心臓手術患者の肺循環に対するノルエピネフリン対バソプレシンの血行動態効果：
2026年8月7日 更新者：The Cleveland Clinic
心臓手術患者の肺循環に対するノルエピネフリンとバソプレシンの血行動態効果：比較有効性品質プロジェクト
心臓手術中に昇圧剤のサポートを必要とする、肺動脈圧が正常および上昇した患者の VP と NE の間の、ベースライン用に調整された MAP の同じ単位増加を伴う mPAP の相対的な増加、および GLS によって評価された RV 機能。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の具体的な目的は、1) ベースラインに対して調整された MAP の同じ単位増加による mPAP の相対的な増加、および 2) 肺動脈圧が正常な患者と肺動脈圧が上昇した患者の VP と NE の間で、GLS によって評価された RV 機能を比較することです。心臓手術中に昇圧剤のサポートが必要な方。
ノルエピネフリンと比較してバソプレシンの使用は、手術中に昇圧剤のサポートを必要とする肺高血圧症の有無にかかわらず心臓外科患者において、より低い mPAP 対 MAP 比を誘発すると仮定します。
第二に、心臓手術中に昇圧剤のサポートを必要とする患者において、バソプレシンがノルエピネフリンと比較して改善された右心室の全体的な縦方向の歪みと関連しているという仮説を検証します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
164
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
大人＞18歳
- CPBを使用した選択的心臓手術
- 肺動脈カテーテル挿入患者
- -昇圧剤の持続注入を必要とする全身性低血圧（MAP < 70 mmHg）
除外基準:
- 移植手術
- 大動脈内バルーンカウンタパルセーション以外の補助人工心臓の留置
- 肺動脈内膜切除術
- 胸腹部動脈瘤修復
- 吸入肺血管拡張剤（例： 肺動脈カテーテル挿入前のエポプロステノール）投与
- バソプレシンは、臨床スタッフの裁量により、昇圧剤の第一選択として開始されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：バソプレシンの使用
心臓手術患者の肺循環に対するバソプレシンの血行力学的影響
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ノルエピネフリン (5% デキストロース中 4 mg/250 ml) は、手術室で事前に混合されたバッグに保管され、事前にプログラムされた注入ポンプを介して連続注入投与にすぐに使用できます。
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アクティブコンパレータ：ノルアドレナリンの使用
心臓手術患者の肺循環に対するノルアドレナリンの血行力学的影響
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バソプレシン (5% ブドウ糖中 20 IU/100 ml) は、手術室で事前に混合したバッグに保管され、事前にプログラムされた注入ポンプを介して連続注入投与にすぐに使用できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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mPAP対MAP比
時間枠：胸部閉鎖後20分間
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胸部閉鎖後の 20 分間に測定された時間加重平均 mPAP 対 MAP 比を使用して、全身平均動脈圧 (MAP) に対して調整された術中平均肺動脈圧 (mPAP)
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胸部閉鎖後20分間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RV自由壁ひずみ
時間枠：胸部閉鎖後20分間
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右心室自由壁縦ひずみ (RV FWLS) は、収縮中の右心室自由壁 (中隔に取り付けられていない部分) の変形 (ひずみ) の尺度です。
これは、収縮期 (収縮) 中に右心室の自由壁の心筋がその縦軸 (基部から心尖部) に沿ってどの程度短縮するかを定量化します。
これは負のパーセンテージ (%) で表され、負の値が大きいほど収縮性が優れていることを示します (たとえば、-20% は -10% より優れています)。
この研究では、胸部閉鎖後の定常状態期間中に、2D 中部食道四腔ビューで経食道心エコー検査によって測定されました。
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胸部閉鎖後20分間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mariya Geube, MD、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月5日
一次修了 (実際)
2023年8月22日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月3日
最初の投稿 (実際)
2020年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月7日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-301
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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