Efeito Hemodinâmico da Norepinefrina versus Vasopressina na Circulação Pulmonar em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos:
7 de agosto de 2026 atualizado por: The Cleveland Clinic
Efeito hemodinâmico da norepinefrina versus vasopressina na circulação pulmonar em pacientes de cirurgia cardíaca: um projeto de qualidade de eficácia comparativa
O aumento relativo da PAPm com a mesma unidade de aumento da PAM ajustada para o valor basal, e função do VD avaliada por GLS, entre VP e NE em pacientes com pressão arterial pulmonar normal e aumentada, que necessitam de suporte vasopressor durante cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos do nosso estudo são comparar 1) o aumento relativo da mPAP com o aumento da mesma unidade na PAM ajustada para o valor basal e 2) a função do VD avaliada por GLS, entre VP e NE em pacientes com pressão arterial pulmonar normal e aumentada, que necessitam de suporte vasopressor durante cirurgia cardíaca.
Nossa hipótese é que o uso de vasopressina em comparação com norepinefrina induz uma relação mPAP-para-MAP menor, em pacientes cirúrgicos cardíacos com e sem hipertensão pulmonar que necessitam de suporte vasopressor intraoperatório.
Em segundo lugar, testaremos a hipótese de que a vasopressina está associada à melhora do strain longitudinal global do ventrículo direito em comparação com a norepinefrina em pacientes que necessitam de suporte vasopressor durante cirurgia cardíaca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
164
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos > 18 anos de idade
- Cirurgia cardíaca eletiva com uso de CEC
- Pacientes com inserção de cateter de artéria pulmonar
- Hipotensão sistêmica (PAM < 70 mmHg) com necessidade de infusão contínua de vasopressor
Critério de exclusão:
- cirurgia de transplante
- Implante de dispositivo de assistência ventricular diferente da contrapulsação de balão intra-aórtico
- endarterectomia pulmonar
- Correção de aneurisma toracoabdominal
- Vasodilatadores pulmonares inalatórios (ex. administração de epoprostenol) antes da inserção do cateter de artéria pulmonar
- Vasopressina é iniciada como primeira escolha de pressor a critério da equipe clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: uso de vasopressina
Efeito hemodinâmico da vasopressina na circulação pulmonar em pacientes de cirurgia cardíaca
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A norepinefrina (4 mg/250 ml em dextrose a 5%) foi armazenada em sacos pré-misturados na sala de cirurgia, prontamente disponíveis para administração de infusão contínua através de bombas de infusão pré-programadas
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Comparador Ativo: uso de norepinefrina
Efeito hemodinâmico da norepinefrina na circulação pulmonar em pacientes de cirurgia cardíaca
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A vasopressina (20 UI/100 ml em dextrose a 5%) foi armazenada em sacos pré-misturados na sala de cirurgia, prontamente disponíveis para administração de infusão contínua através de bombas de infusão pré-programadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção mPAP para MAP
Prazo: durante um período de 20 minutos após o fechamento do tórax
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A pressão arterial pulmonar média intraoperatória (mPAP) ajustada para a pressão arterial média sistêmica (PAM), usando uma relação média ponderada de tempo mPAP-PAM medida durante o período de 20 minutos após o fechamento do tórax
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durante um período de 20 minutos após o fechamento do tórax
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tensão de parede livre de RV
Prazo: durante um período de 20 minutos após o fechamento do tórax
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A tensão longitudinal da parede livre do ventrículo direito (RV FWLS) é uma medida da deformação (tensão) da parede livre do ventrículo direito (a parte não fixada ao septo) durante a contração.
Quantifica o quanto o miocárdio na parede livre do ventrículo direito encurta ao longo de seu eixo longitudinal (da base ao ápice) durante a sístole (contração).
É expresso como uma percentagem negativa (%), onde valores mais negativos indicam melhor contratilidade (por exemplo, -20% é melhor que -10%).
Neste estudo, foi medido por ecocardiografia transesofágica na visão 2D do esôfago médio de quatro câmaras durante um período de estado estacionário após o fechamento do tórax
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durante um período de 20 minutos após o fechamento do tórax
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariya Geube, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
22 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Hormônios peptídicos
- Neuropeptídeos
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Oligopeptídeos
- Proteínas do tecido nervoso
- Proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Aminas
- Catecols
- Fenóis
- Derivados de benzeno
- Álcoons
- Álcoois amino
- Etanolaminas
- Monoaminas biogênicas
- Aminas biogênicas
- Catecolaminas
- Hormônios pituitários, posterior
- Hormônios pituitários
- Norepinefrina
- Vasopressinas
Outros números de identificação do estudo
- 20-301
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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