Norepinefriinin ja vasopressiinin hemodynaaminen vaikutus sydänkirurgiapotilaiden keuhkojen verenkiertoon:
perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Norepinefriinin ja vasopressiinin hemodynaaminen vaikutus sydänkirurgiapotilaiden keuhkojen verenkiertoon: vertailevan tehokkuuden laatuprojekti
MPAP:n suhteellinen kasvu samalla yksikkölisäyksellä MAP:ssa lähtötasoon mukautettuna ja GLS:llä arvioitu RV-toiminto VP:n ja NE:n välillä potilailla, joilla on normaali ja kohonnut keuhkovaltimon paine ja jotka tarvitsevat vasopressoritukea sydänleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme erityistavoitteina on verrata 1) mPAP:n suhteellista nousua samaan MAP:n lisäykseen lähtötasolla ja 2) GLS:llä arvioitua RV-toimintaa VP:n ja NE:n välillä potilailla, joilla on normaali ja kohonnut keuhkovaltimon paine, jotka tarvitsevat vasopressoritukea sydänleikkauksen aikana.
Oletamme, että vasopressiinin käyttö noradrenaliiniin verrattuna indusoi alhaisemman mPAP-MAP-suhteen sydänkirurgisilla potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti ja ilman sitä ja jotka tarvitsevat intraoperatiivista vasopressoritukea.
Toiseksi testaamme hypoteesia, jonka mukaan vasopressiini liittyy parantuneeseen oikean kammion globaaliin pitkittäiseen rasitukseen verrattuna norepinefriiniin potilailla, jotka tarvitsevat vasopressoritukea sydänleikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset > 18 vuotta
- Elektiivinen sydänleikkaus CPB:llä
- Potilaat, joille on asetettu keuhkovaltimon katetri
- Systeeminen hypotensio (MAP < 70 mmHg), joka vaatii jatkuvaa vasopressorin infuusiota
Poissulkemiskriteerit:
- Elinsiirtokirurgia
- Ventrikulaarisen apulaitteen implantointi muu kuin aortan sisäinen pallovastapulsaatio
- Keuhkojen endarterektomia
- Thoracoabdominaalinen aneurysman korjaus
- Inhaloitavat keuhkojen vasodilataattorit (esim. epoprostenoli) anto ennen keuhkovaltimon katetrin asettamista
- Vasopressiini aloitetaan ensisijaisena painelääkkeenä kliinisen henkilöstön harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vasopressiinin käyttö
Vasopressiinin hemodynaaminen vaikutus keuhkojen verenkiertoon sydänkirurgiapotilailla
|
Norepinefriini (4 mg/250 ml 5-prosenttisessa dekstroosissa) säilytettiin leikkaussalissa esisekoitetuissa pusseissa, jotka olivat helposti saatavilla jatkuvaa infuusiota varten esiohjelmoitujen infuusiopumppujen kautta.
|
|
Active Comparator: norepinefriinin käyttöä
Norepinefriinin hemodynaaminen vaikutus keuhkojen verenkiertoon sydänkirurgiapotilailla
|
Vasopressiinia (20 IU/100 ml 5-prosenttisessa dekstroosissa) säilytettiin leikkaussalissa esisekoitetuissa pusseissa, jotka olivat helposti saatavilla jatkuvaa infuusiota varten esiohjelmoitujen infuusiopumppujen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mPAP-MAP-suhde
Aikaikkuna: 20 minuutin ajan rinnan sulkemisen jälkeen
|
Intraoperatiivinen keskimääräinen keuhkovaltimopaine (mPAP) on säädetty systeemiseen keskimääräiseen valtimopaineeseen (MAP) käyttämällä aikapainotettua keskimääräistä mPAP-MAP-suhdetta mitattuna 20 minuutin aikana rinnan sulkemisen jälkeen.
|
20 minuutin ajan rinnan sulkemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RV Free Wall Strain
Aikaikkuna: 20 minuutin ajan rinnan sulkemisen jälkeen
|
Oikean kammion vapaan seinän pituussuuntainen venymä (RV FWLS) on oikean kammion vapaan seinämän (väliseinään kiinnittymättömän osan) muodonmuutoksen (venymän) mitta supistuksen aikana.
Se kvantifioi, kuinka paljon oikean kammion vapaassa seinämässä oleva sydänlihas lyhenee pitkittäisakseliaan pitkin (kannasta kärkeen) systolen (supistumisen) aikana.
Se ilmaistaan negatiivisena prosenttiosuutena (%), jossa negatiiviset arvot osoittavat parempaa supistumiskykyä (esim. -20% on parempi kuin -10%).
Tässä tutkimuksessa se mitattiin transesofageaalisella kaikukardiografialla 2D-keski-ruokatorven nelikammionäkymässä vakaan tilan aikana rinnan sulkemisen jälkeen
|
20 minuutin ajan rinnan sulkemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariya Geube, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Peptidihormonit
- Neuropeptidit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Oligopeptidit
- Hermokudosproteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amiini
- Katekolit
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Alkoholit
- Amino -alkoholit
- Etanoliamiinit
- Biogeeniset monoamiinit
- Biogeeniset amiinit
- Katekoliamiinit
- Aivolisäkkeen hormonit, takaosa
- Aivolisäkkeen hormonit
- Norepinefriini
- Vasopressiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .