大腿寛骨臼インピンジメント症候群に対する運動療法 (SWEaT)
2023年12月18日 更新者：Schulthess Klinik
大腿寛骨臼インピンジメント症候群の管理のための運動療法への反応性に対する患者の特徴の影響：多施設、単一グループ、介入研究
この臨床試験の目的は、大腿寛骨臼インピンジメント症候群 (FAIS) の非外科的管理のための運動療法に反応する患者と反応しない患者の特徴を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
FAISと診断された患者は、2つの臨床センターから募集され、運動療法（研究介入）を受けます。
運動療法は準標準化された介入であり、12 週間 (3 か月) 続きます。
股関節の痛み、機能、および生活の質は、ベースライン、3、6、および 12 か月のフォローアップで患者から報告されたアンケートを使用して評価されます。
股関節の接触圧は、ベースライン、3か月および12か月のフォローアップで、運動分析とモデリングを使用して評価されます。
股関節の形態は、ベースラインで画像を使用して評価され、股関節手術率は6か月および12か月のフォローアップで評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicola C Casartelli, PhD
- 電話番号：+41 0443857971
- メール：nicola.casartelli@kws.ch
研究場所
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Zurich、スイス、8008
- 募集
- Schulthess Clinic
-
コンタクト：
- Nicola C Casartelli, PhD
- 電話番号：+41 0443857971
- メール：nicola.casartelli@kws.ch
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢: 18 ～ 50 歳。
- FAISの診断;
- 関連する股関節の磁気共鳴関節造影および前後骨盤X線撮影の利用可能性;
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム。
除外基準:
- 以前の股関節手術;
- 過去 6 か月間の下肢の手術;
- 股関節形成不全: 外側中央エッジ角度 <25°;
- 変形性股関節症：Tönnis グレード >1;
- BMI：>35kg/m2;
- 重大な心肺疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動療法
運動療法は、股関節に特化した機能的な下肢の強化、体幹の安定性、および姿勢バランスのエクササイズによって動的な股関節の安定性を改善することで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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股関節の痛み、機能、生活の質の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
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International Hip Outcome Tool - 33項目を使用して、股関節の痛み、機能、および生活の質を評価します。
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ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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股関節の痛み、機能、生活の質の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月のフォローアップまで
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International Hip Outcome Tool - 33項目を使用して、股関節の痛み、機能、および生活の質を評価します。
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ベースラインから 12 か月のフォローアップまで
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股関節の痛み、機能、生活の質の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップ
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International Hip Outcome Tool - 33項目を使用して、股関節の痛み、機能、および生活の質を評価します。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップ
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股関節接触応力の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップ
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股関節の接触圧力は、モデリングを使用して評価されます
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ベースラインから 3 か月のフォローアップ
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股関節接触応力の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月のフォローアップまで
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股関節の接触圧力は、モデリングを使用して評価されます
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ベースラインから 12 か月のフォローアップまで
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股関節の形態
時間枠：ベースライン
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股関節の形態は、画像を使用して評価されます
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ベースライン
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スポーツ活動レベルの変化
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップ
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スポーツ活動レベルは、Hip Sports Activity Scale を使用して評価されます
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ベースラインから 3 か月のフォローアップ
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スポーツ活動レベルの変化
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
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スポーツ活動レベルは、Hip Sports Activity Scale を使用して評価されます
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ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
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スポーツ活動レベルの変化
時間枠：ベースラインから 12 か月のフォローアップまで
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スポーツ活動レベルは、Hip Sports Activity Scale を使用して評価されます
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ベースラインから 12 か月のフォローアップまで
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股関節手術率
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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股関節手術を受ける患者数
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6ヶ月のフォローアップ
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股関節手術率
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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股関節手術を受ける患者数
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12ヶ月のフォローアップ
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脱落
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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非外科的介入プロトコルを完了しない患者の数
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3ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nicola C Casartelli, PhD、Schulthess Klinik
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月3日
最初の投稿 (実際)
2020年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月18日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。