Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamisk effekt av noradrenalin kontra vasopressin på lungcirkulationen hos hjärtkirurgiska patienter:

7 augusti 2026 uppdaterad av: The Cleveland Clinic

Hemodynamisk effekt av noradrenalin kontra vasopressin på lungcirkulationen hos hjärtkirurgiska patienter: ett kvalitetsprojekt för jämförande effektivitet

Den relativa ökningen av mPAP med samma enhetsökning i MAP justerad för baslinje, och RV-funktion bedömd med GLS, mellan VP och NE hos patienter med normalt och ökat pulmonellt artärtryck, som kräver vasopressorstöd under hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

De specifika syftena med vår studie är att jämföra 1) den relativa ökningen av mPAP med samma enhetsökning i MAP justerad för baslinje och 2) RV-funktion bedömd med GLS, mellan VP och NE hos patienter med normalt och ökat pulmonellt artärtryck, som behöver vasopressorstöd under hjärtkirurgi. Vi antar att användningen av vasopressin jämfört med noradrenalin inducerar ett lägre mPAP-till-MAP-förhållande, hos hjärtkirurgiska patienter med och utan pulmonell hypertoni som kräver intraoperativt vasopressorstöd. För det andra kommer vi att testa hypotesen att vasopressin är associerat med förbättrad högerkammar global longitudinell belastning jämfört med noradrenalin hos patienter som behöver vasopressorstöd under hjärtkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

164

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna > 18 år

  • Elektiv hjärtkirurgi med användning av CPB
  • Patienter med pulmonell artär kateterinsättning
  • Systemisk hypotoni (MAP < 70 mmHg) som kräver kontinuerlig infusion av vasopressor

Exklusions kriterier:

  • Transplantationskirurgi
  • Ventrikulär assisterande enhetsimplantation annat än intra-aorta ballongmotpulsation
  • Pulmonell endarterektomi
  • Reparation av torakoabdominal aneurysm
  • Inhalationspulmonella vasodilatorer (t.ex. Epoprostenol) administrering före införande av lungartärkateter
  • Vasopressin startas som första val av pressor enligt klinisk personals bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: användning av vasopressin
Hemodynamisk effekt av vasopressin på lungcirkulationen hos hjärtkirurgipatienter
Noradrenalin (4 mg/250 ml i 5 % dextros) förvarades i förblandade påsar i operationssalen, lättillgängligt för kontinuerlig infusionsadministration via förprogrammerade infusionspumpar
Aktiv komparator: användning av noradrenalin
Hemodynamisk effekt av noradrenalin på lungcirkulationen hos hjärtkirurgipatienter
Vasopressin (20 IE/100 ml i 5 % dextros) förvarades i förblandade påsar i operationssalen, lättillgängligt för kontinuerlig infusionsadministration via förprogrammerade infusionspumpar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mPAP-till-MAP-förhållande
Tidsram: under 20 minuters period efter att bröstet stängts
Det intraoperativa genomsnittliga lungartärtrycket (mPAP) justerat för systemiskt medelartärtryck (MAP), med användning av ett tidsvägt genomsnittligt mPAP-till-MAP-förhållande uppmätt under 20 minuters period efter stängning av bröstet
under 20 minuters period efter att bröstet stängts

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Husbilsfri väggspänning
Tidsram: under 20 minuters period efter att bröstet stängdes
Höger ventrikulär fri vägg longitudinell töjning (RV FWLS) är ett mått på deformationen (töjningen) av höger ventrikels fria vägg (delen som inte är fäst vid septum) under kontraktion. Den kvantifierar hur mycket myokardiet i den fria väggen i höger kammare förkortas längs sin längdaxel (bas till spets) under systole (kontraktion). Det uttrycks som en negativ procentandel (%), där fler negativa värden indikerar bättre kontraktilitet (t.ex. -20% är bättre än -10%). I den här studien mättes det med transesofageal ekokardiografi i 2D mitten av matstrupen med fyra kammare under en steady state-period efter stängning av bröstet
under 20 minuters period efter att bröstet stängdes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mariya Geube, MD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

22 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera