Efficacia della proloterapia neurale nel trattamento della meralgia parestesica
La meralgia parestetica è una neuropatia da intrappolamento del nervo cutaneo femorale laterale. La sua manifestazione principale è il dolore neuropatico sull'aspetto laterale della coscia. La proloterapia neurale ha mostrato miglioramenti e sollievo dal dolore neuropatico.
Lo scopo del presente studio era valutare l'efficacia della proloterapia neurale (iniezione perineurale sottocutanea di soluzione di destrosio al 5%) sulla riduzione del dolore e sul miglioramento della funzione e della qualità della vita nei pazienti con meralgia parestetica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La meralgia parestetica è una mononeuropatia del nervo cutaneo femorale laterale (es. nervo cutaneo laterale della coscia). È noto come il nervo cutaneo laterale della nevralgia della coscia. È dovuto a molte eziologie. È caratterizzata da dolore neuropatico, formicolio, parestesia e intorpidimento nella parte anterolaterale della coscia. I sintomi possono essere provocati o peggiorati dalla posizione eretta e dal camminare prolungati. La posizione seduta può alleviare il dolore perché vi è una riduzione della tensione sul nervo. Il trattamento della meralgia parestesica è diretto al miglioramento dei sintomi, che è principalmente il dolore con conseguente miglioramento della funzione e della qualità della vita, nonché al trattamento della eziologia. Il trattamento comprende il trattamento conservativo e chirurgico. Il trattamento conservativo consiste in un trattamento non farmacologico e in un trattamento farmacologico. Il trattamento chirurgico avviene in caso di fallimento del trattamento conservativo. Le opzioni chirurgiche consistono in neurolisi e neurectomia.
È stato riportato che la proloterapia neurale migliora e allevia il dolore neuropatico, compreso quello della meralgia parestetica. La proloterapia neurale è l'iniezione perineurale sottocutanea di soluzione isotonica di destrosio (5%) soprattutto nei punti di penetrazione fasciale del nervo sensitivo. È il sito in cui il nervo sensoriale raggiunge il piano sottocutaneo. Ci sono scarsi studi valutati questo problema.
Lo scopo del presente studio era valutare l'efficacia della proloterapia neurale (iniezione perineurale sottocutanea di soluzione di destrosio al 5%) sulla riduzione del dolore e sul miglioramento della funzione e della qualità della vita nei pazienti con meralgia parestetica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21131
- Faculty of medicine, Alexandria University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti presentavano evidenza clinica di meralgia parestesica che si basava su quanto segue: (i) presenza di dolore, parestesia e intorpidimento sulla parte anteriore e laterale della coscia; (ii) esacerbazione di questi sintomi durante la deambulazione, la posizione eretta e l'estensione dell'anca; e (iii) la meralgia parestesica è stata confermata elettrofisiologicamente dallo studio della conduzione nervosa con o senza potenziali evocati somatosensoriali.
- I sintomi dovevano essere presenti per almeno tre mesi.
- I pazienti dovrebbero non rispondere al trattamento conservativo. Il trattamento conservativo includeva la modifica dello stile di vita inclusa la riduzione del peso, la modifica dell'attività (evitare l'uso delle cinture di sicurezza) e l'evitamento della biancheria intima attillata (indumenti attillati come jeans, uniformi); farmaci antinfiammatori non steroidei e anticonvulsivanti per il dolore neuropatico; e fisioterapia.
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito.
- Disturbi endocrini.
- Disturbi metabolici.
- Patologie reumatologiche sistemiche.
- Disturbi neurologici tra cui neuropatia periferica, radicolopatia lombare e plessopatia lombare.
- Coagulopatia.
- Trattamento anticoagulante.
- Infezione attuale della pelle o dei tessuti molli in corrispondenza o in prossimità del sito di iniezione.
- Precedente iniezione locale di corticosteroidi nell'ultimo anno per meralgia parestetica.
- Precedente proloterapia neurale nell'ultimo anno per meralgia parestesica.
- Precedente intervento chirurgico nella regione della coscia interessata.
- I pazienti presentavano una condizione infiammatoria attiva sistemica o un'infezione.
- Gravidanza.
- I pazienti hanno rifiutato di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Proloterapia neurale
Proloterapia neurale con destrosio isotonico 5% in soluzione acquosa (circa 5 ml).
Il destrosio isotonico 5% in soluzione acquosa (un volume totale di circa 5 ml).
L'iniezione perineurale sottocutanea di destrosio (5%) in acqua sterile è stata somministrata una volta.
L'iniezione è stata somministrata utilizzando la tecnica Lyftgot di proloterapia neurale sull'aspetto laterale della coscia lungo le aree dolenti.
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Il destrosio isotonico 5% in soluzione acquosa (un volume totale di circa 5 ml).
L'iniezione perineurale sottocutanea di destrosio (5%) in acqua sterile è stata somministrata una volta.
L'iniezione è stata somministrata utilizzando la tecnica Lyftgot di proloterapia neurale sull'aspetto laterale della coscia lungo le aree dolenti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del paziente dei sintomi generali della meralgia parestetica (dolore/sensazione di bruciore/parestesia)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La valutazione del paziente dei sintomi complessivi della meralgia parestesica (dolore/sensazione di bruciore/parestesia) utilizzando la scala analogica visiva è stata valutata collettivamente utilizzando la VAS.
Si tratta di una scala orizzontale di 10 cm) che va da 0 (nessun sintomo di meralgia parestetica), a 10 (sintomi gravi intollerabili).
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del paziente del dolore da meralgia parestesica
Lasso di tempo: 4 settimane
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La valutazione del dolore da meralgia parestesica del paziente è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva.
Si tratta di una scala orizzontale di 10 cm che va da 0 (nessun dolore) a 10 (forte dolore intollerabile).
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emmanuel K Saba, MD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Alexandria Governorate, Egypt.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0303901
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