Norepinefriinin ja vasopressiinin hemodynaaminen vaikutus sydänkirurgiapotilaiden keuhkojen verenkiertoon:
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Norepinefriinin ja vasopressiinin hemodynaaminen vaikutus sydänkirurgiapotilaiden keuhkojen verenkiertoon: vertailevan tehokkuuden laatuprojekti
MPAP:n suhteellinen kasvu samalla yksikkölisäyksellä MAP:ssa lähtötasoon mukautettuna ja GLS:llä arvioitu RV-toiminto VP:n ja NE:n välillä potilailla, joilla on normaali ja kohonnut keuhkovaltimon paine ja jotka tarvitsevat vasopressoritukea sydänleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme erityistavoitteina on verrata 1) mPAP:n suhteellista nousua samaan MAP:n lisäykseen lähtötasolla ja 2) GLS:llä arvioitua RV-toimintaa VP:n ja NE:n välillä potilailla, joilla on normaali ja kohonnut keuhkovaltimon paine, jotka tarvitsevat vasopressoritukea sydänleikkauksen aikana.
Oletamme, että vasopressiinin käyttö noradrenaliiniin verrattuna indusoi alhaisemman mPAP-MAP-suhteen sydänkirurgisilla potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti ja ilman sitä ja jotka tarvitsevat intraoperatiivista vasopressoritukea.
Toiseksi testaamme hypoteesia, jonka mukaan vasopressiini liittyy parantuneeseen oikean kammion globaaliin pitkittäiseen rasitukseen verrattuna norepinefriiniin potilailla, jotka tarvitsevat vasopressoritukea sydänleikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset > 18 vuotta
- Elektiivinen sydänleikkaus CPB:llä
- Potilaat, joille on asetettu keuhkovaltimon katetri
- Systeeminen hypotensio (MAP < 70 mmHg), joka vaatii jatkuvaa vasopressorin infuusiota
Poissulkemiskriteerit:
- Elinsiirtokirurgia
- Ventrikulaarisen apulaitteen implantointi muu kuin aortan sisäinen pallovastapulsaatio
- Keuhkojen endarterektomia
- Thoracoabdominaalinen aneurysman korjaus
- Inhaloitavat keuhkojen vasodilataattorit (esim. epoprostenoli) anto ennen keuhkovaltimon katetrin asettamista
- Vasopressiini aloitetaan ensisijaisena painelääkkeenä kliinisen henkilöstön harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vasopressiinin käyttö verrattuna norepinefriiniin
Tutkija olettaa, että vasopressiinin käyttö norepinefriiniin verrattuna indusoi pienemmän mPAP-MAP-suhteen sydänkirurgisilla potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti ja joilla ei ole keuhkoverenpainetautia ja jotka tarvitsevat intraoperatiivista vasopressoritukea.
|
Vasopressiinin hemodynaaminen vaikutus keuhkojen verenkiertoon sydänkirurgiapotilailla
|
|
Active Comparator: Norepinefriinin käyttö vasopressiiniin verrattuna
Tutkijat vertaavat GLS:ää potilaiden välillä, jotka saivat norepinefriiniä vasopressiiniin intraoperatiivisesti.
|
Norepinefriinin hemodynaaminen vaikutus keuhkojen verenkiertoon sydänkirurgiapotilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mPAP-MAP-suhde potilaiden välillä, jotka saivat norepinefriiniä verrattuna vasopressiiniin intraoperatiivisesti.
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Vertaa mPAP-MAP-suhdetta norepinefriiniä saaneiden potilaiden ja vasopressiinin intraoperatiivisesti saaneiden potilaiden välillä.
Intervention jälkeiset mittaukset tallennetaan protamiinin antamisen jälkeen rintakehän sulkemisen loppuun asti.
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariya Geube, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Natriureettiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Antidiureettiset aineet
- Norepinefriini
- Vasopressiinit
- Arginiini vasopressiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .