Гемодинамическое влияние норадреналина по сравнению с вазопрессином на легочное кровообращение у пациентов, перенесших кардиохирургию:
7 февраля 2024 г. обновлено: The Cleveland Clinic
Гемодинамическое влияние норадреналина по сравнению с вазопрессином на легочное кровообращение у пациентов, перенесших кардиохирургию: проект качества сравнительной эффективности
Относительное увеличение mPAP с той же единицей увеличения MAP с поправкой на исходный уровень и функцию правого желудочка, оцененную с помощью GLS, между VP и NE у пациентов с нормальным и повышенным давлением в легочной артерии, которым требуется вазопрессорная поддержка во время операции на сердце.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели нашего исследования заключаются в том, чтобы сравнить 1) относительное увеличение mPAP с той же единицей увеличения MAP с поправкой на исходный уровень и 2) функцию правого желудочка, оцененную с помощью GLS, между VP и NE у пациентов с нормальным и повышенным давлением в легочной артерии, которым требуется вазопрессорная поддержка во время операции на сердце.
Мы предполагаем, что использование вазопрессина по сравнению с норэпинефрином вызывает более низкое соотношение mPAP/MAP у кардиохирургических пациентов с легочной гипертензией и без нее, которым требуется интраоперационная вазопрессорная поддержка.
Во-вторых, мы проверим гипотезу о том, что вазопрессин связан с улучшением глобальной продольной деформации правого желудочка по сравнению с норадреналином у пациентов, которым требуется вазопрессорная поддержка во время операции на сердце.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Взрослые > 18 лет
- Плановые операции на сердце с применением искусственного кровообращения
- Пациенты с введением катетера в легочную артерию
- Системная гипотензия (САД < 70 мм рт. ст.), требующая постоянной инфузии вазопрессоров
Критерий исключения:
- Трансплантационная хирургия
- Имплантация вспомогательного желудочкового устройства, кроме контрпульсации внутриаортального баллона
- Легочная эндартерэктомия
- Восстановление торакоабдоминальной аневризмы
- Ингаляционные легочные вазодилататоры (например, Введение эпопростенола перед введением катетера в легочную артерию
- Вазопрессин назначают в качестве средства первого выбора по усмотрению клинического персонала.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Применение вазопрессина по сравнению с норадреналином
Исследователь предполагает, что использование вазопрессина по сравнению с норэпинефрином вызывает более низкое соотношение mPAP/MAP у кардиохирургических пациентов с легочной гипертензией и без нее, которым требуется интраоперационная вазопрессорная поддержка.
|
Гемодинамическое влияние вазопрессина на малое кровообращение у кардиохирургических больных
|
|
Активный компаратор: Применение норадреналина по сравнению с вазопрессином
Исследователи будут сравнивать GLS между пациентами, получавшими норадреналин и вазопрессин интраоперационно.
|
Гемодинамическое влияние норадреналина на малое кровообращение у кардиохирургических больных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение mPAP к MAP у пациентов, получавших норадреналин по сравнению с вазопрессином во время операции.
Временное ограничение: во время операции
|
Сравните отношение mPAP к MAP у пациентов, получавших норадреналин и вазопрессин интраоперационно.
Измерения после вмешательства будут регистрироваться после введения протамина до окончания закрытия грудной клетки.
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mariya Geube, MD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 августа 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Натрийуретические агенты
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Антидиуретические агенты
- Норадреналин
- Вазопрессины
- Аргинин Вазопрессин
Другие идентификационные номера исследования
- 20-301
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .