Hemodynamisch effect van noradrenaline versus vasopressine op de longcirculatie bij hartchirurgische patiënten:
7 februari 2024 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic
Hemodynamisch effect van noradrenaline versus vasopressine op de longcirculatie bij hartchirurgische patiënten: een kwaliteitsproject met vergelijkende effectiviteit
De relatieve toename van de mPAP met dezelfde eenheidstoename in MAP aangepast voor baseline, en RV-functie beoordeeld door GLS, tussen VP en NE bij patiënten met normale en verhoogde pulmonale arteriële druk, die vasopressorondersteuning nodig hebben tijdens hartchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen van onze studie zijn om 1) de relatieve toename van de mPAP te vergelijken met dezelfde eenheidstoename in MAP aangepast voor baseline en 2) RV-functie beoordeeld door GLS, tussen VP en NE bij patiënten met normale en verhoogde pulmonale arteriële druk, die vasopressorondersteuning nodig hebben tijdens hartchirurgie.
Onze hypothese is dat het gebruik van vasopressine in vergelijking met norepinefrine een lagere mPAP-tot-MAP-ratio induceert, bij cardiale chirurgische patiënten met en zonder pulmonale hypertensie die intraoperatieve vasopressorondersteuning nodig hebben.
Ten tweede zullen we de hypothese testen dat vasopressine geassocieerd is met verbeterde rechterventrikel globale longitudinale belasting in vergelijking met noradrenaline bij patiënten die vasopressorondersteuning nodig hebben tijdens hartchirurgie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen > 18 jaar
- Electieve hartchirurgie met gebruik van CPB
- Patiënten bij wie een katheter in de longslagader is ingebracht
- Systemische hypotensie (MAP < 70 mmHg) waarvoor continue infusie van vasopressor nodig is
Uitsluitingscriteria:
- Transplantatie operatie
- Andere implantatie van ventriculaire hulpapparatuur dan intra-aortale ballontegenpulsatie
- Pulmonale endarteriëctomie
- Thoracoabdominale aneurysma reparatie
- Inhalatie pulmonale vasodilatatoren (bijv. Epoprostenol) toediening vóór het inbrengen van een pulmonale arteriekatheter
- Vasopressin wordt gestart als de eerste keuze van pressor volgens goeddunken van het klinisch personeel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Het gebruik van vasopressine vergeleken met noradrenaline
De onderzoeker veronderstelt dat het gebruik van vasopressine in vergelijking met norepinefrine een lagere mPAP-tot-MAP-ratio induceert, bij cardiale chirurgische patiënten met en zonder pulmonale hypertensie die intraoperatieve vasopressorondersteuning nodig hebben.
|
Hemodynamisch effect van vasopressine op de longcirculatie bij patiënten met hartchirurgie
|
|
Actieve vergelijker: Het gebruik van noradrenaline vergeleken met vasopressine
De onderzoekers zullen GLS vergelijken tussen patiënten die intraoperatief noradrenaline kregen versus vasopressine.
|
Hemodynamisch effect van noradrenaline op de longcirculatie bij patiënten met hartchirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mPAP-tot-MAP-verhouding tussen patiënten die noradrenaline versus vasopressine intraoperatief kregen.
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Vergelijk de mPAP-tot-MAP-ratio tussen patiënten die noradrenaline versus vasopressine intraoperatief kregen.
Post-interventiemetingen worden geregistreerd na toediening van protamine tot het einde van de borstsluiting.
|
tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mariya Geube, MD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Hartziekten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Natriuretische middelen
- Hemostatica
- Stollingsmiddelen
- Sympathicomimetica
- Vasoconstrictieve middelen
- Antidiuretische middelen
- Noradrenaline
- Vasopressinen
- Arginine Vasopressine
Andere studie-ID-nummers
- 20-301
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekte
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië
Klinische onderzoeken op Vasopressine
-
SanofiVoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten