Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамическое влияние норадреналина по сравнению с вазопрессином на легочное кровообращение у пациентов, перенесших кардиохирургию:

7 августа 2026 г. обновлено: The Cleveland Clinic

Гемодинамическое влияние норадреналина по сравнению с вазопрессином на легочное кровообращение у пациентов, перенесших кардиохирургию: проект качества сравнительной эффективности

Относительное увеличение mPAP с той же единицей увеличения MAP с поправкой на исходный уровень и функцию правого желудочка, оцененную с помощью GLS, между VP и NE у пациентов с нормальным и повышенным давлением в легочной артерии, которым требуется вазопрессорная поддержка во время операции на сердце.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретные цели нашего исследования заключаются в том, чтобы сравнить 1) относительное увеличение mPAP с той же единицей увеличения MAP с поправкой на исходный уровень и 2) функцию правого желудочка, оцененную с помощью GLS, между VP и NE у пациентов с нормальным и повышенным давлением в легочной артерии, которым требуется вазопрессорная поддержка во время операции на сердце. Мы предполагаем, что использование вазопрессина по сравнению с норэпинефрином вызывает более низкое соотношение mPAP/MAP у кардиохирургических пациентов с легочной гипертензией и без нее, которым требуется интраоперационная вазопрессорная поддержка. Во-вторых, мы проверим гипотезу о том, что вазопрессин связан с улучшением глобальной продольной деформации правого желудочка по сравнению с норадреналином у пациентов, которым требуется вазопрессорная поддержка во время операции на сердце.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

164

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Взрослые > 18 лет

  • Плановые операции на сердце с применением искусственного кровообращения
  • Пациенты с введением катетера в легочную артерию
  • Системная гипотензия (САД < 70 мм рт. ст.), требующая постоянной инфузии вазопрессоров

Критерий исключения:

  • Трансплантационная хирургия
  • Имплантация вспомогательного желудочкового устройства, кроме контрпульсации внутриаортального баллона
  • Легочная эндартерэктомия
  • Восстановление торакоабдоминальной аневризмы
  • Ингаляционные легочные вазодилататоры (например, Введение эпопростенола перед введением катетера в легочную артерию
  • Вазопрессин назначают в качестве средства первого выбора по усмотрению клинического персонала.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: применение вазопрессина
Гемодинамическое влияние вазопрессина на малое кровообращение у кардиохирургических больных
Лекарство: Норадреналин
Норадреналин (4 мг/250 мл в 5% растворе декстрозы) хранился в предварительно смешанных мешках в операционной, легко доступных для непрерывного инфузионного введения с помощью заранее запрограммированных инфузионных насосов.
Активный компаратор: применение норадреналина
Гемодинамическое влияние норадреналина на малое кровообращение у кардиохирургических больных
Лекарство: Вазопрессин
Вазопрессин (20 МЕ/100 мл в 5% растворе декстрозы) хранился в предварительно смешанных мешках в операционной, легко доступных для непрерывного инфузионного введения с помощью заранее запрограммированных инфузионных насосов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение mPAP-MAP
Временное ограничение: в течение 20 минут после закрытия грудной клетки
Среднее интраоперационное давление в легочной артерии (mPAP), скорректированное с учетом системного среднего артериального давления (MAP), с использованием средневзвешенного по времени отношения mPAP к MAP, измеренного в течение 20-минутного периода после закрытия грудной клетки.
в течение 20 минут после закрытия грудной клетки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Свободная стенка RV
Временное ограничение: в течение 20 минут после закрытия грудной клетки
Продольная деформация свободной стенки правого желудочка (RV FWLS) является мерой деформации (напряжения) свободной стенки правого желудочка (части, не прикрепленной к перегородке) во время сокращения. Он количественно определяет, насколько миокард в свободной стенке правого желудочка укорачивается вдоль своей продольной оси (от основания к вершине) во время систолы (сокращения). Он выражается в отрицательном проценте (%), где более отрицательные значения указывают на лучшую сократимость (например, -20% лучше, чем -10%). В этом исследовании его измеряли с помощью чреспищеводной эхокардиографии в 2D четырехкамерной проекции средней части пищевода в течение периода устойчивого состояния после закрытия грудной клетки.
в течение 20 минут после закрытия грудной клетки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Mariya Geube, MD, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-301

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться