Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodynamisch effect van noradrenaline versus vasopressine op de longcirculatie bij hartchirurgische patiënten:

7 augustus 2026 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic

Hemodynamisch effect van noradrenaline versus vasopressine op de longcirculatie bij hartchirurgische patiënten: een kwaliteitsproject met vergelijkende effectiviteit

De relatieve toename van de mPAP met dezelfde eenheidstoename in MAP aangepast voor baseline, en RV-functie beoordeeld door GLS, tussen VP en NE bij patiënten met normale en verhoogde pulmonale arteriële druk, die vasopressorondersteuning nodig hebben tijdens hartchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke doelstellingen van onze studie zijn om 1) de relatieve toename van de mPAP te vergelijken met dezelfde eenheidstoename in MAP aangepast voor baseline en 2) RV-functie beoordeeld door GLS, tussen VP en NE bij patiënten met normale en verhoogde pulmonale arteriële druk, die vasopressorondersteuning nodig hebben tijdens hartchirurgie. Onze hypothese is dat het gebruik van vasopressine in vergelijking met norepinefrine een lagere mPAP-tot-MAP-ratio induceert, bij cardiale chirurgische patiënten met en zonder pulmonale hypertensie die intraoperatieve vasopressorondersteuning nodig hebben. Ten tweede zullen we de hypothese testen dat vasopressine geassocieerd is met verbeterde rechterventrikel globale longitudinale belasting in vergelijking met noradrenaline bij patiënten die vasopressorondersteuning nodig hebben tijdens hartchirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

164

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen > 18 jaar

  • Electieve hartchirurgie met gebruik van CPB
  • Patiënten bij wie een katheter in de longslagader is ingebracht
  • Systemische hypotensie (MAP < 70 mmHg) waarvoor continue infusie van vasopressor nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • Transplantatie operatie
  • Andere implantatie van ventriculaire hulpapparatuur dan intra-aortale ballontegenpulsatie
  • Pulmonale endarteriëctomie
  • Thoracoabdominale aneurysma reparatie
  • Inhalatie pulmonale vasodilatatoren (bijv. Epoprostenol) toediening vóór het inbrengen van een pulmonale arteriekatheter
  • Vasopressin wordt gestart als de eerste keuze van pressor volgens goeddunken van het klinisch personeel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gebruik van vasopressine
Hemodynamisch effect van vasopressine op de longcirculatie bij hartchirurgiepatiënten
Geneesmiddel: Noradrenaline
Noradrenaline (4 mg/250 ml in 5% dextrose) werd in de operatiekamer bewaard in voorgemengde zakken, die direct beschikbaar waren voor continue infusietoediening via voorgeprogrammeerde infuuspompen.
Actieve vergelijker: gebruik van noradrenaline
Hemodynamisch effect van noradrenaline op de longcirculatie bij hartchirurgiepatiënten
Geneesmiddel: Vasopressine
Vasopressine (20 IE/100 ml in 5% dextrose) werd bewaard in voorgemengde zakken in de operatiekamer, direct beschikbaar voor continue infusietoediening via voorgeprogrammeerde infuuspompen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mPAP-naar-MAP-verhouding
Tijdsspanne: gedurende een periode van 20 minuten na het sluiten van de borstkas
De intraoperatieve gemiddelde pulmonale arteriële druk (mPAP), aangepast voor de systemische gemiddelde arteriële druk (MAP), met behulp van een tijdgewogen gemiddelde mPAP-tot-MAP-verhouding gemeten gedurende een periode van 20 minuten na het sluiten van de borstkas
gedurende een periode van 20 minuten na het sluiten van de borstkas

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RV Vrije muurbelasting
Tijdsspanne: gedurende een periode van 20 minuten na het sluiten van de borstkas
Rechtsventriculaire vrije wand longitudinale spanning (RV FWLS) is een maatstaf voor de vervorming (rek) van de vrije wand van de rechterventrikel (het deel dat niet aan het septum is bevestigd) tijdens contractie. Het kwantificeert hoeveel het myocardium in de vrije wand van het rechterventrikel tijdens de systole (contractie) langs de lengteas (basis tot top) korter wordt. Het wordt uitgedrukt als een negatief percentage (%), waarbij meer negatieve waarden een betere contractiliteit aangeven (bijvoorbeeld -20% is beter dan -10%). In dit onderzoek werd dit gemeten door middel van transoesofageale echocardiografie in het 2D midden-oesofageale vierkamerbeeld tijdens een steady-state periode na borstsluiting
gedurende een periode van 20 minuten na het sluiten van de borstkas

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mariya Geube, MD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-301

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren