Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamiczny wpływ norepinefryny w porównaniu z wazopresyną na krążenie płucne u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym:

7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Hemodynamiczny wpływ noradrenaliny w porównaniu z wazopresyną na krążenie płucne u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym: projekt dotyczący jakości porównawczej skuteczności

Względny wzrost mPAP przy takim samym jednostkowym wzroście MAP skorygowanym o wartość wyjściową i funkcję RV ocenianą za pomocą GLS między VP a NE u pacjentów z prawidłowym i podwyższonym ciśnieniem w tętnicy płucnej, którzy wymagają wspomagania wazopresyjnego podczas operacji kardiochirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretnym celem naszego badania jest porównanie 1) względnego wzrostu mPAP z takim samym jednostkowym wzrostem MAP skorygowanym względem wartości wyjściowych oraz 2) funkcji RV ocenianej za pomocą GLS, pomiędzy VP i NE u pacjentów z prawidłowym i podwyższonym ciśnieniem w tętnicy płucnej, którzy wymagają wsparcia wazopresyjnego podczas operacji kardiochirurgicznych. Stawiamy hipotezę, że stosowanie wazopresyny w porównaniu z norepinefryną indukuje niższy stosunek mPAP do MAP u pacjentów kardiochirurgicznych z nadciśnieniem płucnym i bez niego, którzy wymagają śródoperacyjnego wsparcia wazopresyjnego. Po drugie, przetestujemy hipotezę, że wazopresyna jest związana z poprawionym globalnym obciążeniem podłużnym prawej komory w porównaniu z norepinefryną u pacjentów wymagających wsparcia wazopresyjnego podczas operacji kardiochirurgicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli > 18 lat

  • Planowa operacja kardiochirurgiczna z wykorzystaniem CPB
  • Pacjenci z założeniem cewnika do tętnicy płucnej
  • Podciśnienie ogólnoustrojowe (MAP < 70 mmHg) wymagające ciągłego wlewu środka wazopresyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja przeszczepu
  • Wszczepienie urządzenia wspomagającego komorę innego niż kontrapulsacja balonem wewnątrzaortalnym
  • Endarterektomia płucna
  • Naprawa tętniaka piersiowo-brzusznego
  • Wziewne leki rozszerzające naczynia płucne (np. epoprostenolu) przed wprowadzeniem cewnika do tętnicy płucnej
  • Wazopresynę rozpoczyna się jako lek pierwszego wyboru według uznania personelu klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: stosowanie wazopresyny
Hemodynamiczny wpływ wazopresyny na krążenie płucne u pacjentów kardiochirurgicznych
Lek: Norepinefryna
Norepinefrynę (4 mg/250 ml w 5% dekstrozie) przechowywano w wstępnie zmieszanych workach na sali operacyjnej, łatwo dostępną do ciągłego podawania wlewu za pomocą wstępnie zaprogramowanych pomp infuzyjnych
Aktywny komparator: stosowanie noradrenaliny
Hemodynamiczny wpływ noradrenaliny na krążenie płucne u pacjentów kardiochirurgicznych
Lek: Wazopresyna
Wazopresynę (20 IU/100 ml w 5% dekstrozie) przechowywano w wstępnie wymieszanych workach na sali operacyjnej, łatwo dostępnych do ciągłego podawania wlewu za pomocą wstępnie zaprogramowanych pomp infuzyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek mPAP do MAP
Ramy czasowe: w ciągu 20 minut po zamknięciu klatki piersiowej
Średnie śródoperacyjne ciśnienie w tętnicy płucnej (mPAP) skorygowane do średniego ogólnoustrojowego ciśnienia tętniczego (MAP), przy użyciu średniego ważonego w czasie stosunku mPAP do MAP mierzonego w ciągu 20 minut po zamknięciu klatki piersiowej
w ciągu 20 minut po zamknięciu klatki piersiowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odkształcenie ściany wolne od RV
Ramy czasowe: w ciągu 20 minut po zamknięciu klatki piersiowej
Odkształcenie podłużne wolnej ściany prawej komory (RV FWLS) jest miarą odkształcenia (odkształcenia) wolnej ściany prawej komory (części niezwiązanej z przegrodą) podczas skurczu. Określa ilościowo, jak bardzo mięsień sercowy w wolnej ścianie prawej komory skraca się wzdłuż swojej osi podłużnej (od podstawy do wierzchołka) podczas skurczu (skurczu). Wyraża się ją jako ujemną wartość procentową (%), gdzie więcej wartości ujemnych wskazuje na lepszą kurczliwość (np. -20% jest lepsze niż -10%). W tym badaniu mierzono go za pomocą echokardiografii przezprzełykowej w projekcji 2D czterojamowego środkowego przełyku w okresie stanu stacjonarnego po zamknięciu klatki piersiowej
w ciągu 20 minut po zamknięciu klatki piersiowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariya Geube, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-301

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj