Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamisk effekt av noradrenalin versus vasopressin på lungesirkulasjonen hos pasienter med hjertekirurgi:

7. august 2026 oppdatert av: The Cleveland Clinic

Hemodynamisk effekt av noradrenalin versus vasopressin på lungesirkulasjonen hos hjertekirurgiske pasienter: et kvalitetsprosjekt med komparativ effektivitet

Den relative økningen i mPAP med samme enhetsøkning i MAP justert for baseline, og RV-funksjon vurdert ved GLS, mellom VP og NE hos pasienter med normalt og økt lungearterietrykk, som trenger vasopressorstøtte under hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene med vår studie er å sammenligne 1) den relative økningen i mPAP med samme enhetsøkning i MAP justert for baseline og 2) RV-funksjon vurdert ved GLS, mellom VP og NE hos pasienter med normalt og økt pulmonalarterietrykk, som trenger vasopressorstøtte under hjertekirurgi. Vi antar at bruk av vasopressin sammenlignet med noradrenalin induserer et lavere mPAP-til-MAP-forhold, hos hjertekirurgiske pasienter med og uten pulmonal hypertensjon som trenger intraoperativ vasopressorstøtte. For det andre vil vi teste hypotesen om at vasopressin er assosiert med forbedret høyre ventrikkel global longitudinell belastning sammenlignet med noradrenalin hos pasienter som trenger vasopressorstøtte under hjertekirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

164

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne > 18 år

  • Elektiv hjertekirurgi med bruk av CPB
  • Pasienter med innsetting av lungearteriekateter
  • Systemisk hypotensjon (MAP < 70 mmHg) som krever kontinuerlig infusjon av vasopressor

Ekskluderingskriterier:

  • Transplantasjonskirurgi
  • Ventrikulær assisterende enhetsimplantasjon annet enn intra-aorta ballongmotpulsering
  • Pulmonal endarterektomi
  • Reparasjon av thorakoabdominal aneurisme
  • Inhalasjonspulmonale vasodilatorer (f.eks. Epoprostenol) administrering før innsetting av lungearteriekateter
  • Vasopressin startes som førstevalg av pressor etter klinisk personales skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: bruk av vasopressin
Hemodynamisk effekt av vasopressin på lungesirkulasjonen hos pasienter med hjertekirurgi
Noradrenalin (4 mg/250 ml i 5 % dekstrose) ble lagret i ferdigblandede poser på operasjonsrommet, lett tilgjengelig for kontinuerlig infusjonsadministrasjon via forhåndsprogrammerte infusjonspumper
Aktiv komparator: bruk av noradrenalin
Hemodynamisk effekt av noradrenalin på lungesirkulasjonen hos pasienter med hjertekirurgi
Vasopressin (20 IE/100 ml i 5 % dekstrose) ble lagret i ferdigblandede poser på operasjonsrommet, lett tilgjengelig for kontinuerlig infusjonsadministrasjon via forhåndsprogrammerte infusjonspumper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mPAP-til-MAP-forhold
Tidsramme: i løpet av 20 minutters periode etter lukking av brystet
Det intraoperative gjennomsnittlige pulmonale arterietrykket (mPAP) justert for systemisk gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), ved bruk av et tidsvektet gjennomsnittlig mPAP-til-MAP-forhold målt i løpet av en 20-minutters periode etter lukking av brystet
i løpet av 20 minutters periode etter lukking av brystet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RV Free Wall Strain
Tidsramme: i løpet av 20 minutter etter at brystet er lukket
Høyre ventrikkel Free Wall Longitudinal Strain (RV FWLS) er et mål på deformasjonen (strain) av høyre ventrikkels frie vegg (delen som ikke er festet til septum) under sammentrekning. Den kvantifiserer hvor mye myokardiet i den frie veggen til høyre ventrikkel forkortes langs sin lengdeakse (base til apex) under systole (kontraksjon). Det uttrykkes som en negativ prosentandel (%), der flere negative verdier indikerer bedre kontraktilitet (f.eks. -20% er bedre enn -10%). I denne studien ble det målt ved transøsofageal ekkokardiografi i 2D mid-esophageal firekammervisning under en steady state-periode etter lukking av brystet
i løpet av 20 minutter etter at brystet er lukket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mariya Geube, MD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

22. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere