Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamisk effekt af noradrenalin versus vasopressin på lungecirkulationen hos hjertekirurgiske patienter:

3. marts 2025 opdateret af: The Cleveland Clinic

Hæmodynamisk effekt af noradrenalin versus vasopressin på lungecirkulationen hos hjertekirurgiske patienter: et kvalitetsprojekt med sammenlignende effektivitet

Den relative stigning i mPAP med den samme enhedsstigning i MAP justeret for baseline, og RV-funktion vurderet ved GLS, mellem VP og NE hos patienter med normalt og øget pulmonalt arterietryk, som kræver vasopressorstøtte under hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med vores undersøgelse er at sammenligne 1) den relative stigning i mPAP med den samme enhedsstigning i MAP justeret for baseline og 2) RV-funktion vurderet ved GLS, mellem VP og NE hos patienter med normalt og øget pulmonalarterietryk, som har behov for vasopressorstøtte under hjertekirurgi. Vi antager, at brugen af ​​vasopressin sammenlignet med norepinephrin inducerer et lavere mPAP-til-MAP-forhold hos hjertekirurgiske patienter med og uden pulmonal hypertension, som kræver intraoperativ vasopressorstøtte. For det andet vil vi teste hypotesen om, at vasopressin er forbundet med forbedret højre ventrikulær global longitudinel belastning sammenlignet med noradrenalin hos patienter, der har behov for vasopressorstøtte under hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

153

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne > 18 år

  • Elektiv hjertekirurgi med brug af CPB
  • Patienter med pulmonal arterie kateter indsættelse
  • Systemisk hypotension (MAP < 70 mmHg), der kræver kontinuerlig infusion af vasopressor

Ekskluderingskriterier:

  • Transplantationskirurgi
  • Ventrikulær assisterende enhedsimplantation bortset fra intra-aorta ballon modpulsation
  • Pulmonal endarterektomi
  • Reparation af thoracoabdominal aneurisme
  • Inhalationspulmonale vasodilatorer (f.eks. Epoprostenol) administration før indsættelse af lungearteriekateter
  • Vasopressin startes som førstevalg af pressor efter klinisk personales skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: brug af vasopressin
Hæmodynamisk effekt af vasopressin på lungekredsløbet hos hjertekirurgiske patienter
Medicin: Noradrenalin
Noradrenalin (4 mg/250 ml i 5 % dextrose) blev opbevaret i færdigblandede poser på operationsstuen, let tilgængelig til kontinuerlig infusionsadministration via forprogrammerede infusionspumper
Aktiv komparator: brug af noradrenalin
Hæmodynamisk effekt af noradrenalin på lungekredsløbet hos hjertekirurgipatienter
Medicin: Vasopressin
Vasopressin (20 IE/100 ml i 5 % dextrose) blev opbevaret i færdigblandede poser på operationsstuen, let tilgængelig til kontinuerlig infusionsadministration via forprogrammerede infusionspumper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mPAP-til-MAP-forhold
Tidsramme: i 20 minutters periode efter brystlukning
Det intraoperative gennemsnitlige pulmonale arterietryk (mPAP) justeret for systemisk middelarterietryk (MAP) ved hjælp af et tidsvægtet gennemsnitligt mPAP-til-MAP-forhold målt i 20 minutters periode efter brystlukning
i 20 minutters periode efter brystlukning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RV fri vægbelastning
Tidsramme: i 20 minutters periode efter brystlukning
Højre ventrikel fri væg Longitudinal Strain (RV FWLS) er et mål for deformationen (belastningen) af højre ventrikels frie væg (den del, der ikke er fastgjort til septum) under kontraktion. Det kvantificerer, hvor meget myokardiet i højre ventrikels frie væg forkortes langs dets længdeakse (base til apex) under systole (kontraktion). Det er udtrykt som en negativ procentdel (%), hvor flere negative værdier indikerer bedre kontraktilitet (f.eks. er -20% bedre end -10%). I denne undersøgelse blev det målt ved transesophageal ekkokardiografi i 2D mid-esophageal firekammervisning i en steady state periode efter brystlukning
i 20 minutters periode efter brystlukning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariya Geube, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2020

Først opslået (Faktiske)

6. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdom

Kliniske forsøg med Noradrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner