去甲肾上腺素与血管加压素对心脏手术患者肺循环的血流动力学影响:
2026年8月7日 更新者:The Cleveland Clinic
去甲肾上腺素与血管加压素对心脏手术患者肺循环的血流动力学影响:一项比较效果质量项目
在心脏手术期间需要升压药支持的肺动脉压力正常和升高的患者中,mPAP 的相对增加与针对基线调整的 MAP 增加相同单位,以及通过 GLS 评估的 RV 功能,在 VP 和 NE 之间。
研究概览
详细说明
我们研究的具体目的是比较 1) mPAP 的相对增加与基线调整后的 MAP 相同单位增加,以及 2) 通过 GLS 评估的 RV 功能,在肺动脉压力正常和增加的患者中,VP 和 NE 之间,在心脏手术期间需要血管升压药支持的人。
我们假设,与去甲肾上腺素相比,在需要术中血管加压药支持的心脏手术患者中,与去甲肾上腺素相比,使用血管加压素会导致较低的 mPAP 与 MAP 比率。
其次,我们将检验在心脏手术期间需要血管加压药支持的患者中,与去甲肾上腺素相比,血管加压素与右心室整体纵向应变改善相关的假设。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
164
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
成人> 18岁
- 使用 CPB 的择期心脏手术
- 肺动脉导管置入患者
- 全身性低血压 (MAP < 70 mmHg) 需要持续输注血管升压药
排除标准:
- 移植手术
- 主动脉内球囊反搏以外的心室辅助装置植入
- 肺动脉内膜切除术
- 胸腹主动脉瘤修复
- 吸入性肺血管扩张剂(例如 依前列醇)插入肺动脉导管前给药
- 根据临床工作人员的判断,加压素开始作为升压药的首选
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:使用加压素
加压素对心脏手术患者肺循环血流动力学的影响
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去甲肾上腺素(4 mg/250ml,溶于 5% 葡萄糖)储存在手术室的预混合袋中,可随时通过预编程的输注泵进行连续输注
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有源比较器:去甲肾上腺素的使用
去甲肾上腺素对心脏手术患者肺循环血流动力学的影响
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加压素(20 IU/100 ml,溶于 5% 葡萄糖)储存在手术室的预混合袋中,可随时通过预编程的输注泵进行连续输注
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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mPAP 与 MAP 比率
大体时间:胸腔闭合后 20 分钟内
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使用胸腔闭合后 20 分钟内测量的时间加权平均 mPAP 与 MAP 比率,根据全身平均动脉压 (MAP) 调整术中平均肺动脉压 (mPAP)
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胸腔闭合后 20 分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RV 自由壁应变
大体时间:胸腔闭合后 20 分钟内
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右心室游离壁纵向应变 (RV FWLS) 是收缩期间右心室游离壁(未附着于隔膜的部分)变形(应变)的量度。
它量化了收缩期(收缩)期间右心室游离壁中的心肌沿其纵轴(底部到心尖)缩短的程度。
它以负百分比 (%) 表示,其中负值越大表示收缩性越好(例如,-20% 优于 -10%)。
在本研究中,在胸腔闭合后的稳态期间,通过经食管超声心动图在二维中食管四腔视图中测量
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胸腔闭合后 20 分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mariya Geube, MD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月5日
初级完成 (实际的)
2023年8月22日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月3日
首次发布 (实际的)
2020年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月7日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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