Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamiczny wpływ norepinefryny w porównaniu z wazopresyną na krążenie płucne u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym:

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Hemodynamiczny wpływ noradrenaliny w porównaniu z wazopresyną na krążenie płucne u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym: projekt dotyczący jakości porównawczej skuteczności

Względny wzrost mPAP przy takim samym jednostkowym wzroście MAP skorygowanym o wartość wyjściową i funkcję RV ocenianą za pomocą GLS między VP a NE u pacjentów z prawidłowym i podwyższonym ciśnieniem w tętnicy płucnej, którzy wymagają wspomagania wazopresyjnego podczas operacji kardiochirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretnym celem naszego badania jest porównanie 1) względnego wzrostu mPAP z takim samym jednostkowym wzrostem MAP skorygowanym względem wartości wyjściowych oraz 2) funkcji RV ocenianej za pomocą GLS, pomiędzy VP i NE u pacjentów z prawidłowym i podwyższonym ciśnieniem w tętnicy płucnej, którzy wymagają wsparcia wazopresyjnego podczas operacji kardiochirurgicznych. Stawiamy hipotezę, że stosowanie wazopresyny w porównaniu z norepinefryną indukuje niższy stosunek mPAP do MAP u pacjentów kardiochirurgicznych z nadciśnieniem płucnym i bez niego, którzy wymagają śródoperacyjnego wsparcia wazopresyjnego. Po drugie, przetestujemy hipotezę, że wazopresyna jest związana z poprawionym globalnym obciążeniem podłużnym prawej komory w porównaniu z norepinefryną u pacjentów wymagających wsparcia wazopresyjnego podczas operacji kardiochirurgicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli > 18 lat

  • Planowa operacja kardiochirurgiczna z wykorzystaniem CPB
  • Pacjenci z założeniem cewnika do tętnicy płucnej
  • Podciśnienie ogólnoustrojowe (MAP < 70 mmHg) wymagające ciągłego wlewu środka wazopresyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja przeszczepu
  • Wszczepienie urządzenia wspomagającego komorę innego niż kontrapulsacja balonem wewnątrzaortalnym
  • Endarterektomia płucna
  • Naprawa tętniaka piersiowo-brzusznego
  • Wziewne leki rozszerzające naczynia płucne (np. epoprostenolu) przed wprowadzeniem cewnika do tętnicy płucnej
  • Wazopresynę rozpoczyna się jako lek pierwszego wyboru według uznania personelu klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zastosowanie wazopresyny w porównaniu z norepinefryną
Badacz wysunął hipotezę, że stosowanie wazopresyny w porównaniu z norepinefryną indukuje niższy stosunek mPAP do MAP u pacjentów kardiochirurgicznych z nadciśnieniem płucnym i bez nadciśnienia płucnego, którzy wymagają śródoperacyjnego wsparcia wazopresyjnego.
Lek: Wazopresyna
Hemodynamiczny wpływ wazopresyny na krążenie płucne u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych
Aktywny komparator: Zastosowanie noradrenaliny w porównaniu z wazopresyną
Badacze porównają GLS między pacjentami, którzy otrzymali śródoperacyjnie norepinefrynę i wazopresynę.
Lek: Noradrenalina
Hemodynamiczny wpływ norepinefryny na krążenie płucne u pacjentów kardiochirurgicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek mPAP do MAP między pacjentami, którzy otrzymali śródoperacyjnie norepinefrynę i wazopresynę.
Ramy czasowe: podczas operacji
Porównaj stosunek mPAP do MAP między pacjentami, którzy otrzymali śródoperacyjnie norepinefrynę i wazopresynę. Pomiary pointerwencyjne będą rejestrowane po podaniu protaminy do końca zamknięcia klatki piersiowej.
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariya Geube, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-301

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj