Efecto hemodinámico de la norepinefrina frente a la vasopresina sobre la circulación pulmonar en pacientes de cirugía cardiaca:
7 de agosto de 2026 actualizado por: The Cleveland Clinic
Efecto hemodinámico de la noradrenalina frente a la vasopresina sobre la circulación pulmonar en pacientes de cirugía cardiaca: un proyecto de calidad de eficacia comparativa
El aumento relativo en la PAPm con el mismo aumento unitario en la PAM ajustada para la línea de base y la función del VD evaluada por GLS, entre VP y NE en pacientes con presión arterial pulmonar normal y aumentada, que requieren soporte vasopresor durante la cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos de nuestro estudio son comparar 1) el aumento relativo de la PAPm con la misma unidad de aumento de la PAM ajustada al valor basal y 2) la función del VD evaluada por GLS, entre VP y NE en pacientes con presión arterial pulmonar normal y aumentada, que requieren apoyo vasopresor durante la cirugía cardíaca.
Presumimos que el uso de vasopresina en comparación con la norepinefrina induce una proporción más baja de mPAP a MAP, en pacientes quirúrgicos cardíacos con y sin hipertensión pulmonar que requieren soporte vasopresor intraoperatorio.
En segundo lugar, probaremos la hipótesis de que la vasopresina se asocia con una mejor tensión longitudinal global del ventrículo derecho en comparación con la norepinefrina en pacientes que requieren soporte vasopresor durante la cirugía cardíaca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
164
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos > 18 años
- Cirugía cardiaca electiva con uso de CEC
- Pacientes con inserción de catéter en arteria pulmonar
- Hipotensión sistémica (MAP < 70 mmHg) que requiere infusión continua de vasopresor
Criterio de exclusión:
- Cirugía de trasplante
- Implantación de dispositivos de asistencia ventricular que no sean de contrapulsación de balón intraaórtico
- Endarterectomía pulmonar
- Reparación de aneurisma toracoabdominal
- Vasodilatadores pulmonares por inhalación (p. Epoprostenol) antes de la inserción del catéter en la arteria pulmonar
- La vasopresina se inicia como el presor de primera elección según el criterio del personal clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: uso de vasopresina
Efecto hemodinámico de la vasopresina sobre la circulación pulmonar en pacientes de cirugía cardíaca.
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La norepinefrina (4 mg/250 ml en dextrosa al 5%) se almacenó en bolsas premezcladas en el quirófano, fácilmente disponibles para la administración en infusión continua mediante bombas de infusión preprogramadas.
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Comparador activo: uso de noradrenalina
Efecto hemodinámico de la noradrenalina sobre la circulación pulmonar en pacientes de cirugía cardíaca.
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La vasopresina (20 UI/100 ml en dextrosa al 5%) se almacenó en bolsas premezcladas en el quirófano, fácilmente disponibles para la administración de infusión continua mediante bombas de infusión preprogramadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación mPAP a MAP
Periodo de tiempo: durante un período de 20 minutos después del cierre del tórax
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La presión arterial pulmonar media (PAPm) intraoperatoria ajustada a la presión arterial media sistémica (PAM), utilizando una relación promedio ponderada en el tiempo entre PAPm y MAP medida durante un período de 20 minutos después del cierre del tórax.
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durante un período de 20 minutos después del cierre del tórax
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tensión de pared libre de RV
Periodo de tiempo: durante un período de 20 minutos después del cierre del tórax
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La tensión longitudinal de la pared libre del ventrículo derecho (RV FWLS) es una medida de la deformación (tensión) de la pared libre del ventrículo derecho (la parte que no está unida al tabique) durante la contracción.
Cuantifica cuánto se acorta el miocardio en la pared libre del ventrículo derecho a lo largo de su eje longitudinal (de base a ápice) durante la sístole (contracción).
Se expresa como un porcentaje negativo (%), donde los valores más negativos indican una mejor contractilidad (por ejemplo, -20% es mejor que -10%).
En este estudio, se midió mediante ecocardiografía transesofágica en la vista 2D de cuatro cámaras del esófago medio durante un período de estado estacionario después del cierre del tórax.
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durante un período de 20 minutos después del cierre del tórax
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariya Geube, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
22 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas peptídicas
- Neuropéptidos
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Oligopéptidos
- Proteínas del tejido nervioso
- Proteínas
- Químicos orgánicos
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Hidrocarburos, aromáticos
- Amina
- Catecols
- Fenoles
- Derivados de benceno
- Alcoholes
- Amino alcoholes
- Etanolaminas
- Monoaminas biogénicas
- Aminas biogénicas
- Catecolaminas
- Hormonas pituitarias, posterior
- Hormonas pituitarias
- Noradrenalina
- Vasopresinas
Otros números de identificación del estudio
- 20-301
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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