Skuteczność neuronalnej proloterapii w leczeniu Meralgia Paresthetica
Meralgia paresthetica to neuropatia uciskowa nerwu skórnego bocznego kości udowej. Jej głównym objawem jest ból neuropatyczny po stronie bocznej uda. Proloterapia neuronalna wykazała poprawę i złagodzenie bólu neuropatycznego.
Celem pracy była ocena skuteczności proloterapii nerwowej (podskórne, okołonerwowe wstrzyknięcie 5% roztworu dekstrozy) na złagodzenie bólu oraz poprawę funkcji i jakości życia pacjentów z parestezją meralgia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Meralgia paresthetica to mononeuropatia nerwu skórnego bocznego kości udowej (tj. nerw skórny boczny uda). Jest znany jako nerwoból skórny boczny uda. Wynika to z wielu etiologii. Charakteryzuje się bólem neuropatycznym, mrowieniem, parestezjami i drętwieniem w przednio-bocznej części uda. Objawy mogą być prowokowane lub pogarszane przez długotrwałe stanie i chodzenie. Siedzenie może złagodzić ból, ponieważ następuje zmniejszenie napięcia nad nerwem. Leczenie meralgii paresthetica ukierunkowane jest na złagodzenie objawów, którymi jest głównie ból z późniejszą poprawą funkcji i jakości życia, a także leczenie etiologia. Leczenie obejmuje leczenie zachowawcze i chirurgiczne. Leczenie zachowawcze składa się z leczenia niefarmakologicznego i leczenia farmakologicznego. Leczenie chirurgiczne ma miejsce w przypadku niepowodzenia leczenia zachowawczego. Opcje chirurgiczne obejmują neurolizę i neurektomię.
Donoszono, że proloterapia nerwowa poprawia i łagodzi ból neuropatyczny, w tym ból meralgia paresthetica. Proloterapia nerwowa polega na podskórnym, okołonerwowym wstrzyknięciu izotonicznego roztworu dekstrozy (5%), szczególnie w miejscach penetracji powięziowej nerwu czuciowego. Jest to miejsce, w którym nerw czuciowy dociera do płaszczyzny podskórnej. Istnieje skąpe opracowań oceniających to zagadnienie.
Celem pracy była ocena skuteczności proloterapii nerwowej (podskórne, okołonerwowe wstrzyknięcie 5% roztworu dekstrozy) na złagodzenie bólu oraz poprawę funkcji i jakości życia pacjentów z parestezją meralgia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21131
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mieli kliniczne objawy meralgia paresthetica, które opierały się na: (i) obecności bólu, parestezji i drętwienia w przedniej i bocznej części uda; (ii) nasilenie tych objawów podczas chodzenia, stania i prostowania bioder; oraz (iii) meralgia paresthetica została potwierdzona elektrofizjologicznie przez badanie przewodnictwa nerwowego z wywołanymi potencjałami somatosensorycznymi lub bez nich.
- Objawy musiały występować przez co najmniej trzy miesiące.
- Pacjenci powinni nie reagować na leczenie zachowawcze. Leczenie zachowawcze obejmowało modyfikację stylu życia, w tym redukcję masy ciała, modyfikację aktywności (unikanie zapinania pasów bezpieczeństwa) oraz unikanie obcisłej bielizny (obcisłe ubrania, np. dżinsy, mundury); niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwdrgawkowe na ból neuropatyczny; i fizjoterapii.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca.
- Zaburzenia endokrynologiczne.
- Zaburzenia metaboliczne.
- Układowe choroby reumatologiczne.
- Zaburzenia neurologiczne, w tym neuropatia obwodowa, radikulopatia lędźwiowa i pleksopatia lędźwiowa.
- Koagulopatia.
- Leczenie przeciwzakrzepowe.
- Obecna infekcja skóry lub tkanek miękkich w miejscu wstrzyknięcia lub w jego pobliżu.
- Wcześniejsze miejscowe wstrzyknięcie kortykosteroidu w ciągu ostatniego roku z powodu meralgia paresthetica.
- Wcześniejsza proloterapia nerwowa w ciągu ostatniego roku z powodu meralgia paresthetica.
- Wcześniejsza operacja w dotkniętym obszarze uda.
- Pacjenci zgłaszali się z ogólnoustrojowym aktywnym stanem zapalnym lub infekcją.
- Ciąża.
- Pacjenci odmówili udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Proloterapia neuronowa
Proloterapia nerwowa z użyciem izotonicznej dekstrozy 5% w roztworze wodnym (ok. 5 ml).
Izotoniczny roztwór dekstrozy 5% w wodzie (całkowita objętość ok. 5 ml).
Jednorazowo podano podskórnie okołonerwową iniekcję dekstrozy (5%) w sterylnej wodzie.
Wstrzyknięcie wykonano techniką proloterapii nerwowej Lyftgota na boczną powierzchnię uda wzdłuż obszarów bolesnych.
|
Izotoniczny roztwór dekstrozy 5% w wodzie (całkowita objętość ok. 5 ml).
Jednorazowo podano podskórnie okołonerwową iniekcję dekstrozy (5%) w sterylnej wodzie.
Wstrzyknięcie wykonano techniką proloterapii nerwowej Lyftgota na boczną powierzchnię uda wzdłuż obszarów bolesnych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena pacjenta pod kątem ogólnych objawów meralgia paresthetica (ból/uczucie pieczenia/parestezje)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocenę pacjentów dotyczącą ogólnych objawów meralgia paresthetica (ból/uczucie pieczenia/parestezje) za pomocą wizualnej skali analogowej oceniono zbiorczo za pomocą VAS.
Jest to 10-centymetrowa skala pozioma), która mieści się w zakresie od 0 (brak objawów meralgia paresthetica) do 10 (ciężkie objawy nie do zniesienia).
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena pacjentów z bólem meralgia paresthetica
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena bólu związanego z meralgią paresthetica została dokonana przez pacjentów za pomocą wizualnej skali analogowej.
Jest to 10-centymetrowa pozioma skala, która mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (silny ból nie do zniesienia).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emmanuel K Saba, MD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Alexandria Governorate, Egypt.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0303901
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .