i nærheden af ​​injektionsstedet.
  • Tidligere lokal injektion af kortikosteroid i det seneste år for meralgia paresthetica.
  • Tidligere neural proloterapi i det seneste år for meralgia paresthetica.
  • Tidligere operation i den berørte lårregion.
  • Patienter præsenteret med en systemisk aktiv inflammatorisk tilstand eller infektion.
  • Graviditet.
  • Patienterne nægtede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neural proloterapi
Neural proloterapi med isotonisk dextrose 5% i vandopløsning (ca. 5 ml). Den isotoniske dextrose 5% i vandopløsning (et samlet volumen på ca. 5 ml). Subkutan perineural injektion af dextrose (5%) i sterilt vand blev givet én gang. Injektionen blev administreret ved hjælp af Lyftgot-teknikken til neural proloterapi på det laterale aspekt af låret langs de ømme områder.
Medicin: Isotonisk dextrose 5% i vandopløsning
Den isotoniske dextrose 5% i vandopløsning (et samlet volumen på ca. 5 ml). Subkutan perineural injektion af dextrose (5%) i sterilt vand blev givet én gang. Injektionen blev administreret ved hjælp af Lyftgot-teknikken til neural proloterapi på det laterale aspekt af låret langs de ømme områder.
Andre navne:
  • Subkutan nervel proloterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurdering af de overordnede symptomer på meralgia paresthetica (smerte/brændende fornemmelse/paræstesi)
Tidsramme: 4 uger
Patientvurdering af de overordnede symptomer på meralgia paresthetica (smerte/brændende fornemmelse/paræstesi) ved hjælp af visuel analog skala blev evalueret kollektivt ved brug af VAS. Det er en 10 cm vandret skala), som går fra 0 (ingen meralgia paresthetica symptomer) til 10 (alvorlige utålelige symptomer).
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurdering af meralgia paresthetica smerte
Tidsramme: 4 uger
Patientvurdering af meralgia paresthetica smerte blev evalueret ved at bruge visuel analog skala. Det er en 10 cm vandret skala, der går fra 0 (ingen smerte) til 10 (alvorlig utålelig smerte).
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alexandria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuel K Saba, MD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Alexandria Governorate, Egypt.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0303901

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meralgia Paresthetica

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner